Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemische peelings en fractionele laser op IGF-1-niveaus in de huid

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Molly A. Wanner, MD, Massachusetts General Hospital

Impact van chemische peelings en fractionele laser op IGF-1-niveaus in de huid

Het doel van deze studie is om de impact van fractionele laser- versus chemische peelings op IGF-1-niveaus in de huid te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een fractionele niet-ablatieve laser en chemische peelings op de wondhuid, en daardoor een verandering in IGF-1 op te wekken. Onze hypothese is dat een fractionele niet-ablatieve laser en een TCA-chemische peeling na drie maanden vergelijkbare effecten kunnen veroorzaken als de fractionele ablatieve laser. Met andere woorden, onze theorie is dat deze benaderingen de aanmaak van IGF-1 in de oudere huid kunnen stimuleren en de reparatie- en responsmechanismen voor UV-schade kunnen herstellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital Clinical Unit for Research Trials and Outcomes in Skin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen >55 jaar oud
  • Fitzpatrick type I-II
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Huidbeschadiging door licht van 3 of hoger op de schaal van Larnier door lichtbeschadiging (zie bijlage).

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande laser- of peelingbehandeling in het gebied geëvalueerd in de huidige studie in het afgelopen jaar.
  • Gebruikt momenteel immunosuppressieve medicijnen waarvan bekend is dat ze de wondgenezing verstoren of ontstekingsremmende medicijnen (zoals NSAID's of steroïden).
  • Proefpersonen met onderliggende ziekten die de reactie op wondgenezing kunnen veranderen (zoals diabetes).
  • Gebruikt momenteel insuline.
  • Geschiedenis van middelenmisbruik, mentale disfunctie of andere factoren die het vermogen om mee te werken aan onderzoek beperken.
  • Geschiedenis van abnormale littekens zoals keloïden.
  • Geschiedenis van vitiligo.
  • Allergie of gevoeligheid of allergie voor lokale anesthesie
  • Onvermogen om zonnebrandcrème te gebruiken.
  • Geschiedenis van roken in de afgelopen 10 jaar
  • Litteken of eerdere operatie in het behandelgebied.
  • Gebruik van isotretinoïne in de voorafgaande 6 maanden
  • Onderwerpen die bloedingsstoornissen hebben of die anticoagulantia gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fraxel 1927nm
Behandelingsinstelling voor Fraxel 1927 nm: 20 mJ, behandelingsniveau 8, 6 passen
Apparaat: Fractionele laser en chemische peeling
Fractionele 1927 nm laser, fractionele 1550 nm laser en 25% TCA (trichloorazijnzuur) peeling
Actieve vergelijker: Fraxel 1550nm
Behandelingsinstelling voor Fraxel 1550 nm: 70 mJ, behandelingsniveau 6, 6 passen
Apparaat: Fractionele laser en chemische peeling
Fractionele 1927 nm laser, fractionele 1550 nm laser en 25% TCA (trichloorazijnzuur) peeling
Actieve vergelijker: 25% TCA-schil
25% TCA op 5 x 5 cm aan de zon blootgestelde rug
Apparaat: Fractionele laser en chemische peeling
Fractionele 1927 nm laser, fractionele 1550 nm laser en 25% TCA (trichloorazijnzuur) peeling
Placebo-vergelijker: Controle
Patiënt dient als hun eigen controle
Apparaat: Fractionele laser en chemische peeling
Fractionele 1927 nm laser, fractionele 1550 nm laser en 25% TCA (trichloorazijnzuur) peeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IGF-1-niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
Om IGF-1-niveaus in de huid te kwantificeren
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P001770

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidkanker

Klinische onderzoeken op Fractionele laser en chemische peeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren