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Peeling chimici e laser frazionato sui livelli di IGF-1 nella pelle

19 ottobre 2020 aggiornato da: Molly A. Wanner, MD, Massachusetts General Hospital

Impatto dei peeling chimici e del laser frazionato sui livelli di IGF-1 nella pelle

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del laser frazionato rispetto ai peeling chimici sui livelli di IGF-1 nella pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare la fattibilità dell'utilizzo di un laser frazionato non ablativo e peeling chimici sulla pelle della ferita, e quindi suscitare un cambiamento nell'IGF-1. La nostra ipotesi è che il laser frazionato non ablativo e un peeling chimico TCA possano indurre effetti simili al laser frazionato ablativo a tre mesi. In altre parole, la nostra teoria è che questi approcci possono stimolare la produzione di IGF-1 nella pelle più vecchia e ripristinare i meccanismi di riparazione e risposta ai danni UV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital Clinical Unit for Research Trials and Outcomes in Skin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi e femmine >55 anni
  • Fitzpatrick tipo I-II
  • In grado di fornire il consenso informato.
  • Fotodanneggiamento cutaneo di 3 o superiore sulla scala di fotodanneggiamento di Larnier (vedi Appendice).

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento laser o peeling nell'area valutata nell'attuale studio nell'ultimo anno.
  • Attualmente sta assumendo farmaci immunosoppressori noti per interferire nella guarigione delle ferite o farmaci antinfiammatori (come FANS o steroidi).
  • Soggetti con malattie preesistenti che potrebbero alterare la risposta alla guarigione delle ferite (come il diabete).
  • Attualmente sta assumendo insulina.
  • Storia di abuso di sostanze, disfunzione mentale o altri fattori che limitano la capacità di collaborare allo studio.
  • Storia di cicatrici anomale come i cheloidi.
  • Storia della vitiligine.
  • Allergia o sensibilità o allergia all'anestesia topica
  • Incapacità di usare la protezione solare.
  • Storia del fumo negli ultimi 10 anni
  • Cicatrice o precedente intervento chirurgico nell'area di trattamento.
  • Uso di isotretinoina nei 6 mesi precedenti
  • Soggetti che hanno disturbi della coagulazione o che stanno assumendo anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fraxel 1927nm
Impostazione del trattamento per Fraxel 1927 nm: 20 mJ, livello di trattamento 8, 6 passaggi
Dispositivo: Laser frazionato e peeling chimico
Laser frazionato a 1927 nm, laser frazionato a 1550 nm e buccia di TCA (acido tricloroacetico) al 25%
Comparatore attivo: Fraxel 1550nm
Impostazione del trattamento per Fraxel 1550 nm: 70 mJ, livello di trattamento 6, 6 passaggi
Dispositivo: Laser frazionato e peeling chimico
Laser frazionato a 1927 nm, laser frazionato a 1550 nm e buccia di TCA (acido tricloroacetico) al 25%
Comparatore attivo: Buccia di TCA al 25%.
25% TCA su 5 x 5 cm di dorso esposto al sole
Dispositivo: Laser frazionato e peeling chimico
Laser frazionato a 1927 nm, laser frazionato a 1550 nm e buccia di TCA (acido tricloroacetico) al 25%
Comparatore placebo: Controllo
Il paziente funge da controllo di se stesso
Dispositivo: Laser frazionato e peeling chimico
Laser frazionato a 1927 nm, laser frazionato a 1550 nm e buccia di TCA (acido tricloroacetico) al 25%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di IGF-1
Lasso di tempo: 3 mesi
Per quantificare i livelli di IGF-1 nella pelle
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P001770

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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