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피부의 IGF-1 수준에 대한 화학적 박피 및 분수 레이저

2020년 10월 19일 업데이트: Molly A. Wanner, MD, Massachusetts General Hospital

피부의 IGF-1 수준에 대한 화학 박피 및 분수 레이저의 영향

이 연구의 목적은 피부의 IGF-1 수준에 대한 프랙셔널 레이저 대 화학적 필링의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 상처 피부에 프랙셔널 비절제 레이저와 화학적 박피를 사용하여 IGF-1의 변화를 유도하는 타당성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 우리의 가설은 fractional non ablative laser와 TCA chemical peel이 fractional ablative laser와 유사한 효과를 3개월에 유도할 수 있다는 것입니다. 즉, 우리의 이론은 이러한 접근법이 노화된 피부에서 IGF-1의 생성을 자극하고 UV 손상 복구 및 반응 메커니즘을 복원할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital Clinical Unit for Research Trials and Outcomes in Skin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 이상의 남성 및 여성 피험자
  • 피츠패트릭 유형 I-II
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • Larnier 광손상 척도에서 3 이상의 피부 광손상(부록 참조).

제외 기준:

  • 지난 해 현재 연구에서 평가된 영역의 이전 레이저 또는 박리 치료.
  • 현재 상처 치유를 방해하는 것으로 알려진 면역억제제 또는 항염증제(예: NSAID 또는 스테로이드)를 복용하고 있습니다.
  • 상처 치유 반응을 바꿀 수 있는 기저 질환(예: 당뇨병)이 있는 피험자.
  • 현재 인슐린을 투여하고 있습니다.
  • 약물 남용, 정신 기능 장애 또는 연구 협력 능력을 제한하는 기타 요인의 병력.
  • 켈로이드와 같은 비정상적인 흉터의 병력.
  • 백반증의 역사.
  • 국소 마취에 대한 알레르기 또는 민감성 또는 알레르기
  • 자외선 차단제를 사용할 수 없습니다.
  • 지난 10년간 흡연력
  • 치료 부위의 흉터 또는 이전 수술.
  • 지난 6개월 동안 이소트레티노인 사용
  • 출혈성 질환이 있거나 항응고제를 복용 중인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프락셀 1927nm
Fraxel 1927 nm의 치료 설정: 20 mJ, 치료 수준 8, 6 패스
장치: 분수 레이저 및 화학적 박피
분수 1927nm 레이저, 분수 1550nm 레이저 및 25% TCA(트리클로로아세트산) 박리
활성 비교기: 프락셀 1550nm
Fraxel 1550 nm의 치료 설정: 70 mJ, 치료 수준 6, 6 패스
장치: 분수 레이저 및 화학적 박피
분수 1927nm 레이저, 분수 1550nm 레이저 및 25% TCA(트리클로로아세트산) 박리
활성 비교기: 25% TCA 필링
태양에 노출된 등의 5 x 5cm에 25% TCA
장치: 분수 레이저 및 화학적 박피
분수 1927nm 레이저, 분수 1550nm 레이저 및 25% TCA(트리클로로아세트산) 박리
위약 비교기: 제어
환자는 자신의 통제 역할을 합니다.
장치: 분수 레이저 및 화학적 박피
분수 1927nm 레이저, 분수 1550nm 레이저 및 25% TCA(트리클로로아세트산) 박리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IGF-1 수준
기간: 3 개월
피부의 IGF-1 수치를 정량화하려면
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018P001770

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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