Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemiallinen kuorinta ja fraktiolaser ihon IGF-1-tasoilla

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Molly A. Wanner, MD, Massachusetts General Hospital

Kemiallisten kuorimien ja fraktiolaserin vaikutus ihon IGF-1-tasoihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fraktioivan laserin ja kemiallisen kuorinnan vaikutusta ihon IGF-1-tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan mahdollisuutta käyttää jaellista ei-ablatiivista laseria ja kemiallisia kuorintoja haavan iholle ja siten saada aikaan muutos IGF-1:ssä. Hypoteesimme on, että fraktionaalinen ei-ablatiivinen laser ja TCA-kemiallinen kuorinta voivat aiheuttaa samanlaisia ​​vaikutuksia kuin fraktionaalinen ablatiivinen laser kolmen kuukauden kuluttua. Toisin sanoen teoriamme on, että nämä lähestymistavat voivat stimuloida IGF-1:n tuotantoa vanhemmalla iholla ja palauttaa UV-vaurioiden korjaus- ja vastemekanismit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital Clinical Unit for Research Trials and Outcomes in Skin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset >55-vuotiaat
  • Fitzpatrick tyyppi I-II
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
  • Ihon valovaurio 3 tai enemmän Larnierin valovaurioasteikolla (katso liite).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi laser- tai kuorintakäsittely nykyisessä tutkimuksessa arvioidulla alueella viimeisen vuoden aikana.
  • Käytät tällä hetkellä immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän haavan paranemista tai tulehduskipulääkkeitä (kuten tulehduskipulääkkeitä tai steroideja).
  • Potilaat, joilla on perussairauksia, jotka voivat muuttaa haavan paranemisvastetta (kuten diabetes).
  • Syön parhaillaan insuliinia.
  • Päihteiden väärinkäyttö, mielenterveyshäiriöt tai muut tekijät, jotka rajoittavat kykyä tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
  • Epänormaalin arpeutumisen historia, kuten keloidit.
  • Vitiligon historia.
  • Allergia tai herkkyys tai allergia paikallispuudutukseen
  • Kyvyttömyys käyttää aurinkovoidetta.
  • Tupakoinnin historia viimeisen 10 vuoden aikana
  • Arpi tai aikaisempi leikkaus hoitoalueella.
  • Isotretinoiinin käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä tai jotka käyttävät antikoagulantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fraxel 1927nm
Hoitoasetus Fraxel 1927 nm: 20 mJ, Hoitotaso 8, 6 käsittelyä
Laite: Fraktionaalinen laser ja kemiallinen kuorinta
Fraktionaalinen 1927 nm:n laser, fraktiaalinen 1550 nm:n laser ja 25 % TCA (trikloorietikkahappo) kuorinta
Active Comparator: Fraxel 1550nm
Hoitoasetus Fraxel 1550 nm: 70 mJ, Hoitotaso 6, 6 käsittelyä
Laite: Fraktionaalinen laser ja kemiallinen kuorinta
Fraktionaalinen 1927 nm:n laser, fraktiaalinen 1550 nm:n laser ja 25 % TCA (trikloorietikkahappo) kuorinta
Active Comparator: 25% TCA-kuorinta
25 % TCA:ta 5 x 5 cm:n aurinkoiselle takapuolelle
Laite: Fraktionaalinen laser ja kemiallinen kuorinta
Fraktionaalinen 1927 nm:n laser, fraktiaalinen 1550 nm:n laser ja 25 % TCA (trikloorietikkahappo) kuorinta
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilas toimii omana kontrollinaan
Laite: Fraktionaalinen laser ja kemiallinen kuorinta
Fraktionaalinen 1927 nm:n laser, fraktiaalinen 1550 nm:n laser ja 25 % TCA (trikloorietikkahappo) kuorinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGF-1 tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IGF-1-tasojen määrittäminen ihossa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P001770

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen laser ja kemiallinen kuorinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa