Comparaison d'une dose de radiothérapie de 61,2 Gy et d'une dose de radiothérapie de 50,4 Gy pour le carcinome de l'œsophage localement avancé

Critère d'intégration:

• A rejoint l'étude volontairement et a signé le formulaire de consentement éclairé ;
• Âge 18-75 ans; les deux sexes
• Carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé par pathologie.
• Pas de radiothérapie, de chimiothérapie ou d'autres traitements avant l'inscription
• Carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé (T1N1-3M0, T2-4NxM0, TxNxM1 (métastases ganglionnaires supraclaviculaires uniquement) (AJCC 8e)
• Utilisation d'un contraceptif efficace pour les adultes afin d'éviter une grossesse.
• Aucune fonction hématopoïétique, cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique sévèrement anormale. Pas d'immunodéficience.
• GB ≥ 3,5*109/L, Hémoglobine ≥ 9 g/dL, Neutrophiles ≥ 1·5*109/L, Numération plaquettaire ≥ 100*109/L, ALAT et ASAT < 2·5 * LSN, TBIL < 1·5 * LSN et Créatinine < 1·5 *ULN.
• ECOG 0-2.
• Espérance de vie supérieure à 3 mois.
• Accord d'accès PET/CT à 25-28 fraction de radiothérapie.

Critère d'exclusion:

• La dose totale de radiothérapie ne peut pas atteindre 61,2Gy/34Fx à condition que la dose tissulaire nominale respecte les critères standards.
• Perforation oesophagienne ou hématémèse.
• Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie pour cancer de l'œsophage.
• Antécédents chirurgicaux dans les 28 jours précédant le jour 1.
• Antécédents de tumeurs malignes (autres que le carcinome basocellulaire de la peau ou le carcinome cervical in situ avec une survie sans maladie d'au moins 3 ans).
• Participation à d'autres essais cliniques interventionnels dans les 30 jours.
• Femmes enceintes ou allaitantes ou patientes fertiles qui ont refusé d'utiliser des contraceptifs.
• Toxicomanie, alcoolisme ou sida.
• Convulsions incontrôlées ou troubles psychiatriques.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, ne ferait pas du patient un bon candidat pour l'essai clinique.