Сравнение дозы лучевой терапии 61,2 Гр с дозой лучевой терапии 50,4 Гр при местно-распространенной карциноме пищевода

Критерии включения:

• Присоединился к исследованию добровольно и подписал форму информированного согласия;
• Возраст 18-75 лет; оба пола
• Плоскоклеточный рак пищевода, подтвержденный патологией.
• Никакой лучевой терапии, химиотерапии или других видов лечения до регистрации
• Местно-распространенный плоскоклеточный рак пищевода (T1N1-3M0, T2-4NxM0, TxNxM1 (метастазы только в надключичные лимфатические узлы) (AJCC 8th)
• Использование эффективных противозачаточных средств для взрослых для предотвращения беременности.
• Нет серьезных нарушений кроветворной, сердечной, легочной, почечной или печеночной функции. Отсутствие иммунодефицита.
• WBC ≥ 3,5*109/л, гемоглобин ≥ 9 г/дл, нейтрофилы ≥ 1,5*109/л, количество тромбоцитов ≥ 100*109/л, ALAT и ASAT < 2,5 * ULN, TBIL < 1,5 * ВГН и креатинин < 1,5 *ВГН.
• ЭКОГ 0-2.
• Продолжительность жизни более 3 месяцев.
• Согласие доступа ПЭТ/КТ на 25-28 фракцию лучевой терапии.

Критерий исключения:

• Суммарная доза лучевой терапии не может достигать 61,2 Гр/34Fx при условии, что нормальная тканевая доза соответствует стандартным критериям.
• Перфорация пищевода, или кровавая рвота.
• История лучевой терапии или химиотерапии рака пищевода.
• История операции в течение 28 дней до дня 1.
• Злокачественные новообразования в анамнезе (кроме базально-клеточного рака кожи или рака шейки матки in situ с безрецидивной выживаемостью не менее 3 лет).
• Участие в других интервенционных клинических исследованиях в течение 30 дней.
• Беременные или кормящие женщины или пациентки фертильного возраста, отказавшиеся от использования противозачаточных средств.
• Наркомания, алкоголизм или СПИД.
• Неконтролируемые судороги или психические расстройства.
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, не делает пациента подходящим кандидатом для клинического испытания.