Comparando a dose de radioterapia de 61,2 Gy versus a dose de radioterapia de 50,4 Gy para carcinoma de esôfago localmente avançado

Critério de inclusão:

• Aderiu ao estudo voluntariamente e assinou o termo de consentimento informado;
• Idade 18-75 anos; Ambos os sexos
• Carcinoma espinocelular de esôfago confirmado pelo anatomopatológico.
• Sem radioterapia, quimioterapia ou outros tratamentos antes da inscrição
• Carcinoma espinocelular de esôfago localmente avançado (T1N1-3M0, T2-4NxM0, TxNxM1 (somente metástase de linfonodo supraclavicular) (AJCC 8º)
• Uso de um contraceptivo eficaz para adultos para prevenir a gravidez.
• Sem função hematopoiética, cardíaca, pulmonar, renal ou hepática gravemente anormal. Sem imunodeficiência.
• WBC ≥ 3,5*109/L, Hemoglobina ≥ 9 g/dL, Neutrófilos ≥ 1·5*109/L, Contagem de plaquetas ≥ 100*109/L, ALAT e ASAT < 2·5 * LSN, TBIL < 1·5 * LSN e Creatinina < 1·5 *ULN.
• ECOG 0-2.
• Expectativa de vida de mais de 3 meses.
• Concordância do acesso PET/CT na fração de radioterapia 25-28.

Critério de exclusão:

• A dose total de radioterapia não pode atingir 61,2Gy/34Fx na condição de dose tecidual normal em conformidade com os critérios padrão.
• Perfuração esofágica ou hematêmese.
• História de radioterapia ou quimioterapia para câncer de esôfago.
• História da cirurgia dentro de 28 dias antes do Dia 1.
• História de malignidades anteriores (exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma cervical in situ com uma sobrevida livre de doença de pelo menos 3 anos).
• Participação em outros ensaios clínicos intervencionistas em até 30 dias.
• Mulheres grávidas ou amamentando ou pacientes férteis que se recusaram a usar contraceptivos.
• Dependência de drogas, alcoolismo ou AIDS.
• Convulsões descontroladas ou distúrbios psiquiátricos.
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, não torne o paciente um bom candidato para o ensaio clínico.