Sammenligning av strålebehandlingsdose på 61,2 Gy versus 50,4 Gy stråleterapidose for lokalt avansert esophageal karsinom

Inklusjonskriterier:

• Deltok frivillig i studien og signerte skjema for informert samtykke;
• Alder 18-75 år; begge kjønn
• Esophageal plateepitelkarsinom bekreftet av patologi.
• Ingen strålebehandling, kjemoterapi eller andre behandlinger før påmelding
• Lokalt avansert øsofagus plateepitelkarsinom (T1N1-3M0, T2-4NxM0, TxNxM1 (kun supraklavikulær lymfeknutemetastase) (AJCC 8.)
• Bruk av et effektivt prevensjonsmiddel for voksne for å forhindre graviditet.
• Ingen alvorlig unormal hematopoietisk, hjerte-, lunge-, nyre- eller leverfunksjon. Ingen immunsvikt.
• WBC ≥ 3,5*109/L, Hemoglobin ≥ 9 g/dL, Neutrofiler ≥ 1·5*109/L, Blodplateantall ≥ 100*109/L, ALAT og ASAT < 2,5 * ULN, TBIL < 1·5 * ULN, og kreatinin < 1·5 *ULN.
• ECOG 0-2.
• Forventet levealder på mer enn 3 måneder.
• Avtale om PET/CT-tilgang ved 25-28 strålebehandlingsfraksjon.

Ekskluderingskriterier:

• Total strålebehandlingsdose kan ikke nå 61,2Gy/34Fx i tilstanden til den nominelle vevsdosen som oppfyller standardkriteriene.
• Esophageal perforering, eller hematemese.
• Historie med strålebehandling eller kjemoterapi for kreft i spiserøret.
• Anamnese med operasjon innen 28 dager før dag 1.
• Anamnese med tidligere maligniteter (annet enn hudbasalcellekarsinom eller cervical carcinoma in situ med en sykdomsfri overlevelse på minst 3 år).
• Deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier innen 30 dager.
• Gravide eller ammende kvinner eller fertile pasienter som nektet å bruke prevensjonsmidler.
• Narkotikaavhengighet, alkoholisme eller AIDS.
• Ukontrollerte anfall eller psykiatriske lidelser.
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening ikke vil gjøre pasienten til en god kandidat for den kliniske studien.