Porównanie dawki radioterapii 61,2 Gy z dawką radioterapii 50,4 Gy w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka przełyku

Kryteria przyjęcia:

• przystąpił do badania dobrowolnie i podpisał formularz świadomej zgody;
• Wiek 18-75 lat; obie płcie
• Rak płaskonabłonkowy przełyku potwierdzony patologią.
• Brak radioterapii, chemioterapii lub innych metod leczenia przed rejestracją
• Miejscowo zaawansowany rak płaskonabłonkowy przełyku (T1N1-3M0, T2-4NxM0, TxNxM1 (tylko przerzuty do węzłów chłonnych nadobojczykowych) (AJCC 8.)
• Stosowanie skutecznej antykoncepcji dla dorosłych w celu zapobiegania ciąży.
• Brak poważnych zaburzeń czynności układu krwiotwórczego, serca, płuc, nerek lub wątroby. Brak niedoboru odporności.
• WBC ≥ 3,5*109/l, hemoglobina ≥ 9 g/dl, neutrofile ≥ 1,5*109/l, liczba płytek krwi ≥ 100*109/l, ALAT i ASAT < 2,5 * GGN, TBIL < 1,5 * GGN i kreatynina < 1,5 *GGN.
• ECOG 0-2.
• Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące.
• Zgoda na dostęp PET/CT przy frakcji radioterapii 25-28.

Kryteria wyłączenia:

• Całkowita dawka radioterapii nie może osiągnąć 61,2Gy/34Fx w warunkach prawidłowej dawki tkankowej spełniającej standardowe kryteria.
• Perforacja przełyku lub krwawe wymioty.
• Historia radioterapii lub chemioterapii raka przełyku.
• Historia operacji w ciągu 28 dni przed dniem 1.
• Historia wcześniejszych nowotworów złośliwych (innych niż rak podstawnokomórkowy skóry lub rak szyjki macicy in situ z przeżyciem wolnym od choroby wynoszącym co najmniej 3 lata).
• Udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub płodne pacjentki, które odmówiły stosowania środków antykoncepcyjnych.
• Uzależnienie od narkotyków, alkoholizm czy AIDS.
• Niekontrolowane drgawki lub zaburzenia psychiczne.
• Każdy inny stan, który zdaniem badacza nie czyni pacjenta dobrym kandydatem do badania klinicznego.