Matrice poreuse chargée de métronidazole pour le traitement local de la parodontite.
Préparation et analyse des paramètres matériels, biologiques et cliniques des matrices poreuses chargées de métronidazole pour le traitement de la parodontite locale
Le but de l'étude est l'évaluation de l'efficacité d'une matrice poreuse chargée de métronidazole à base d'un mélange gélatine/hydroxyéthylcellulose dans le traitement des poches parodontales profondes résultant d'une parodontite chronique sévère. La matrice a été inventée et produite au Département de technologie des formes de médicaments de l'Université médicale de Wroclaw.
La matrice poreuse chargée de métronidazole (MTZ) a été fabriquée par la technique de lyophilisation. La morphologie, les propriétés mécaniques, la dégradation in vitro, la libération de MTZ à partir d'une éponge séchée ont été évaluées et des essais cliniques ont également été réalisés.
Les patients souffrant de parodontite chronique sont examinés. Pour évaluer l'hygiène buccale API (Approximal Plaque Index) et les indices d'inflammation des gencives BOP (Bleeding on Probing) et PBI (Papilla Bleeding Index) sont utilisés. L'examen clinique est réalisé 3 fois. Lors de la première visite, les indicateurs de sortie sont définis. Le détartrage sous-gingival est effectué et du métronidazole sur matrice poreuse est appliqué sur les poches parodontales sélectionnées. 2 tests de contrôle des indices parodontaux sont effectués après une semaine et un mois à compter de l'application.
Dans le groupe témoin après la procédure de détartrage/surfaçage radiculaire, il n'y a pas d'application de métronidazole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Wroclaw, Pologne, 50-425
- Wroclaw Medical University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeurs
- souffrant de parodontite chronique
Critère d'exclusion:
- tout antibiotique pris systématiquement ou localement au cours des six mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Métronidazole
19,8 mg de métronidazole dans une matrice polymère
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Après le détartrage sous-gingival par ultrasons, du métronidazole dans une matrice polymère est appliqué sur les poches parodontales sélectionnées.
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AUCUNE_INTERVENTION: Seulement SRP
traitement non chirurgical standard - détartrage/surfaçage radiculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PD
Délai: 4 semaines après la première visite
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Profondeur de la poche parodontale
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4 semaines après la première visite
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API
Délai: 4 semaines après la première visite
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Indice de plaque approximatif
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4 semaines après la première visite
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Bop
Délai: 4 semaines après la première visite
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Saignement du sondage
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4 semaines après la première visite
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PBI
Délai: 4 semaines après la première visite
|
Indice de saignement papillaire
|
4 semaines après la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marek Ziętek, Prof, Department of Periodontology, Wroclaw Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pandit N, Dahiya R, Gupta R, Bali D, Kathuria A. Comparative evaluation of locally delivered minocycline and metronidazole in the treatment of periodontitis. Contemp Clin Dent. 2013 Jan;4(1):48-53. doi: 10.4103/0976-237X.111615.
- Da Rocha HA, Silva CF, Santiago FL, Martins LG, Dias PC, De Magalhaes D. Local Drug Delivery Systems in the Treatment of Periodontitis: A Literature Review. J Int Acad Periodontol. 2015 Jul;17(3):82-90.
- Ahmed EM. Hydrogel: Preparation, characterization, and applications: A review. J Adv Res. 2015 Mar;6(2):105-21. doi: 10.1016/j.jare.2013.07.006. Epub 2013 Jul 18.
- Gautam S, Dinda AK, Mishra NC. Fabrication and characterization of PCL/gelatin composite nanofibrous scaffold for tissue engineering applications by electrospinning method. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2013 Apr 1;33(3):1228-35. doi: 10.1016/j.msec.2012.12.015. Epub 2012 Dec 8.
- Pachuau L. Recent developments in novel drug delivery systems for wound healing. Expert Opin Drug Deliv. 2015;12(12):1895-909. doi: 10.1517/17425247.2015.1070143. Epub 2015 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB 98/2016
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