Matriz porosa carregada com metronidazol para tratamento local da periodontite.
Preparação e análise de parâmetros materiais, biológicos e clínicos de matrizes porosas carregadas com metronidazol para tratamento de periodontite local
O objetivo do estudo é a avaliação da eficiência da matriz porosa carregada com metronidazol à base de mistura de gelatina/hidroxietilcelulose no tratamento de bolsas periodontais profundas resultantes de periodontite crônica grave. A matriz foi inventada e produzida no Departamento de Tecnologia de Formas de Medicamentos, Wroclaw Medical University.
A matriz porosa carregada com metronidazol (MTZ) foi fabricada pela técnica de liofilização. A morfologia, propriedades mecânicas, degradação in vitro, liberação de MTZ da esponja seca foram avaliados e também os ensaios clínicos foram realizados.
Pacientes que sofrem de periodontite crônica são examinados. Para avaliar a higiene bucal API (Approximal Plaque Index) e os índices de inflamação gengival BOP (Bleeding on Probing) e PBI (Papilla Bleeding Index) são usados. O exame clínico é realizado 3 vezes. Na primeira visita são definidos os indicadores de saída. A raspagem subgengival é realizada e Metronidazol sobre matriz porosa é aplicado nas bolsas periodontais selecionadas. 2 testes de controle dos índices periodontais são realizados após uma semana e um mês da aplicação.
No grupo controle, após raspagem/ alisamento radicular, não há aplicação de metronidazol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wroclaw, Polônia, 50-425
- Wroclaw Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumantes
- sofrendo de periodontite crônica
Critério de exclusão:
- quaisquer antibióticos tomados sistematicamente ou localmente nos seis meses anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Metronidazol
19,8 mg de metronidazol em uma matriz polimérica
|
Após a raspagem ultrassônica subgengival ser realizada, o metronidazol em matriz polimérica é aplicado nas bolsas periodontais selecionadas.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Somente SRP
tratamento não cirúrgico padrão - raspagem/ alisamento radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DP
Prazo: 4 semanas após a primeira visita
|
Profundidade da bolsa periodontal
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4 semanas após a primeira visita
|
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API
Prazo: 4 semanas após a primeira visita
|
Índice aproximado de placa
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4 semanas após a primeira visita
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BoP
Prazo: 4 semanas após a primeira visita
|
Sangramento de sondagem
|
4 semanas após a primeira visita
|
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PBI
Prazo: 4 semanas após a primeira visita
|
Índice de sangramento da papila
|
4 semanas após a primeira visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marek Ziętek, Prof, Department of Periodontology, Wroclaw Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pandit N, Dahiya R, Gupta R, Bali D, Kathuria A. Comparative evaluation of locally delivered minocycline and metronidazole in the treatment of periodontitis. Contemp Clin Dent. 2013 Jan;4(1):48-53. doi: 10.4103/0976-237X.111615.
- Da Rocha HA, Silva CF, Santiago FL, Martins LG, Dias PC, De Magalhaes D. Local Drug Delivery Systems in the Treatment of Periodontitis: A Literature Review. J Int Acad Periodontol. 2015 Jul;17(3):82-90.
- Ahmed EM. Hydrogel: Preparation, characterization, and applications: A review. J Adv Res. 2015 Mar;6(2):105-21. doi: 10.1016/j.jare.2013.07.006. Epub 2013 Jul 18.
- Gautam S, Dinda AK, Mishra NC. Fabrication and characterization of PCL/gelatin composite nanofibrous scaffold for tissue engineering applications by electrospinning method. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2013 Apr 1;33(3):1228-35. doi: 10.1016/j.msec.2012.12.015. Epub 2012 Dec 8.
- Pachuau L. Recent developments in novel drug delivery systems for wound healing. Expert Opin Drug Deliv. 2015;12(12):1895-909. doi: 10.1517/17425247.2015.1070143. Epub 2015 Aug 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB 98/2016
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