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Étude de la prévalence et des facteurs de risque de l'hypovitaminose C en unité de soins de longue durée (Vitamin C)

26 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La constatation clinique d'éruptions cutanées qui apparaissent après une carence en vitamine C en unité de soins de longue durée laisse penser que l'alimentation en établissement pourrait prédisposer à ce type de carence. La vitamine C a un rôle clé dans la lutte contre le stress oxydant et participe à la formation du tissu conjonctif de la peau et de l'endothélium vasculaire. La carence en vitamine C touche actuellement 15 à 25% des personnes âgées de plus de 65 ans atteignant 15% de femmes et 20% d'hommes après 65 ans selon Johnston et al. Elle concerne principalement les personnes en situation de précarité (personnes sans domicile fixe, fumeurs d'éthyle) et les personnes âgées de plus de 65 ans. L'hypovitaminose C, définie par un taux plasmatique compris entre 5 mg/L et 15 mg/L (28,41 à 85,23 µmol/L), est actuellement non diagnostiquée, en particulier chez les personnes à risque de carence alimentaire et sa prévalence augmente avec l'âge. Le traitement consiste en une supplémentation orale quotidienne de 1 gramme de vitamine C/j pendant 15 jours. Un apport minimum de 10 mg/j de vitamine C est nécessaire pour prévenir le scorbut et maintenir un pool total de 350 mg. Une modification de l'alimentation par la prise systématique de 2 verres de jus d'orange frais et/ou la consommation de fruits et légumes crus préviendrait l'apparition du scorbut.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69005
        • Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de plus de 65 ans
  • vivant dans l'unité de soins de longue durée sans limite de temps.
  • avec un système d'assurance sociale
  • Qui a donné son consentement de son propre chef, ou avec l'aide de son représentant ou de son tuteur ou curateur.

Critère d'exclusion:

  • rejet de l'échantillon de sang
  • alimentation du patient avec alimentation nutritionnelle artificielle (alimentation par sonde gastrique)
  • personne proche de la mort, qui n'est pas en mesure de se nourrir et/ou dont la vie est en danger à court terme.
  • Patient ayant des antécédents personnels de carence en vitamine C.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient vivant dans l'unité de soins de longue durée
Patient résidant dans l'unité de soins de longue durée sans limite de temps

Un prélèvement sanguin sera effectué par l'infirmier de notre unité dans la semaine suivant son accord. Il s'agit d'un simple prélèvement sanguin et il sera prélevé lors de l'analyse normale prévue par le chef de service afin d'éviter de prélever deux prélèvements différents.

La méthode de mesure utilisera les équipements du laboratoire hospitalier de Lyon Sud. Les échantillons nécessitent un pré-traitement dans les 3 heures suivant le prélèvement sanguin pour éviter l'oxydation de la vitamine C et un résultat inférieur à celui attendu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux plasmatique de vitamine C
Délai: Entre le jour 0 et le jour 7.
  1. ) Recueil du consentement
  2. ) En même temps que d'autres analyses pour les soins courants un prélèvement sanguin effectué par une infirmière de notre unité pour déterminer les taux plasmatiques de vitamine C.
  3. ) Enregistrement des facteurs de risque de carence en vitamine C. .
  4. ) Faire un examen clinique dans les 7 jours suivant la prise de sang.
Entre le jour 0 et le jour 7.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque supposés d'hypovitaminose C
Délai: Jour 0
Les facteurs de risque supposés sont représentés par des facteurs de risque généraux, des paramètres anthropométriques, des facteurs de risque nutritionnels, des facteurs de risque dus à l'unité de soins de longue durée, des pathologies associées, des signes cliniques associés à une carence en vitamine C
Jour 0
Symptômes cutanés
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Lagorsse C., Oumédian E., Bourguignon L, de La Gastine B. Les carences en vitamine C, une cause peu connue d'affections cutanées en institution gériatrique : à propos de 2 cas en Unité de Soins de Longue Durée (USLD). Rev Geriatr 2019 Février 44 2.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échantillon de sang

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