- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03807791
Étude de la prévalence et des facteurs de risque de l'hypovitaminose C en unité de soins de longue durée (Vitamin C)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Lyon, France, 69005
- Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 65 ans
- vivant dans l'unité de soins de longue durée sans limite de temps.
- avec un système d'assurance sociale
- Qui a donné son consentement de son propre chef, ou avec l'aide de son représentant ou de son tuteur ou curateur.
Critère d'exclusion:
- rejet de l'échantillon de sang
- alimentation du patient avec alimentation nutritionnelle artificielle (alimentation par sonde gastrique)
- personne proche de la mort, qui n'est pas en mesure de se nourrir et/ou dont la vie est en danger à court terme.
- Patient ayant des antécédents personnels de carence en vitamine C.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient vivant dans l'unité de soins de longue durée
Patient résidant dans l'unité de soins de longue durée sans limite de temps
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Un prélèvement sanguin sera effectué par l'infirmier de notre unité dans la semaine suivant son accord. Il s'agit d'un simple prélèvement sanguin et il sera prélevé lors de l'analyse normale prévue par le chef de service afin d'éviter de prélever deux prélèvements différents. La méthode de mesure utilisera les équipements du laboratoire hospitalier de Lyon Sud. Les échantillons nécessitent un pré-traitement dans les 3 heures suivant le prélèvement sanguin pour éviter l'oxydation de la vitamine C et un résultat inférieur à celui attendu. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux plasmatique de vitamine C
Délai: Entre le jour 0 et le jour 7.
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Entre le jour 0 et le jour 7.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque supposés d'hypovitaminose C
Délai: Jour 0
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Les facteurs de risque supposés sont représentés par des facteurs de risque généraux, des paramètres anthropométriques, des facteurs de risque nutritionnels, des facteurs de risque dus à l'unité de soins de longue durée, des pathologies associées, des signes cliniques associés à une carence en vitamine C
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Jour 0
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Symptômes cutanés
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lagorsse C., Oumédian E., Bourguignon L, de La Gastine B. Les carences en vitamine C, une cause peu connue d'affections cutanées en institution gériatrique : à propos de 2 cas en Unité de Soins de Longue Durée (USLD). Rev Geriatr 2019 Février 44 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles nutritionnels
- Maladies hématologiques
- Maladies de la peau
- Troubles hémostatiques
- Troubles hémorragiques
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Exanthème
- Scorbut
- Carence en acide ascorbique
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
- Phlébotomie
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0392
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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