Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevalence a rizikových faktorů hypovitaminózy C na jednotce dlouhodobé péče (Vitamin C)

29. srpna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Klinický nález kožních vyrážek, které se objevují po nedostatku vitaminu C na jednotce dlouhodobé péče, nás vede k domněnce, že ústavní strava by mohla predisponovat k tomuto druhu nedostatku. Vitamin C hraje klíčovou roli v boji proti oxidačnímu stresu a podílí se na tvorbě pojivové tkáně kůže a vaskulárního endotelu. Nedostatek vitaminu C v současnosti postihuje 15 až 25 % starších osob ve věku nad 65 let a podle Johnstona a Al dosahuje 15 % žen a 20 % mužů po 65 letech. Týká se to především lidí v prekérní situaci (osoby bez stálého domova, etylkuřáci) a seniorů nad 65 let. Hypovitaminóza C, definovaná plazmatickou hladinou mezi 5 mg/l a 15 mg/l (28,41 až 85,23 µmol/l), není v současnosti diagnostikována, zejména u lidí s rizikem nedostatku potravy a její prevalence se zvyšuje s věkem. Léčba spočívá v denní perorální suplementaci 1 gramu vitaminu C/den po dobu 15 dnů. K prevenci kurděje a udržení celkové zásoby 350 mg je vyžadován minimální příjem 10 mg/D vitaminu C. Úprava stravy systematickým příjmem 2 sklenic čerstvého pomerančového džusu a/nebo konzumací syrového ovoce a zeleniny by zabránila vzniku kurdějí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69005
        • Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 65 let
  • žijící na Oddělení dlouhodobé péče bez časového omezení.
  • se systémem sociálního pojištění
  • Který dal svůj souhlas vlastními silami, nebo s pomocí svého zástupce nebo svého vychovatele či kurátora.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí vzorku krve
  • krmení pacienta umělou nutriční výživou (výživa žaludeční sondou)
  • osoba blízká smrti, která není schopna se v krátké době živit a/nebo je v ohrožení života.
  • Pacient s osobní anamnézou nedostatku vitaminu C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient žijící na oddělení dlouhodobé péče
Pacient žijící na oddělení dlouhodobé péče bez časového omezení
Postup: Krevní vzorek

Odběr krve provede sestra našeho oddělení do týdne po jejich souhlasu. Skládá se jako jednoduchý vzorek krve a bude odebrán během normální analýzy plánované náčelníkem služby, aby se zabránilo odběru dvou různých vzorků.

Metoda měření bude využívat zařízení z laboratoře nemocnice Lyon Sud. Vzorky vyžadují předběžnou úpravu do 3 hodin po odběru krve, aby se zabránilo oxidaci vitaminu C a výsledek byl nižší, než se očekávalo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu C v plazmě
Časové okno: Mezi dnem 0 a dnem 7.
  1. ) Vyzvednutí souhlasu
  2. ) Současně s dalšími rozbory pro aktuální péči odběr krve sestrou našeho oddělení pro stanovení plazmatických hladin vitaminu C.
  3. ) Registrace rizikových faktorů nedostatku vitaminu C. .
  4. ) Provedení klinického vyšetření do 7 dnů po odběru krve.
Mezi dnem 0 a dnem 7.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpokládané rizikové faktory hypovitaminózy C
Časové okno: Den 0
Předpokládané rizikové faktory představují obecné rizikové faktory, antropometrické parametry, nutriční rizikové faktory, rizikové faktory z důvodu jednotky dlouhodobé péče, související patologie, klinické příznaky spojené s nedostatkem vitaminu C
Den 0
Kožní příznaky
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0392

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu C

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit