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Studio della prevalenza e dei fattori di rischio dell'ipovitaminosi C nell'unità di cura a lungo termine (Vitamin C)

26 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Il riscontro clinico di rash cutanei che compaiono dopo una carenza di vitamina C in Long Term Care Unit ci porta a ritenere che la dieta istituzionale possa predisporre a questo tipo di carenza. La vitamina C ha un ruolo chiave nella lotta contro lo stress ossidativo ed è coinvolta nella formazione del tessuto connettivo della pelle e dell'endotelio vascolare. La carenza di vitamina C colpisce attualmente dal 15 al 25% degli anziani oltre i 65 anni, raggiungendo il 15% di donne e il 20% di uomini dopo i 65 anni secondo Johnston e Al. Riguarda principalmente le persone in situazioni precarie (persone senza fissa dimora, fumatori di etile) e gli anziani sopra i 65 anni. L'ipovitaminosi C, definita da livelli plasmatici compresi tra 5 mg/L e 15 mg/L (da 28,41 a 85,23 µmol/L), non è attualmente diagnosticata, soprattutto nelle persone a rischio di carenza alimentare e la sua prevalenza aumenta con l'età. Il trattamento consiste in un'integrazione orale giornaliera di 1 grammo di vitamina C/die per 15 giorni. È necessaria un'assunzione minima di 10 mg/die di vitamina C per prevenire lo scorbuto e mantenere un pool totale di 350 mg. Una modifica della dieta mediante l'assunzione sistematica di 2 bicchieri di succo d'arancia fresco e/o il consumo di frutta e verdura cruda preverrebbe la comparsa dello scorbuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69005
        • Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina sopra i 65 anni
  • risiedere nel reparto di lungodegenza senza limiti di tempo.
  • con un sistema di previdenza sociale
  • Chi ha prestato il proprio consenso in proprio, o con l'ausilio del suo rappresentante o del suo tutore o curatore.

Criteri di esclusione:

  • rigetto del campione di sangue
  • alimentazione del paziente con alimentazione nutrizionale artificiale (alimentazione con sondino gastrico)
  • persona prossima alla morte, che non è in grado di nutrirsi e/o in pericolo di vita in breve tempo.
  • Paziente con anamnesi personale di carenza di vitamina C.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente residente nel reparto di lungodegenza
Paziente residente nel reparto di lungodegenza a tempo indeterminato
Procedura: Campione di sangue

Un campione di sangue verrà prelevato dall'infermiere della nostra unità entro una settimana dal loro consenso. Consiste in un semplice prelievo di sangue e verrà prelevato durante le normali analisi previste dal capo del servizio onde evitare di prelevare due campioni diversi.

Il metodo di misurazione utilizzerà le apparecchiature del laboratorio dell'ospedale Lyon Sud. I campioni necessitano di un pretrattamento nelle 3 ore successive al prelievo del sangue per evitare l'ossidazione della vitamina C e un risultato inferiore alle attese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico di vitamina C
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e il giorno 7.
  1. ) Raccolta del consenso
  2. ) Contemporaneamente ad altre analisi per cure correnti è stato prelevato un campione di sangue da un infermiere della nostra unità per determinare i livelli plasmatici di vitamina C.
  3. ) Registrazione dei fattori di rischio di carenza di vitamina C. .
  4. ) Fare un esame clinico entro 7 giorni dal prelievo di sangue.
Tra il giorno 0 e il giorno 7.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presunti fattori di rischio di ipovitaminosi C
Lasso di tempo: Giorno 0
I presunti fattori di rischio sono rappresentati da fattori di rischio generali, parametri antropometrici, fattori di rischio nutrizionali, fattori di rischio per unità di lungodegenza, patologie associate, segni clinici associati a carenza di vitamina C
Giorno 0
Sintomi cutanei
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Lagorsse C., Oumédian E., Bourguignon L, de La Gastine B. Les carences en vitamine C, une cause peu connue d'affections cutanées en institution gériatrique : à propos de 2 cas en Unité de Soins de Longue Durée (USLD). Rev Geriatr 2019 Février 44 2.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0392

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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