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长期护理病房维生素 C 缺乏症患病率及危险因素研究 (Vitamin C)

2019年8月29日 更新者:Hospices Civils de Lyon
长期护理病房维生素 C 缺乏后出现皮疹的临床发现使我们相信机构饮食可能导致这种缺乏症。 维生素 C 在对抗氧化应激的斗争中起着关键作用,并参与皮肤和血管内皮的结缔组织形成。 根据 Johnston 和 Al,维生素 C 缺乏症目前影响 15% 到 25% 的 65 岁以上的老年人,65 岁以后达到 15% 的女性和 20% 的男性。 它主要涉及处境不稳定的人(无固定住所的人、吸烟的人)和 65 岁以上的老年人。 维生素 C 缺乏症的定义是血浆水平在 5 mg/L 和 15 mg/L(28.41 到 85.23 µmol/L)之间,目前尚未确诊,尤其是对于有食物缺乏风险且其患病率随年龄增长而增加的人群。 治疗包括每天口服补充 1 克维生素 C/d,持续 15 天。 需要至少摄入 10 毫克/天的维生素 C 才能预防坏血病并维持 350 毫克的总维生素 C。 通过系统摄入 2 杯新鲜橙汁和/或食用生水果和蔬菜来调整饮食可以防止坏血病的出现。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69005
        • Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁以上的男性或女性
  • 无时间限制地住在长期护理单元。
  • 有社会保险制度
  • 由他自己或在他的代表或他的导师或策展人的帮助下表示同意的人。

排除标准:

  • 拒绝血液样本
  • 人工营养喂养(胃管喂养)
  • 接近死亡的人,无法在短时间内养活自己和/或有生命危险。
  • 有维生素 C 缺乏病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:住在长期护理病房的病人
病人住在长期护理单位没有任何时间限制

血液样本将在他们同意后的一周内由我们单位的护士采集。 它由一个简单的血液样本组成,将在服务负责人计划的正常分析期间采集,以避免收集两个不同的样本。

测量方法将使用里昂南部医院实验室的设备。 样本在采血后3小时内需要进行预处理,以免维生素C氧化而导致结果低于预期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 C 血浆水平
大体时间:在第 0 天和第 7 天之间。
  1. ) 收集同意
  2. ) 在对当前护理进行其他分析的同时,我们部门的一名护士采集了血液样本,以确定维生素 C 的血浆水平。
  3. ) 登记维生素 C 缺乏的危险因素。 .
  4. ) 在采血后 7 天内进行临床检查。
在第 0 天和第 7 天之间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维生素 C 缺乏症的假定危险因素
大体时间:第 0 天
假设的风险因素由一般风险因素、人体测量参数、营养风险因素、长期护理单位的风险因素、相关病理学、与维生素 C 缺乏相关的临床体征代表
第 0 天
皮肤症状
大体时间:第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月31日

初级完成 (实际的)

2019年6月14日

研究完成 (实际的)

2019年6月14日

研究注册日期

首次提交

2019年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月15日

首次发布 (实际的)

2019年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月29日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

维生素C缺乏症的临床试验

血液样本的临床试验

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