- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03807791
Studie van de prevalentie en risicofactoren van hypovitaminose C in de afdeling langdurige zorg (Vitamin C)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69005
- Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 65 jaar
- leven op de afdeling langdurige zorg zonder enige tijdslimiet.
- met een systeem van sociale verzekeringen
- Die zelf zijn toestemming heeft gegeven, of met hulp van zijn vertegenwoordiger of zijn leermeester of curator.
Uitsluitingscriteria:
- afwijzing van het bloedmonster
- patiëntvoeding met kunstmatige voeding (maagsondevoeding)
- persoon die de dood nabij is, die niet in staat is zichzelf te voeden en/of in korte tijd levensbedreigend is.
- Patiënt met een persoonlijke voorgeschiedenis van vitamine C-tekort.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt die op de afdeling langdurige zorg woont
Patiënt die zonder enige tijdslimiet op de afdeling langdurige zorg woont
|
Binnen een week na toestemming wordt door de verpleegkundige van onze afdeling bloed afgenomen. Het bestaat uit een eenvoudig bloedmonster en het zal worden afgenomen tijdens de normale analyse die is gepland door het hoofd van de dienst om te voorkomen dat er twee verschillende monsters worden afgenomen. De meetmethode maakt gebruik van apparatuur van het ziekenhuislaboratorium van Lyon Sud. De monsters hebben een voorbehandeling nodig in de 3 uur na bloedafname om oxidatie van vitamine C en een lager resultaat dan verwacht te voorkomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine C plasmaspiegel
Tijdsspanne: Tussen dag 0 en dag 7.
|
|
Tussen dag 0 en dag 7.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veronderstelde risicofactoren van hypovitaminose C
Tijdsspanne: Dag 0
|
De veronderstelde risicofactoren worden weergegeven door algemene risicofactoren, antropometrische parameters, nutritionele risicofactoren, risicofactoren vanwege de afdeling langdurige zorg, geassocieerde pathologieën, klinische symptomen geassocieerd met vitamine C-tekort
|
Dag 0
|
|
Cutane symptomen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lagorsse C., Oumédian E., Bourguignon L, de La Gastine B. Les carences en vitamine C, une cause peu connue d'affections cutanées en institution gériatrique : à propos de 2 cas en Unité de Soins de Longue Durée (USLD). Rev Geriatr 2019 Février 44 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Voedingsstoornissen
- Hematologische ziekten
- Huidziektes
- Hemostatische aandoeningen
- Hemorragische aandoeningen
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Exantheem
- Scheurbuik
- Ascorbinezuurtekort
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
- Flebotomie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine C-tekort
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Ohio State UniversityWervingAdequate vitamine C -status | Onvoldoende vitamine C -statusVerenigde Staten
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieZweden
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 4 | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalVoltooid
-
BioGaia ABAureviaNog niet aan het werven
-
Zhongnan HospitalWerving
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesWerving
-
Beni-Suef UniversityVoltooidChronische hepatitis C-virusinfectieEgypte
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend