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Untersuchung der Prävalenz und Risikofaktoren von Hypovitaminose C in der Langzeitpflegestation (Vitamin C)

29. August 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Der klinische Befund von Hautausschlägen, die nach einem Vitamin-C-Mangel in der Langzeitpflegestation auftreten, lässt uns glauben, dass die institutionelle Ernährung für diese Art von Mangel prädisponieren könnte. Vitamin C spielt eine Schlüsselrolle im Kampf gegen oxidativen Stress und ist an der Bindegewebsbildung der Haut und des vaskulären Endothels beteiligt. Vitamin-C-Mangel betrifft derzeit 15 bis 25 % der älteren Menschen über 65 Jahre und erreicht laut Johnston und Al 15 % Frauen und 20 % Männer nach 65 Jahren. Es betrifft hauptsächlich Menschen in prekären Situationen (Personen ohne feste Wohnung, Äthylraucher) und ältere Menschen über 65 Jahre. Hypovitaminose C, definiert durch einen Plasmaspiegel zwischen 5 mg/l und 15 mg/l (28,41 bis 85,23 µmol/l), wird derzeit nicht diagnostiziert, insbesondere bei Menschen mit einem Risiko für Mangelernährung, und ihre Prävalenz nimmt mit dem Alter zu. Die Behandlung besteht aus einer täglichen oralen Supplementierung von 1 Gramm Vitamin C/d für 15 Tage. Eine Mindestaufnahme von 10 mg/D Vitamin C ist erforderlich, um Skorbut vorzubeugen und einen Gesamtpool von 350 mg aufrechtzuerhalten. Eine Ernährungsumstellung durch die systematische Einnahme von 2 Gläsern frischem Orangensaft und/oder der Verzehr von rohem Obst und Gemüse würde dem Auftreten von Skorbut vorbeugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69005
        • Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau über 65 Jahre
  • ohne zeitliche Begrenzung in der Langzeitpflegestation leben.
  • mit einem System der Sozialversicherung
  • Wer seine Zustimmung von sich aus oder mit Hilfe seines Vertreters oder seines Betreuers oder Kurators gegeben hat.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Blutprobe
  • Patientenernährung mit künstlicher Ernährung (Magensondenernährung)
  • dem Tode nahe, der sich nicht selbst ernähren kann und/oder in kurzer Zeit lebensbedrohlich wird.
  • Patient mit persönlicher Vorgeschichte von Vitamin-C-Mangel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient, der in der Abteilung für Langzeitpflege lebt
Patient, der ohne zeitliche Begrenzung in der Langzeitpflegestation lebt

Eine Blutprobe wird von der Krankenschwester unserer Abteilung innerhalb einer Woche nach ihrer Zustimmung entnommen. Es handelt sich um eine einfache Blutprobe, die während der vom Dienstleiter geplanten normalen Analyse entnommen wird, um zu vermeiden, dass zwei verschiedene Proben entnommen werden.

Bei der Messmethode werden Geräte des Krankenhauslabors Lyon Sud verwendet. Die Proben müssen in den 3 Stunden nach der Blutentnahme vorbehandelt werden, um die Oxidation von Vitamin C und ein niedrigeres Ergebnis als erwartet zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Vitamin C
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 7.
  1. ) Einholung der Einwilligung
  2. ) Zeitgleich mit anderen Analysen zur laufenden Versorgung Blutabnahme durch eine Pflegekraft unserer Einheit zur Bestimmung des Vitamin-C-Plasmaspiegels.
  3. ) Registrierung von Risikofaktoren für Vitamin-C-Mangel. .
  4. ) Durchführung einer klinischen Untersuchung innerhalb von 7 Tagen nach der Blutentnahme.
Zwischen Tag 0 und Tag 7.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermeintliche Risikofaktoren einer Hypovitaminose C
Zeitfenster: Tag 0
Die vermeintlichen Risikofaktoren werden durch allgemeine Risikofaktoren, anthropometrische Parameter, ernährungsbedingte Risikofaktoren, Risikofaktoren aufgrund der Station der Langzeitpflege, damit verbundene Pathologien, klinische Anzeichen im Zusammenhang mit Vitamin-C-Mangel dargestellt
Tag 0
Kutane Symptome
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vitamin-C-Mangel

Klinische Studien zur Blutprobe

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