- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03807791
Untersuchung der Prävalenz und Risikofaktoren von Hypovitaminose C in der Langzeitpflegestation (Vitamin C)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69005
- Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau über 65 Jahre
- ohne zeitliche Begrenzung in der Langzeitpflegestation leben.
- mit einem System der Sozialversicherung
- Wer seine Zustimmung von sich aus oder mit Hilfe seines Vertreters oder seines Betreuers oder Kurators gegeben hat.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Blutprobe
- Patientenernährung mit künstlicher Ernährung (Magensondenernährung)
- dem Tode nahe, der sich nicht selbst ernähren kann und/oder in kurzer Zeit lebensbedrohlich wird.
- Patient mit persönlicher Vorgeschichte von Vitamin-C-Mangel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patient, der in der Abteilung für Langzeitpflege lebt
Patient, der ohne zeitliche Begrenzung in der Langzeitpflegestation lebt
|
Eine Blutprobe wird von der Krankenschwester unserer Abteilung innerhalb einer Woche nach ihrer Zustimmung entnommen. Es handelt sich um eine einfache Blutprobe, die während der vom Dienstleiter geplanten normalen Analyse entnommen wird, um zu vermeiden, dass zwei verschiedene Proben entnommen werden. Bei der Messmethode werden Geräte des Krankenhauslabors Lyon Sud verwendet. Die Proben müssen in den 3 Stunden nach der Blutentnahme vorbehandelt werden, um die Oxidation von Vitamin C und ein niedrigeres Ergebnis als erwartet zu vermeiden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasmaspiegel von Vitamin C
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 7.
|
|
Zwischen Tag 0 und Tag 7.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vermeintliche Risikofaktoren einer Hypovitaminose C
Zeitfenster: Tag 0
|
Die vermeintlichen Risikofaktoren werden durch allgemeine Risikofaktoren, anthropometrische Parameter, ernährungsbedingte Risikofaktoren, Risikofaktoren aufgrund der Station der Langzeitpflege, damit verbundene Pathologien, klinische Anzeichen im Zusammenhang mit Vitamin-C-Mangel dargestellt
|
Tag 0
|
Kutane Symptome
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0392
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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