Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af prævalens og risikofaktorer for hypovitaminose C i langtidsplejeafdeling (Vitamin C)

26. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Det kliniske fund af hududslæt, som opstår efter en C-vitaminmangel på langtidsplejeafdelingen, får os til at tro, at den institutionelle diæt kan disponere for denne form for mangel. C-vitamin spiller en nøglerolle i kampen mod oxidant stress og er involveret i bindevævsdannelsen af ​​huden og det vaskulære endotel. C-vitaminmangel påvirker i øjeblikket 15 til 25 % af de ældre over 65 år og når 15 % kvinder og 20 % mænd efter 65 år ifølge Johnston og Al. Det drejer sig hovedsageligt om personer i usikre situationer (personer uden fast bolig, ethylrygende personer) og ældre over 65 år. Hypovitaminose C, defineret ved et plasmaniveau mellem 5 mg/L og 15 mg/L (28,41 til 85,23 µmol/L), er i øjeblikket udiagnosticeret, især hos personer med risiko for fødevaremangel, og dens udbredelse stiger med alderen. Behandlingen består af et dagligt oralt tilskud af 1 gram C-vitamin/d i 15 dage. Et minimumsindtag på 10 mg/D C-vitamin er påkrævet for at forhindre skørbug og opretholde en samlet pool på 350 mg. En kostændring ved et systematisk indtag af 2 glas frisk appelsinjuice og/eller indtagelse af rå frugter og grøntsager ville forhindre forekomsten af ​​skørbug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69005
        • Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 65 år
  • bor i enheden for langtidspleje uden tidsbegrænsning.
  • med et socialforsikringssystem
  • Som gav sit samtykke af sin egen eller med hjælp fra sin repræsentant eller sin vejleder eller kurator.

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af blodprøven
  • patientfodring med kunstig ernæringsfodring (sondeernæring)
  • person tæt på døden, som ikke er i stand til at brødføde sig selv og/eller med livstruende på kort tid.
  • Patient med personlig historie med C-vitaminmangel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient, der bor på enheden for langtidspleje
Patient, der bor på enheden for langtidspleje uden tidsbegrænsning
Procedure: Blodprøve

En blodprøve vil blive taget af sygeplejersken på vores afdeling inden for en uge efter deres samtykke. Den består som en simpel blodprøve, og den vil blive taget under den normale analyse, som chefen for tjenesten planlægger, for at undgå at tage to forskellige prøver.

Målemetoden vil bruge udstyr fra Lyon Sud hospitalslaboratoriet. Prøverne har brug for en forbehandling inden for 3 timer efter blodtagning for at undgå oxidation af C-vitamin og et resultat, der er lavere end forventet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-vitamin plasma niveau
Tidsramme: Mellem dag 0 og dag 7.
  1. ) Indhentning af samtykket
  2. ) Samtidig med andre analyser for aktuelle pleje, en blodprøve taget af en sygeplejerske på vores afdeling for at bestemme plasmaniveauer af C-vitamin.
  3. ) Registrering af risikofaktorer for C-vitaminmangel. .
  4. ) Udførelse af en klinisk undersøgelse inden for 7 dage efter blodprøven.
Mellem dag 0 og dag 7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formodede risikofaktorer for hypovitaminose C
Tidsramme: Dag 0
De formodede risikofaktorer er repræsenteret af generelle risikofaktorer, antropometriske parametre, ernæringsmæssige risikofaktorer, risikofaktorer på grund af langtidsplejeenhed, patologier forbundet, kliniske tegn forbundet med C-vitaminmangel
Dag 0
Kutane symptomer
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Lagorsse C., Oumédian E., Bourguignon L, de La Gastine B. Les carences en vitamine C, une cause peu connue d'affections cutanées en institution gériatrique : à propos de 2 cas en Unité de Soins de Longue Durée (USLD). Rev Geriatr 2019 Février 44 2.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner