Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av prevalens og risikofaktorer for hypovitaminose C i langtidspleieavdelingen (Vitamin C)

26. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Det kliniske funnet av hudutslett som oppstår etter en vitamin C-mangel i langtidspleieavdelingen får oss til å tro at institusjonsdietten kan disponere for denne typen mangel. Vitamin C har en nøkkelrolle i kampen mot oksidant stress og er involvert i bindevevsdannelsen i huden og det vaskulære endotelet. Vitamin C-mangel påvirker for tiden 15 til 25 % av eldre over 65 år, og når 15 % kvinner og 20 % menn etter 65 år ifølge Johnston og Al. Det gjelder hovedsakelig personer i prekære situasjoner (personer uten fast bolig, etylrøykende personer) og eldre over 65 år. Hypovitaminose C, definert ved plasmanivå mellom 5 mg/L og 15 mg/L (28,41 til 85,23 µmol/L), er foreløpig udiagnostisert, spesielt hos personer med risiko for matmangel, og prevalensen øker med alderen. Behandlingen består av et daglig oralt tilskudd av 1 gram vitamin C/d i 15 dager. Et minimumsinntak på 10 mg/D vitamin C er nødvendig for å forhindre skjørbuk og opprettholde en total pool på 350 mg. En kostholdsendring ved systematisk inntak av 2 glass fersk appelsinjuice og/eller inntak av rå frukt og grønnsaker vil forhindre utseendet av skjørbuk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69005
        • Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 65 år
  • bor i enheten for langtidspleie uten tidsbegrensning.
  • med et sosialforsikringssystem
  • Som ga sitt samtykke av sin egen, eller med hjelp av sin representant eller sin veileder eller kurator.

Ekskluderingskriterier:

  • avvisning av blodprøven
  • pasientfôring med kunstig ernæringsfôring (sondefôring)
  • person nær døden, som ikke er i stand til å forsyne seg og/eller med livstruende på kort tid.
  • Pasient med personlig historie med vitamin C-mangel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient som bor på enheten for langtidspleie
Pasient som bor i enheten for langtidspleie uten tidsbegrensning
Fremgangsmåte: Blodprøve

En blodprøve vil bli tatt av sykepleier ved vår enhet innen en uke etter samtykke. Den består som en enkel blodprøve, og den vil bli tatt under normalanalysen høvlet av tjenestesjefen for å unngå å ta to forskjellige prøver.

Målemetoden vil bruke utstyr fra Lyon Sud sykehuslaboratoriet. Prøvene trenger en forbehandling i løpet av 3 timer etter inntak av blodet for å unngå oksidasjon av vitamin C og et resultat lavere enn forventet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin C plasmanivå
Tidsramme: Mellom dag 0 og dag 7.
  1. ) Innhenting av samtykket
  2. ) Samtidig som annen analyse for aktuelle omsorger, en blodprøve tatt av en sykepleier ved vår enhet for å bestemme plasmanivåer av vitamin C.
  3. ) Registrering av risikofaktorer for vitamin C-mangel. .
  4. ) Gjøre en klinisk undersøkelse innen 7 dager etter blodprøven.
Mellom dag 0 og dag 7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antatte risikofaktorer for hypovitaminose C
Tidsramme: Dag 0
De antatte risikofaktorene er representert av generelle risikofaktorer, antropometriske parametere, ernæringsmessige risikofaktorer, risikofaktorer på grunn av enheten for langtidspleie, patologier assosiert, kliniske tegn assosiert med vitamin C-mangel
Dag 0
Kutane symptomer
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Lagorsse C., Oumédian E., Bourguignon L, de La Gastine B. Les carences en vitamine C, une cause peu connue d'affections cutanées en institution gériatrique : à propos de 2 cas en Unité de Soins de Longue Durée (USLD). Rev Geriatr 2019 Février 44 2.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL18_0392

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin C-mangel

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere