Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Prevalência e Fatores de Risco de Hipovitaminose C em Unidade de Longa Permanência (Vitamin C)

26 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O achado clínico de erupções cutâneas que surgem após deficiência de vitamina C na Unidade de Cuidados de Longa Permanência leva-nos a crer que a alimentação institucional possa predispor a este tipo de deficiência. A vitamina C tem um papel fundamental na luta contra o estresse oxidativo e está envolvida na formação do tecido conjuntivo da pele e do endotélio vascular. A deficiência de vitamina C afeta atualmente 15 a 25% dos idosos acima de 65 anos atingindo 15% mulheres e 20% homens após os 65 anos segundo Johnston e Al. Diz respeito sobretudo às pessoas em situação precária (pessoas sem habitação fixa, etilfumantes) e idosos com mais de 65 anos. A hipovitaminose C, definida pelo nível plasmático entre 5 mg/L e 15 mg/L (28,41 a 85,23 µmol/L), atualmente não é diagnosticada, principalmente em pessoas com risco de deficiência alimentar e sua prevalência aumenta com a idade. O tratamento consiste na suplementação oral diária de 1 grama de vitamina C/d por 15 dias. Uma ingestão mínima de 10 mg/D de vitamina C é necessária para prevenir o escorbuto e manter um pool total de 350 mg. Uma modificação da dieta pela ingestão sistemática de 2 copos de suco de laranja fresco e/ou o consumo de frutas e vegetais crus preveniria o aparecimento do escorbuto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69005
        • Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher com mais de 65 anos
  • residir na Unidade de Cuidados de Longa Permanência sem limite de tempo.
  • com um sistema de seguro social
  • Que deu seu consentimento por conta própria, ou com a ajuda de seu representante ou de seu tutor ou curador.

Critério de exclusão:

  • rejeição da amostra de sangue
  • alimentação do paciente com alimentação nutricional artificial (alimentação por sonda estomacal)
  • pessoa à beira da morte, que não consegue se alimentar sozinha e/ou com risco de vida em curto espaço de tempo.
  • Paciente com história pessoal de deficiência de vitamina C.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente residente na Unidade de Cuidados de Longa Permanência
Doente a residir na Unidade de Cuidados de Longa Permanência sem limite de tempo
Procedimento: Amostra de sangue

Uma amostra de sangue será coletada pela enfermeira de nossa unidade dentro de uma semana após seu consentimento. Consiste em uma simples amostra de sangue e será coletada durante as análises normais planejadas pelo chefe do serviço para evitar a coleta de duas amostras diferentes.

O método de medição usará equipamentos do laboratório do hospital Lyon Sud. As amostras precisam de um pré-tratamento nas 3 horas após a coleta do sangue para evitar a oxidação da vitamina C e um resultado menor do que o esperado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível plasmático de vitamina C
Prazo: Entre o dia 0 e o dia 7.
  1. ) Cobrança do consentimento
  2. ) Paralelamente a outras análises para os cuidados atuais, uma amostra de sangue coletada por uma enfermeira de nossa unidade para determinar os níveis plasmáticos de vitamina C.
  3. ) Registro de fatores de risco de deficiência de vitamina C. .
  4. ) Fazer exame clínico até 7 dias após a coleta de sangue.
Entre o dia 0 e o dia 7.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supostos fatores de risco de hipovitaminose C
Prazo: Dia 0
Os supostos fatores de risco são representados por fatores de risco gerais, parâmetros antropométricos, fatores de risco nutricionais, fatores de risco por unidade de cuidados prolongados, patologias associadas, sinais clínicos associados à deficiência de vitamina C
Dia 0
Sintomas cutâneos
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Lagorsse C., Oumédian E., Bourguignon L, de La Gastine B. Les carences en vitamine C, une cause peu connue d'affections cutanées en institution gériatrique : à propos de 2 cas en Unité de Soins de Longue Durée (USLD). Rev Geriatr 2019 Février 44 2.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL18_0392

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência de Vitamina C

Ensaios clínicos em Amostra de sangue

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever