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Estudio de Prevalencia y Factores de Riesgo de Hipovitaminosis C en Unidad de Larga Estancia (Vitamin C)

26 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El hallazgo clínico de erupciones cutáneas que aparecen tras un déficit de vitamina C en la Unidad de Larga Estancia nos lleva a pensar que la dieta institucional podría predisponer a este tipo de déficit. La vitamina C tiene un papel clave en la lucha contra el estrés oxidativo y está involucrada en la formación del tejido conectivo de la piel y el endotelio vascular. La deficiencia de vitamina C afecta actualmente del 15 al 25% de los adultos mayores de 65 años llegando al 15% de mujeres y al 20% de hombres después de los 65 años según Johnston y Al. Concierne principalmente a las personas en situación precaria (personas sin domicilio fijo, personas fumadoras de etilo) y mayores de 65 años. La hipovitaminosis C, definida por un nivel plasmático entre 5 mg/L y 15 mg/L (28,41 a 85,23 µmol/L), actualmente no se diagnostica, especialmente en personas con riesgo de deficiencia alimentaria y su prevalencia aumenta con la edad. El tratamiento consiste en una suplementación oral diaria de 1 gramo de vitamina C/día durante 15 días. Se requiere una ingesta mínima de 10 mg/día de vitamina C para prevenir el escorbuto y mantener un total de 350 mg. Una modificación de la dieta mediante la ingesta sistemática de 2 vasos de zumo de naranja natural y/o el consumo de frutas y verduras crudas evitaría la aparición del escorbuto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69005
        • Unité de soins Longue Durée, Hôpital Pierre Garraud (Hospices Civils de Lyon)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer mayor de 65 años
  • vivir en la Unidad de Cuidados a Largo Plazo sin límite de tiempo.
  • con un sistema de seguridad social
  • Quien dio su consentimiento por sí mismo, o con ayuda de su representante o de su tutor o curador.

Criterio de exclusión:

  • rechazo de la muestra de sangre
  • alimentación del paciente con alimentación nutricional artificial (alimentación por sonda estomacal)
  • Persona próxima a la muerte, que no es capaz de alimentarse por sí misma y/o con riesgo de vida en poco tiempo.
  • Paciente con antecedentes personales de deficiencia de vitamina C.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente residente en la Unidad de Cuidados a Largo Plazo
Paciente residente en la Unidad de Cuidados a Largo Plazo sin límite de tiempo
Procedimiento: Muestra de sangre

Una muestra de sangre será tomada por la enfermera de nuestra unidad dentro de una semana después de su consentimiento. Consiste en una simple muestra de sangre y se tomará durante los análisis normales planificados por el jefe del servicio para evitar tomar dos muestras diferentes.

El método de medición utilizará equipos del laboratorio del hospital Lyon Sud. Las muestras necesitan un pretratamiento en las 3 horas posteriores a la toma de sangre para evitar la oxidación de la vitamina C y un resultado inferior al esperado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel plasmático de vitamina C
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y el día 7.
  1. ) Recogida del consentimiento
  2. ) Paralelamente a otros análisis para los cuidados actuales se toma una muestra de sangre por una enfermera de nuestra unidad para determinar los niveles plasmáticos de vitamina C.
  3. ) Registro de factores de riesgo de deficiencia de vitamina C. .
  4. ) Hacer un examen clínico dentro de los 7 días posteriores a la toma de la muestra de sangre.
Entre el día 0 y el día 7.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supuestos factores de riesgo de la hipovitaminosis C
Periodo de tiempo: Día 0
Los supuestos factores de riesgo están representados por factores de riesgo generales, parámetros antropométricos, factores de riesgo nutricionales, factores de riesgo por Unidad de Larga Estancia, Patologías asociadas, Signos clínicos asociados a la deficiencia de vitamina C
Día 0
Síntomas cutáneos
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Lagorsse C., Oumédian E., Bourguignon L, de La Gastine B. Les carences en vitamine C, une cause peu connue d'affections cutanées en institution gériatrique : à propos de 2 cas en Unité de Soins de Longue Durée (USLD). Rev Geriatr 2019 Février 44 2.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL18_0392

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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