- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03849846
Utilisation de groupes de discussion pour explorer les perceptions des adultes de faible statut socioéconomique à l'égard de l'étude NutriQuébec
Recruter des participants de faible statut socioéconomique dans l'étude NutriQuébec : utiliser des groupes de discussion pour explorer leurs croyances, leurs préférences et leurs préoccupations
NutriQuébec est une étude de cohorte prospective en ligne visant à suivre et analyser l'évolution des habitudes alimentaires de la population québécoise au moyen de questionnaires annuels. Le recrutement et la rétention des participants de faible statut socioéconomique (SSE), connus pour être plus difficiles à rejoindre et à recruter dans les études en santé, seront des défis majeurs pour obtenir un échantillon représentatif de la population québécoise.
L'objectif de cette étude est d'identifier les croyances comportementales, normatives et de contrôle d'individus de faible SSE face à une éventuelle participation à l'étude NutriQuébec. Leurs préférences concernant les méthodes de recrutement ainsi que leurs préoccupations concernant la sécurité, l'utilisation et le partage des données seront également identifiées.
Quatre groupes de discussion animés par un modérateur seront organisés dans des centres communautaires (n = 28 participants). Les groupes de discussion seront enregistrés, transcrits et codés par deux codeurs utilisant NVivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Québec, Canada, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans et plus)
- Vivre dans la région métropolitaine de Québec
- Assister à l'un des trois centres communautaires où se dérouleront les groupes de discussion
- Être capable de répondre à des questionnaires en français
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes de faible statut socio-économique
Quatre groupes de discussion seront réalisés auprès d'adultes de faible statut socioéconomique recrutés dans les centres communautaires de la région de Québec.
|
Les participants rempliront également un questionnaire sociodémographique.
Le modérateur mènera la discussion à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré, basé sur le construit de la théorie du comportement planifié.
Le guide d'entrevue a été élaboré pour identifier les croyances qui déterminent les attitudes des participants (avantages/désavantages), les normes subjectives (approbation/désapprobation des personnes importantes) et le contrôle comportemental perçu (facilitateurs/barrières) liés à une participation hypothétique à l'étude NutriQuébec .
Les participants seront également interrogés sur leurs préférences concernant le recrutement ainsi que leurs préoccupations concernant la sécurité, l'utilisation et le partage des données.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les avantages perçus liés à une hypothétique participation à l'étude NutriQuébec sont basés sur la théorie des comportements planifiés (croyances comportementales) et seront identifiés à partir de groupes de discussion.
Délai: Ligne de base
|
Les avantages perçus liés à une hypothétique participation à l'étude NutriQuébec sont basés sur la théorie des comportements planifiés (croyances comportementales) et seront identifiés à partir de groupes de discussion.
La question posée aux participants sera : Selon vous, quels seraient les avantages de participer à l'étude NutriQuébec ?
|
Ligne de base
|
|
Les désavantages perçus liés à une hypothétique participation à l'étude NutriQuébec sont basés sur la théorie des comportements planifiés (croyances comportementales) et seront identifiés à partir de groupes de discussion.
Délai: Ligne de base
|
Les désavantages perçus liés à une hypothétique participation à l'étude NutriQuébec sont basés sur la théorie des comportements planifiés (croyances comportementales) et seront identifiés à partir de groupes de discussion.
La question posée aux participants sera : Selon vous, quels seraient les inconvénients de participer à l'étude NutriQuébec ?
|
Ligne de base
|
|
Les personnes les plus susceptibles d'approuver la participation hypothétique des participants à l'étude NutriQuébec sont basées sur la théorie des comportements planifiés (croyances normatives) et seront identifiées à partir des groupes de discussion.
Délai: Ligne de base
|
Les personnes les plus susceptibles d'approuver la participation hypothétique des participants à l'étude NutriQuébec sont basées sur la théorie des comportements planifiés (croyances normatives) et seront identifiées à partir des groupes de discussion. La question posée aux participants sera : Parmi les personnes (groupes ou individus) importantes pour vous, lesquelles seraient d'accord pour que vous participiez à l'étude NutriQuébec ? Pour quelles raisons ? |
Ligne de base
|
|
Les personnes les plus susceptibles de désapprouver la participation hypothétique des participants à l'étude NutriQuébec sont basées sur la théorie du comportement planifié (croyances normatives) et seront identifiées à partir des groupes de discussion.
Délai: Ligne de base
|
Les personnes les plus susceptibles de désapprouver la participation hypothétique des participants à l'étude NutriQuébec sont basées sur la théorie du comportement planifié (croyances normatives) et seront identifiées à partir des groupes de discussion.
La question posée aux participants sera : Parmi les personnes (groupes ou individus) importantes pour vous, lesquelles ne seraient pas d'accord avec le fait que vous participiez à l'étude NutriQuébec ?
Pour quelles raisons ?
|
Ligne de base
|
|
Les facilitateurs liés à une hypothétique participation à l'étude NutriQuébec s'appuient sur la Théorie des Comportements Planifiés (croyances contrôle) et seront identifiés à partir des groupes de discussion.
Délai: Ligne de base
|
Les facilitateurs liés à une hypothétique participation à l'étude NutriQuébec s'appuient sur la Théorie des Comportements Planifiés (croyances contrôle) et seront identifiés à partir des groupes de discussion.
La question posée aux participants sera : Selon vous, qu'est-ce qui vous aiderait à participer à l'étude NutriQuébec ?
|
Ligne de base
|
|
Les barrières liées à une hypothétique participation à l'étude NutriQuébec sont basées sur la théorie du comportement planifié (croyances de contrôle) et seront identifiées à partir de groupes de discussion.
Délai: Ligne de base
|
Les barrières liées à une hypothétique participation à l'étude NutriQuébec sont basées sur la théorie du comportement planifié (croyances de contrôle) et seront identifiées à partir de groupes de discussion.
La question posée aux participants sera : Selon vous, qu'est-ce qui vous empêcherait de participer à l'étude NutriQuébec ?
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les préférences quant au recrutement dans l'étude NutriQuébec seront identifiées à partir de groupes de discussion.
Délai: Ligne de base
|
Les préférences quant au recrutement dans l'étude NutriQuébec seront identifiées à partir de groupes de discussion.
La question est : Quels seraient les moyens efficaces pour vous recruter dans l'étude NutriQuébec ?
Si nous faisions de la publicité pour l'étude NutriQuébec, comment pourriez-vous entendre parler de nous?
|
Ligne de base
|
|
Les préoccupations quant à la sécurité des données de l'étude NutriQuébec seront identifiées à partir de groupes de discussion.
Délai: Ligne de base
|
Les préoccupations quant à la sécurité des données de l'étude NutriQuébec seront identifiées à partir de groupes de discussion.
La question est : avez-vous des inquiétudes quant à la sécurité des données qui seront collectées à l'aide des questionnaires en ligne ?
|
Ligne de base
|
|
Les préoccupations quant à l'utilisation des données de l'étude NutriQuébec seront identifiées à partir des groupes de discussion.
Délai: Ligne de base
|
Les préoccupations quant à l'utilisation des données de l'étude NutriQuébec seront identifiées à partir des groupes de discussion.
La question est : Avez-vous des inquiétudes quant à l'utilisation et au partage de données entre différents chercheurs, sachant qu'ils n'auront pas accès à vos données personnelles telles que votre nom et votre numéro d'assurance maladie ?
|
Ligne de base
|
|
Les préoccupations concernant la part des données dans l'étude NutriQuébec seront identifiées à partir des groupes de discussion.
Délai: Ligne de base
|
Les préoccupations concernant la part des données dans l'étude NutriQuébec seront identifiées à partir des groupes de discussion.
La question est : Avez-vous des inquiétudes quant à l'utilisation et au partage de données entre différents chercheurs, sachant qu'ils n'auront pas accès à vos données personnelles telles que votre nom et votre numéro d'assurance maladie ?
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-042 A-1/18-05-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .