- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03849846
Využití fokusových skupin k prozkoumání vnímání dospělých s nízkým socioekonomickým statusem, pokud jde o studii NutriQuébec
Nábor účastníků s nízkým socioekonomickým statusem ve studii NutriQuébec: Použití cílových skupin k prozkoumání jejich přesvědčení, preferencí a obav
NutriQuébec je webová prospektivní kohortová studie, jejímž cílem je monitorovat a analyzovat vývoj stravovacích návyků Québecké populace prostřednictvím ročních dotazníků. Nábor a udržení účastníků s nízkým socioekonomickým statusem (SES), o nichž je známo, že je obtížněji oslovit a naverbovat do zdravotních studií, bude hlavní výzvou při získávání reprezentativního vzorku populace v Québecu.
Účelem této studie je identifikovat behaviorální, normativní a kontrolní přesvědčení jedinců s nízkým SES ohledně hypotetické účasti ve studii NutriQuébec. Budou také identifikovány jejich preference, pokud jde o metody náboru, stejně jako jejich obavy o bezpečnost, používání a sdílení údajů.
V komunitních centrech budou vedeny čtyři moderované fokusové skupiny (n=28 účastníků). Fokusní skupiny budou zaznamenány, přepsány a kódovány dvěma kodéry pomocí NVivo.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18 let a starší)
- Bydlení v metropolitní oblasti Québec City
- Návštěva jednoho ze tří komunitních center, kde budou probíhat fokusní skupiny
- Umět odpovídat na dotazníky ve francouzštině
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dospělí s nízkým socioekonomickým postavením
Budou vedeny čtyři ohniskové skupiny s dospělými s nízkým socioekonomickým statusem, které budou rekrutovány prostřednictvím komunitních center v oblasti Québec City.
|
Účastníci také vyplní sociodemografický dotazník.
Moderátor povede diskusi pomocí polostrukturovaného průvodce rozhovorem, který vychází z konstrukce Teorie plánovaného chování.
Průvodce rozhovory byl vyvinut s cílem identifikovat přesvědčení, která určují postoje účastníků (výhody/nevýhody), subjektivní normy (schvalování/neschvalování důležitých druhých) a vnímanou kontrolu chování (facilitátoři/bariéry) související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec. .
Účastníci budou také dotázáni na jejich preference ohledně náboru a také na jejich obavy ohledně bezpečnosti, používání a sdílení dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímané výhody související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec jsou založeny na Teorii plánovaného chování (behaviorální přesvědčení) a budou identifikovány z cílových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Vnímané výhody související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec jsou založeny na Teorii plánovaného chování (behaviorální přesvědčení) a budou identifikovány z cílových skupin.
Otázka položená účastníkům bude znít: Jaké by podle vás byly výhody účasti ve studii NutriQuébec?
|
Základní linie
|
Vnímané nevýhody související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec jsou založeny na Teorii plánovaného chování (behaviorální přesvědčení) a budou identifikovány z cílových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Vnímané nevýhody související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec jsou založeny na Teorii plánovaného chování (behaviorální přesvědčení) a budou identifikovány z cílových skupin.
Otázka položená účastníkům bude znít: Jaké by podle vás byly nevýhody účasti ve studii NutriQuébec?
|
Základní linie
|
Osoby, které s největší pravděpodobností schválí hypotetickou účast účastníka ve studii NutriQuébec, jsou založeny na Teorii plánovaného chování (normativní přesvědčení) a budou identifikovány z cílových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Osoby, které s největší pravděpodobností schválí hypotetickou účast účastníka ve studii NutriQuébec, jsou založeny na Teorii plánovaného chování (normativní přesvědčení) a budou identifikovány z cílových skupin. Otázka položená účastníkům bude znít: Kteří lidé (skupiny nebo jednotlivci), kteří jsou pro vás důležití, by souhlasili s tím, že byste se měli zúčastnit studie NutriQuébec? Z jakých důvodů? |
Základní linie
|
Osoby, které s největší pravděpodobností neschválí hypotetickou účast účastníka ve studii NutriQuébec, jsou založeny na Teorii plánovaného chování (normativní přesvědčení) a budou identifikovány z cílových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Osoby, které s největší pravděpodobností neschválí hypotetickou účast účastníka ve studii NutriQuébec, jsou založeny na Teorii plánovaného chování (normativní přesvědčení) a budou identifikovány z cílových skupin.
Otázka položená účastníkům bude znít: Kteří lidé (skupiny nebo jednotlivci), kteří jsou pro vás důležití, by nesouhlasili s tím, že se účastníte studie NutriQuébec?
Z jakých důvodů?
|
Základní linie
|
Facilitátoři související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec vycházejí z Teorie plánovaného chování (kontrolní přesvědčení) a budou identifikováni z cílových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Facilitátoři související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec vycházejí z Teorie plánovaného chování (kontrolní přesvědčení) a budou identifikováni z cílových skupin.
Otázka položená účastníkům bude znít: Co by vám podle vašeho názoru pomohlo zúčastnit se studie NutriQuébec?
|
Základní linie
|
Bariéry související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec jsou založeny na Teorii plánovaného chování (kontrolní přesvědčení) a budou identifikovány z cílových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Bariéry související s hypotetickou účastí ve studii NutriQuébec jsou založeny na Teorii plánovaného chování (kontrolní přesvědčení) a budou identifikovány z cílových skupin.
Otázka položená účastníkům bude znít: Co by vám podle vás bránilo zúčastnit se studie NutriQuébec?
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Preference týkající se náboru ve studii NutriQuébec budou identifikovány z cílových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Preference týkající se náboru ve studii NutriQuébec budou identifikovány z cílových skupin.
Otázka zní: Jaké způsoby by byly efektivní, aby vás přijali do studie NutriQuébec?
Pokud jsme inzerovali studii NutriQuébec, jak jste se o nás mohli dozvědět?
|
Základní linie
|
Obavy o bezpečnost dat ve studii NutriQuébec budou identifikovány z cílových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Obavy o bezpečnost dat ve studii NutriQuébec budou identifikovány z cílových skupin.
Otázka zní: Máte nějaké obavy o bezpečnost údajů, které budou shromažďovány pomocí webových dotazníků?
|
Základní linie
|
Obavy z použití údajů ve studii NutriQuébec budou identifikovány z cílových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Obavy z použití údajů ve studii NutriQuébec budou identifikovány z cílových skupin.
Otázka zní: Máte nějaké obavy ohledně používání a sdílení dat mezi různými výzkumníky, když víte, že nebudou mít přístup k vašim osobním údajům, jako je vaše jméno a číslo zdravotního pojištění?
|
Základní linie
|
Obavy ohledně podílu dat ve studii NutriQuébec budou identifikovány z cílových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Obavy ohledně podílu dat ve studii NutriQuébec budou identifikovány z cílových skupin.
Otázka zní: Máte nějaké obavy ohledně používání a sdílení dat mezi různými výzkumníky, když víte, že nebudou mít přístup k vašim osobním údajům, jako je vaše jméno a číslo zdravotního pojištění?
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-042 A-1/18-05-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zaměřit se na skupiny
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Children's Hospital, ZurichNábor
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončenoSexuální zneužívání dětí, potvrzeno, pokračováníSpojené království
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDiabetes Mellitus v těhotenstvíSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Diabetická nefropatie typu 2 – nekontrolovanáSpojené státy
-
Enzyre B.V.Indiana Hemophilia & Thrombosis CenterZatím nenabíráme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke... a další spolupracovníciDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy