- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03849846
Использование фокус-групп для изучения восприятия взрослых с низким социально-экономическим статусом в отношении исследования NutriQuébec
Набор участников с низким социально-экономическим статусом в исследование NutriQuébec: использование фокус-групп для изучения их убеждений, предпочтений и опасений
NutriQuébec — это проспективное когортное веб-исследование, целью которого является мониторинг и анализ эволюции пищевых привычек населения Квебека с помощью ежегодных анкет. Набор и удержание участников с низким социально-экономическим статусом (SES), которых, как известно, труднее охватить и привлечь к исследованиям в области здравоохранения, будет серьезной проблемой при получении репрезентативной выборки населения Квебека.
Целью данного исследования является выявление поведенческих, нормативных и контрольных убеждений лиц с низким СЭС в отношении гипотетического участия в исследовании NutriQuébec. Также будут определены их предпочтения в отношении методов найма, а также их опасения по поводу безопасности, использования и обмена данными.
В общественных центрах будут проведены четыре фокус-группы под руководством модераторов (n=28 участников). Фокус-группы будут записаны, расшифрованы и закодированы двумя программистами с использованием NVivo.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше)
- Жизнь в столичном районе Квебека
- Посещение одного из трех общественных центров, где будут проводиться фокус-группы
- Уметь отвечать на вопросы анкеты на французском языке
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с низким социально-экономическим статусом
Будут проведены четыре фокус-группы со взрослыми с низким социально-экономическим статусом, набранными через общественные центры в районе Квебека.
|
Участники также заполнят социально-демографический опросник.
Модератор проведет дискуссию, используя руководство по полуструктурированному интервью, основанное на конструкции Теории запланированного поведения.
Руководство по проведению интервью было разработано для выявления убеждений, определяющих отношение участников (преимущества/недостатки), субъективные нормы (одобрение/неодобрение важных других) и воспринимаемый поведенческий контроль (фасилитаторы/барьеры), связанные с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec. .
Участников также спросят об их предпочтениях в отношении найма, а также об их опасениях по поводу безопасности, использования и обмена данными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые преимущества, связанные с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec, основаны на Теории запланированного поведения (поведенческие убеждения) и будут определены в фокус-группах.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Воспринимаемые преимущества, связанные с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec, основаны на Теории запланированного поведения (поведенческие убеждения) и будут определены в фокус-группах.
Вопрос, заданный участникам, будет следующим: Каковы, по вашему мнению, преимущества участия в исследовании NutriQuébec?
|
Базовый уровень
|
|
Предполагаемые недостатки, связанные с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec, основаны на Теории запланированного поведения (поведенческие убеждения) и будут определены в фокус-группах.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Предполагаемые недостатки, связанные с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec, основаны на Теории запланированного поведения (поведенческие убеждения) и будут определены в фокус-группах.
Вопрос, заданный участникам, будет следующим: Каковы, по вашему мнению, недостатки участия в исследовании NutriQuébec?
|
Базовый уровень
|
|
Лица, которые, скорее всего, одобрят гипотетическое участие участника в исследовании NutriQuébec, основаны на Теории запланированного поведения (нормативных убеждений) и будут определены из фокус-групп.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лица, которые, скорее всего, одобрят гипотетическое участие участника в исследовании NutriQuébec, основаны на Теории запланированного поведения (нормативных убеждений) и будут определены из фокус-групп. Участникам будет задан следующий вопрос: Кто из важных для вас людей (групп или отдельных лиц) согласен с тем, что вам следует принять участие в исследовании NutriQuébec? По каким причинам? |
Базовый уровень
|
|
Лица, которые, скорее всего, не одобрят гипотетическое участие участника в исследовании NutriQuébec, основано на Теории запланированного поведения (нормативные убеждения) и будут определены из фокус-групп.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лица, которые, скорее всего, не одобрят гипотетическое участие участника в исследовании NutriQuébec, основано на Теории запланированного поведения (нормативные убеждения) и будут определены из фокус-групп.
Участникам будет задан следующий вопрос: Кто из важных для вас людей (групп или отдельных лиц) не согласен с тем, что вы участвуете в исследовании NutriQuébec?
По каким причинам?
|
Базовый уровень
|
|
Фасилитаторы, связанные с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec, основаны на Теории запланированного поведения (контрольные убеждения) и будут определены из фокус-групп.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Фасилитаторы, связанные с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec, основаны на Теории запланированного поведения (контрольные убеждения) и будут определены из фокус-групп.
Участникам будет задан следующий вопрос: по вашему мнению, что помогло бы вам принять участие в исследовании NutriQuébec?
|
Базовый уровень
|
|
Барьеры, связанные с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec, основаны на Теории запланированного поведения (контрольные убеждения) и будут определены в ходе фокус-групп.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Барьеры, связанные с гипотетическим участием в исследовании NutriQuébec, основаны на Теории запланированного поведения (контрольные убеждения) и будут определены в ходе фокус-групп.
Вопрос, заданный участникам, будет следующим: по вашему мнению, что помешало бы вам принять участие в исследовании NutriQuébec?
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения в отношении найма в исследовании NutriQuébec будут определены на основе фокус-групп.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Предпочтения в отношении найма в исследовании NutriQuébec будут определены на основе фокус-групп.
Вопрос в том, какие способы были бы эффективными для привлечения вас к участию в исследовании NutriQuébec?
Если бы мы рекламировали исследование NutriQuébec, как бы вы узнали о нас?
|
Базовый уровень
|
|
Опасения по поводу безопасности данных в исследовании NutriQuébec будут выявлены в фокус-группах.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опасения по поводу безопасности данных в исследовании NutriQuébec будут выявлены в фокус-группах.
Вопрос: есть ли у вас какие-либо опасения по поводу безопасности данных, которые будут собираться с помощью веб-анкет?
|
Базовый уровень
|
|
Опасения по поводу использования данных в исследовании NutriQuébec будут выявлены в фокус-группах.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опасения по поводу использования данных в исследовании NutriQuébec будут выявлены в фокус-группах.
Вопрос в следующем: есть ли у вас какие-либо опасения по поводу использования и обмена данными между разными исследователями, зная, что они не будут иметь доступа к вашим личным данным, таким как ваше имя и номер медицинской страховки?
|
Базовый уровень
|
|
Опасения по поводу доли данных в исследовании NutriQuébec будут выявлены в фокус-группах.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опасения по поводу доли данных в исследовании NutriQuébec будут выявлены в фокус-группах.
Вопрос в следующем: есть ли у вас какие-либо опасения по поводу использования и обмена данными между разными исследователями, зная, что они не будут иметь доступа к вашим личным данным, таким как ваше имя и номер медицинской страховки?
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-042 A-1/18-05-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .