- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03849846
Wykorzystanie grup fokusowych do zbadania postrzegania dorosłych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym w odniesieniu do badania NutriQuébec
Rekrutacja uczestników o niskim statusie społeczno-ekonomicznym w badaniu NutriQuébec: Wykorzystanie grup fokusowych do zbadania ich przekonań, preferencji i obaw
NutriQuébec to internetowe prospektywne badanie kohortowe, którego celem jest monitorowanie i analiza ewolucji nawyków żywieniowych populacji Quebecu za pomocą corocznych kwestionariuszy. Rekrutacja i zatrzymanie uczestników o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES), o których wiadomo, że trudniej jest dotrzeć i rekrutować do badań zdrowotnych, będzie głównym wyzwaniem w uzyskaniu reprezentatywnej próby populacji Quebecu.
Celem tego badania jest identyfikacja behawioralnych, normatywnych i kontrolnych przekonań osób z niskim SES dotyczących hipotetycznego udziału w badaniu NutriQuébec. Zidentyfikowane zostaną również ich preferencje dotyczące metod rekrutacji oraz obawy dotyczące bezpieczeństwa, wykorzystywania i udostępniania danych.
W ośrodkach kultury zostaną przeprowadzone cztery grupy fokusowe prowadzone przez moderatora (n=28 uczestników). Grupy fokusowe będą rejestrowane, transkrybowane i kodowane przez dwóch koderów korzystających z NVivo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1v 0A6
- Laval University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 18 lat i starsi)
- Mieszka w obszarze metropolitalnym Quebec City
- Uczęszczanie do jednego z trzech ośrodków kultury, w których będą prowadzone grupy fokusowe
- Być w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze w języku francuskim
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby dorosłe o niskim statusie społeczno-ekonomicznym
Zostaną przeprowadzone cztery grupy fokusowe z osobami dorosłymi o niskim statusie społeczno-ekonomicznym rekrutowanymi przez centra społecznościowe w rejonie miasta Québec.
|
Uczestnicy wypełnią również ankietę socjodemograficzną.
Moderator poprowadzi dyskusję, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu, opartego na konstrukcji Teorii Zaplanowanego Zachowania.
Przewodnik wywiadu został opracowany w celu zidentyfikowania przekonań, które determinują postawy uczestników (zalety/wady), subiektywne normy (akceptacja/odrzucenie ważnych osób) oraz postrzeganą kontrolę behawioralną (facylitatory/bariery) związane z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec .
Uczestnicy zostaną również zapytani o preferencje dotyczące rekrutacji oraz obawy związane z bezpieczeństwem, wykorzystaniem i udostępnianiem danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane korzyści związane z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec opierają się na Teorii Zaplanowanego Zachowania (przekonania behawioralne) i zostaną zidentyfikowane na podstawie grup fokusowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Postrzegane korzyści związane z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec opierają się na Teorii Zaplanowanego Zachowania (przekonania behawioralne) i zostaną zidentyfikowane na podstawie grup fokusowych.
Pytanie zadane uczestnikom będzie brzmiało: Jakie byłyby Twoim zdaniem korzyści z udziału w badaniu NutriQuébec?
|
Linia bazowa
|
|
Dostrzegane wady związane z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec są oparte na Teorii Planowanego Zachowania (przekonania behawioralne) i zostaną zidentyfikowane na podstawie grup fokusowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dostrzegane wady związane z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec są oparte na Teorii Planowanego Zachowania (przekonania behawioralne) i zostaną zidentyfikowane na podstawie grup fokusowych.
Pytanie zadawane uczestnikom będzie brzmiało: Jakie według Ciebie byłyby wady udziału w badaniu NutriQuébec?
|
Linia bazowa
|
|
Osoby, które z największym prawdopodobieństwem zatwierdzą hipotetyczny udział uczestnika w badaniu NutriQuébec, opierają się na Teorii Zaplanowanego Zachowania (przekonania normatywne) i zostaną zidentyfikowane na podstawie grup fokusowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osoby, które z największym prawdopodobieństwem zatwierdzą hipotetyczny udział uczestnika w badaniu NutriQuébec, opierają się na Teorii Zaplanowanego Zachowania (przekonania normatywne) i zostaną zidentyfikowane na podstawie grup fokusowych. Pytanie zadawane uczestnikom będzie brzmiało: Spośród ważnych dla Ciebie osób (grup lub osób), które zgodziłyby się na udział w badaniu NutriQuébec? Z jakich powodów? |
Linia bazowa
|
|
Osoby, które z największym prawdopodobieństwem odrzucą hipotetyczny udział uczestnika w badaniu NutriQuébec, opierają się na Teorii Planowanego Zachowania (przekonania normatywne) i zostaną zidentyfikowane na podstawie grup fokusowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osoby, które z największym prawdopodobieństwem odrzucą hipotetyczny udział uczestnika w badaniu NutriQuébec, opierają się na Teorii Planowanego Zachowania (przekonania normatywne) i zostaną zidentyfikowane na podstawie grup fokusowych.
Pytanie zadane uczestnikom będzie brzmiało: Wśród ważnych dla Ciebie osób (grup lub osób), które z nich nie zgodziłyby się z faktem, że bierzesz udział w badaniu NutriQuébec?
Z jakich powodów?
|
Linia bazowa
|
|
Facylitatorzy związani z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec opierają się na Teorii Zaplanowanego Zachowania (przekonania kontrolne) i zostaną zidentyfikowani na podstawie grup fokusowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Facylitatorzy związani z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec opierają się na Teorii Zaplanowanego Zachowania (przekonania kontrolne) i zostaną zidentyfikowani na podstawie grup fokusowych.
Pytanie zadawane uczestnikom będzie brzmiało: Co Twoim zdaniem pomogłoby Ci wziąć udział w badaniu NutriQuébec?
|
Linia bazowa
|
|
Bariery związane z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec opierają się na Teorii Zaplanowanego Zachowania (przekonania kontrolne) i zostaną zidentyfikowane na podstawie grup fokusowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bariery związane z hipotetycznym udziałem w badaniu NutriQuébec opierają się na Teorii Zaplanowanego Zachowania (przekonania kontrolne) i zostaną zidentyfikowane na podstawie grup fokusowych.
Pytanie zadawane uczestnikom będzie brzmiało: Co Twoim zdaniem powstrzymałoby Cię od udziału w badaniu NutriQuébec?
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące rekrutacji w badaniu NutriQuébec zostaną określone na podstawie grup fokusowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Preferencje dotyczące rekrutacji w badaniu NutriQuébec zostaną określone na podstawie grup fokusowych.
Pytanie brzmi: Jakie sposoby byłyby skuteczne, aby zwerbować Cię do badania NutriQuébec?
Gdybyśmy reklamowali badanie NutriQuébec, jak moglibyście się o nas dowiedzieć?
|
Linia bazowa
|
|
Obawy dotyczące bezpieczeństwa danych w badaniu NutriQuébec zostaną zidentyfikowane w grupach fokusowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obawy dotyczące bezpieczeństwa danych w badaniu NutriQuébec zostaną zidentyfikowane w grupach fokusowych.
Pytanie brzmi: Czy mają Państwo obawy co do bezpieczeństwa danych, które zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy internetowych?
|
Linia bazowa
|
|
Obawy dotyczące wykorzystania danych w badaniu NutriQuébec zostaną zidentyfikowane w grupach fokusowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obawy dotyczące wykorzystania danych w badaniu NutriQuébec zostaną zidentyfikowane w grupach fokusowych.
Pytanie brzmi: czy masz jakieś obawy dotyczące wykorzystywania i udostępniania danych między różnymi badaczami, wiedząc, że nie będą oni mieli dostępu do twoich danych osobowych, takich jak imię i nazwisko oraz numer ubezpieczenia zdrowotnego?
|
Linia bazowa
|
|
Obawy dotyczące udziału danych w badaniu NutriQuébec zostaną zidentyfikowane w grupach fokusowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obawy dotyczące udziału danych w badaniu NutriQuébec zostaną zidentyfikowane w grupach fokusowych.
Pytanie brzmi: czy masz jakieś obawy dotyczące wykorzystywania i udostępniania danych między różnymi badaczami, wiedząc, że nie będą oni mieli dostępu do twoich danych osobowych, takich jak imię i nazwisko oraz numer ubezpieczenia zdrowotnego?
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-042 A-1/18-05-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .