- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03849846
Verwendung von Fokusgruppen zur Untersuchung der Wahrnehmung von Erwachsenen mit niedrigem sozioökonomischen Status in Bezug auf die NutriQuébec-Studie
Rekrutierung von Teilnehmern mit niedrigem sozioökonomischem Status in der NutriQuébec-Studie: Verwendung von Fokusgruppen zur Erforschung ihrer Überzeugungen, Vorlieben und Bedenken
NutriQuébec ist eine webbasierte prospektive Kohortenstudie mit dem Ziel, die Entwicklung der Essgewohnheiten der Bevölkerung von Québec durch jährliche Fragebögen zu überwachen und zu analysieren. Die Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES), die bekanntermaßen schwieriger zu erreichen und für Gesundheitsstudien zu rekrutieren sind, wird eine große Herausforderung bei der Gewinnung einer repräsentativen Stichprobe der Bevölkerung von Québec sein.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verhaltens-, Norm- und Kontrollüberzeugungen von Personen mit niedrigem SES in Bezug auf eine hypothetische Teilnahme an der NutriQuébec-Studie zu identifizieren. Ihre Präferenzen hinsichtlich der Rekrutierungsmethoden sowie ihre Bedenken hinsichtlich der Sicherheit, Verwendung und Weitergabe von Daten werden ebenfalls ermittelt.
In Gemeindezentren werden vier von Moderatoren moderierte Fokusgruppen durchgeführt (n=28 Teilnehmer). Die Fokusgruppen werden von zwei Programmierern mit NVivo aufgezeichnet, transkribiert und kodiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 18 Jahren)
- Leben im Großraum Québec City
- Besuch eines der drei Gemeindezentren, in denen die Fokusgruppen durchgeführt werden
- Sie können Fragebögen auf Französisch beantworten
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene mit niedrigem sozioökonomischen Status
Es werden vier Fokusgruppen mit Erwachsenen mit niedrigem sozioökonomischen Status durchgeführt, die über Gemeindezentren im Raum Québec City rekrutiert werden.
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Die Teilnehmer füllen außerdem einen soziodemografischen Fragebogen aus.
Der Moderator führt die Diskussion anhand eines halbstrukturierten Interviewleitfadens, der auf dem Konstrukt der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.
Der Interviewleitfaden wurde entwickelt, um die Überzeugungen zu identifizieren, die die Einstellungen (Vorteile/Nachteile), die subjektiven Normen (Zustimmung/Missbilligung wichtiger anderer) und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle (Erleichterer/Barrieren) der Teilnehmer im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie bestimmen .
Die Teilnehmer werden außerdem zu ihren Präferenzen bezüglich der Rekrutierung sowie zu ihren Bedenken hinsichtlich der Sicherheit, Verwendung und Weitergabe von Daten befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die wahrgenommenen Vorteile im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (Verhaltensüberzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen ermittelt.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die wahrgenommenen Vorteile im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (Verhaltensüberzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen ermittelt.
Den Teilnehmern wird folgende Frage gestellt: Was wären Ihrer Meinung nach die Vorteile einer Teilnahme an der NutriQuébec-Studie?
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Grundlinie
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Die wahrgenommenen Nachteile im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (Verhaltensüberzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen ermittelt.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die wahrgenommenen Nachteile im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (Verhaltensüberzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen ermittelt.
Den Teilnehmern wird folgende Frage gestellt: Was wären Ihrer Meinung nach die Nachteile einer Teilnahme an der NutriQuébec-Studie?
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Grundlinie
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Die Personen, die der hypothetischen Teilnahme des Teilnehmers an der NutriQuébec-Studie am ehesten zustimmen werden, basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (normative Überzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen ermittelt.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Personen, die der hypothetischen Teilnahme des Teilnehmers an der NutriQuébec-Studie am ehesten zustimmen werden, basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (normative Überzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen ermittelt. Den Teilnehmern wird folgende Frage gestellt: Welche der für Sie wichtigen Personen (Gruppen oder Einzelpersonen) würden zustimmen, dass Sie an der NutriQuébec-Studie teilnehmen sollten? Aus welchen Gründen? |
Grundlinie
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Die Personen, die die hypothetische Teilnahme des Teilnehmers an der NutriQuébec-Studie am wahrscheinlichsten ablehnen, basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (normative Überzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen identifiziert.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Personen, die die hypothetische Teilnahme des Teilnehmers an der NutriQuébec-Studie am wahrscheinlichsten ablehnen, basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (normative Überzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen identifiziert.
Den Teilnehmern wird folgende Frage gestellt: Welche der für Sie wichtigen Personen (Gruppen oder Einzelpersonen) wären mit der Tatsache, dass Sie an der NutriQuébec-Studie teilnehmen, nicht einverstanden?
Aus welchen Gründen?
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Grundlinie
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Die Moderatoren im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (Kontrollüberzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen identifiziert.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Moderatoren im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (Kontrollüberzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen identifiziert.
Den Teilnehmern wird folgende Frage gestellt: Was würde Ihnen Ihrer Meinung nach bei der Teilnahme an der NutriQuébec-Studie helfen?
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Grundlinie
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Die Hindernisse im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (Kontrollüberzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen identifiziert.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Hindernisse im Zusammenhang mit einer hypothetischen Teilnahme an der NutriQuébec-Studie basieren auf der Theorie des geplanten Verhaltens (Kontrollüberzeugungen) und werden anhand von Fokusgruppen identifiziert.
Den Teilnehmern wird folgende Frage gestellt: Was würde Sie Ihrer Meinung nach von der Teilnahme an der NutriQuébec-Studie abhalten?
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Präferenzen bezüglich der Rekrutierung in der NutriQuébec-Studie werden anhand von Fokusgruppen ermittelt.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Präferenzen bezüglich der Rekrutierung in der NutriQuébec-Studie werden anhand von Fokusgruppen ermittelt.
Die Frage ist: Welche Möglichkeiten wären effektiv, Sie für die NutriQuébec-Studie zu gewinnen?
Wenn wir Werbung für die NutriQuébec-Studie machen würden, wie könnten Sie dann von uns erfahren?
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Grundlinie
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Die Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der Daten in der NutriQuébec-Studie werden in Fokusgruppen ermittelt.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der Daten in der NutriQuébec-Studie werden in Fokusgruppen ermittelt.
Die Frage ist: Haben Sie Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der Daten, die mithilfe der Web-Fragebögen erhoben werden?
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Grundlinie
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Die Bedenken hinsichtlich der Verwendung der Daten in der NutriQuébec-Studie werden in Fokusgruppen ermittelt.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Bedenken hinsichtlich der Verwendung der Daten in der NutriQuébec-Studie werden in Fokusgruppen ermittelt.
Die Frage ist: Haben Sie Bedenken hinsichtlich der Nutzung und Weitergabe von Daten zwischen verschiedenen Forschern, obwohl Sie wissen, dass diese keinen Zugriff auf Ihre persönlichen Daten wie Ihren Namen und Ihre Krankenversicherungsnummer haben?
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Grundlinie
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Die Bedenken hinsichtlich des Datenanteils in der NutriQuébec-Studie werden anhand von Fokusgruppen ermittelt.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Bedenken hinsichtlich des Datenanteils in der NutriQuébec-Studie werden anhand von Fokusgruppen ermittelt.
Die Frage ist: Haben Sie Bedenken hinsichtlich der Nutzung und Weitergabe von Daten zwischen verschiedenen Forschern, obwohl Sie wissen, dass diese keinen Zugriff auf Ihre persönlichen Daten wie Ihren Namen und Ihre Krankenversicherungsnummer haben?
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-042 A-1/18-05-2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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