- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03849846
Uso de grupos focales para explorar las percepciones de adultos con bajo nivel socioeconómico con respecto al estudio NutriQuébec
Reclutamiento de participantes con nivel socioeconómico bajo en el estudio NutriQuébec: uso de grupos focales para explorar sus creencias, preferencias e inquietudes
NutriQuébec es un estudio de cohorte prospectivo basado en la web que tiene como objetivo monitorear y analizar la evolución de los hábitos alimentarios de la población de Québec a través de cuestionarios anuales. El reclutamiento y la retención de participantes con bajo nivel socioeconómico (SES), que se sabe que son más difíciles de alcanzar y reclutar en estudios de salud, serán desafíos importantes para obtener una muestra representativa de la población de Québec.
El propósito de este estudio es identificar las creencias conductuales, normativas y de control de personas de bajo NSE con respecto a una participación hipotética en el estudio NutriQuébec. También se identificarán sus preferencias con respecto a los métodos de contratación, así como sus preocupaciones sobre la seguridad, el uso y el intercambio de datos.
Se llevarán a cabo cuatro grupos de enfoque facilitados por moderadores en centros comunitarios (n=28 participantes). Los grupos focales serán grabados, transcritos y codificados por dos codificadores usando NVivo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1v 0A6
- Laval University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años de edad y mayores)
- Vivir en el Área Metropolitana de la Ciudad de Québec
- Asistir a uno de los tres centros comunitarios donde se llevarán a cabo los grupos focales
- Ser capaz de responder cuestionarios en francés.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos con nivel socioeconómico bajo
Se realizarán cuatro grupos focales con adultos de nivel socioeconómico bajo reclutados a través de centros comunitarios en el área de la ciudad de Québec.
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Los participantes también completarán un cuestionario sociodemográfico.
El moderador conducirá la discusión utilizando una guía de entrevista semiestructurada, basada en el constructo de la Teoría del Comportamiento Planificado.
La guía de entrevista ha sido desarrollada para identificar las creencias que determinan las actitudes de los participantes (ventajas/desventajas), normas subjetivas (aprobación/desaprobación de otras personas importantes) y control conductual percibido (facilitadores/barreras) en relación con una participación hipotética en el estudio de NutriQuébec. .
También se preguntará a los participantes sobre sus preferencias con respecto a la contratación, así como sus inquietudes sobre la seguridad, el uso y el intercambio de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las ventajas percibidas relacionadas con una participación hipotética en el estudio de NutriQuébec se basan en la Teoría del comportamiento planificado (creencias de comportamiento) y se identificarán a partir de grupos focales.
Periodo de tiempo: Base
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Las ventajas percibidas relacionadas con una participación hipotética en el estudio de NutriQuébec se basan en la Teoría del comportamiento planificado (creencias de comportamiento) y se identificarán a partir de grupos focales.
La pregunta que se hará a los participantes será: En su opinión, ¿cuáles serían las ventajas de participar en el estudio NutriQuébec?
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Base
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Las desventajas percibidas relacionadas con una participación hipotética en el estudio de NutriQuébec se basan en la Teoría del comportamiento planificado (creencias de comportamiento) y se identificarán a partir de grupos focales.
Periodo de tiempo: Base
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Las desventajas percibidas relacionadas con una participación hipotética en el estudio de NutriQuébec se basan en la Teoría del comportamiento planificado (creencias de comportamiento) y se identificarán a partir de grupos focales.
La pregunta que se hará a los participantes será: En su opinión, ¿cuáles serían las desventajas de participar en el estudio NutriQuébec?
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Base
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Las personas con más probabilidades de aprobar al participante La participación hipotética en el estudio de NutriQuébec se basa en la Teoría del comportamiento planificado (creencias normativas) y se identificará a partir de grupos focales.
Periodo de tiempo: Base
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Las personas con más probabilidades de aprobar al participante La participación hipotética en el estudio de NutriQuébec se basa en la Teoría del comportamiento planificado (creencias normativas) y se identificará a partir de grupos focales. La pregunta que se hará a los participantes será: Entre las personas (grupos o individuos) importantes para usted, ¿cuáles estarían de acuerdo en que usted debería participar en el estudio de NutriQuébec? ¿Por qué razones? |
Base
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Las personas con mayor probabilidad de desaprobar al participante La participación hipotética en el estudio de NutriQuébec se basa en la Teoría del comportamiento planificado (creencias normativas) y se identificará a partir de grupos focales.
Periodo de tiempo: Base
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Las personas con mayor probabilidad de desaprobar al participante La participación hipotética en el estudio de NutriQuébec se basa en la Teoría del comportamiento planificado (creencias normativas) y se identificará a partir de grupos focales.
La pregunta que se hará a los participantes será: Entre las personas (grupos o individuos) importantes para usted, ¿cuáles no estarían de acuerdo con el hecho de que participe en el estudio de NutriQuébec?
¿Por qué razones?
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Base
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Los facilitadores relacionados con una hipotética participación en el estudio NutriQuébec se basan en la Teoría del Comportamiento Planificado (creencias de control) y serán identificados a partir de grupos focales.
Periodo de tiempo: Base
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Los facilitadores relacionados con una hipotética participación en el estudio NutriQuébec se basan en la Teoría del Comportamiento Planificado (creencias de control) y serán identificados a partir de grupos focales.
La pregunta que se hará a los participantes será: En su opinión, ¿qué le ayudaría a participar en el estudio NutriQuébec?
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Base
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Las barreras relacionadas con una participación hipotética en el estudio de NutriQuébec se basan en la Teoría del comportamiento planificado (creencias de control) y se identificarán a partir de grupos focales.
Periodo de tiempo: Base
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Las barreras relacionadas con una participación hipotética en el estudio de NutriQuébec se basan en la Teoría del comportamiento planificado (creencias de control) y se identificarán a partir de grupos focales.
La pregunta que se hará a los participantes será: En su opinión, ¿qué le impediría participar en el estudio de NutriQuébec?
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las preferencias sobre el reclutamiento en el estudio de NutriQuébec se identificarán a partir de grupos focales.
Periodo de tiempo: Base
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Las preferencias sobre el reclutamiento en el estudio de NutriQuébec se identificarán a partir de grupos focales.
La pregunta es: ¿Qué formas serían efectivas para reclutarlo en el estudio de NutriQuébec?
Si publicitáramos el estudio de NutriQuébec, ¿cómo podría saber de nosotros?
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Base
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Las preocupaciones sobre la seguridad de los datos en el estudio de NutriQuébec se identificarán a partir de grupos focales.
Periodo de tiempo: Base
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Las preocupaciones sobre la seguridad de los datos en el estudio de NutriQuébec se identificarán a partir de grupos focales.
La pregunta es: ¿Tiene alguna inquietud sobre la seguridad de los datos que se recopilarán mediante los cuestionarios web?
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Base
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Las preocupaciones sobre el uso de los datos en el estudio de NutriQuébec se identificarán a partir de grupos focales.
Periodo de tiempo: Base
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Las preocupaciones sobre el uso de los datos en el estudio de NutriQuébec se identificarán a partir de grupos focales.
La pregunta es: ¿Tiene alguna inquietud sobre el uso y el intercambio de datos entre diferentes investigadores, sabiendo que no tendrán acceso a sus datos personales, como su nombre y número de seguro médico?
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Base
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Las preocupaciones sobre la participación de los datos en el estudio de NutriQuébec se identificarán a partir de grupos focales.
Periodo de tiempo: Base
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Las preocupaciones sobre la participación de los datos en el estudio de NutriQuébec se identificarán a partir de grupos focales.
La pregunta es: ¿Tiene alguna inquietud sobre el uso y el intercambio de datos entre diferentes investigadores, sabiendo que no tendrán acceso a sus datos personales, como su nombre y número de seguro médico?
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Lamarche, PhD, Laval University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-042 A-1/18-05-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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