Mesures objectives de l'épaisseur choroïdienne dans l'uvéite
27 mars 2022 mis à jour par: Joanna Przeździecka-Dołyk, Wroclaw Medical University
Mesures objectives de l'épaisseur choroïdienne au cours de l'inflammation intraoculaire dans l'uvéite à l'aide de la tomographie par cohérence optique
Les machines de tomographie par cohérence optique (OCT) sont des instruments sans contact qui peuvent fournir une imagerie à l'échelle micrométrique des tissus biologiques.
L'application du traitement d'image nous permet de mesurer automatiquement l'épaisseur choroïdienne avec un bon coefficient de corrélation interclasse aux mesures manuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wrocław, Pologne, 54-622
- Department of Ophthalmology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'uvéite et groupe témoin apparié
La description
Critère d'intégration:
- Au groupe de contrôle - capacité à effectuer un examen OCT
Au groupe uvéite - avec une ou plusieurs des caractéristiques cliniques suivantes (en tant qu'indicateurs de l'état actif de la maladie) :
- > 1+ cellules de la chambre antérieure ;
- >1+ voile vitreux ;
- présence de cellules vitreuses;
- présence de sang dans la chambre antérieure ;
- présence de sang dans le vitré ;
- présence de pigment aqueux ou vitreux.
Critère d'exclusion:
- Au groupe témoin - uvéite diagnostiquée
Dans le cas de tous les groupes :
- incapacité à donner un consentement éclairé;
- incapacité à maintenir une fixation stable pour l'imagerie OCT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe uvéite
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Groupe de contrôle
groupe d'âge et de sexe appariés au groupe d'uvéite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur choroïdienne sous-maculaire à différents stades de la maladie
Délai: 5 années
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Enregistrements OCT EDI traités avec une méthodologie développée par les chercheurs pour le traitement d'images
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle ETDRS
Délai: 1 an
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L'acuité visuelle sera effectuée avec des graphiques ETDRS différents pour l'œil droit et l'œil gauche
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1 an
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Le système de notation du groupe de travail SUN pour les cellules de la chambre antérieure
Délai: 1 an
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À chaque visite, la chambre antérieure sera examinée pour évaluer les cellules de la chambre antérieure (poutre fendue de 1 mm x 1 mm en hauteur et en largeur, lorsqu'elle est projetée à un angle de 45 à 60°).
Le nombre de cellules enregistré sera utilisé pour déterminer la note selon les critères SUN.
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1 an
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Le système de notation du groupe de travail SUN pour l'évasement de la chambre antérieure
Délai: 1 an
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À chaque visite, la chambre antérieure sera examinée pour évaluer l'évasement de la chambre antérieure (faisceau fendu de 1 mm x 1 mm en hauteur et en largeur, lorsqu'il est projeté à un angle de 45 à 60 °).
Les changements observés seront utilisés pour déterminer la note selon les critères SUN.
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1 an
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Procédure de classement de l'opacité des lentilles cliniques AREDS 2008
Délai: 1 an
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Utilisation du système AREDS pour classer les cataractes à partir de photographies : rapport AREDS n° 4, l'opacité du cristallin sera graduée
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1 an
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Système de classement NIH pour les cellules vitreuses
Délai: 1 an
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À chaque visite, le vitré sera examiné pour évaluer les cellules du vitré (faisceau à fente de 1 mm x 3 mm dans le vitré antérieur).
Le nombre de cellules enregistré sera utilisé pour déterminer le grade selon les critères du NIH.
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1 an
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Système de classement NIH pour le voile vitreux
Délai: 1 an
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À chaque visite, le vitré sera examiné pour évaluer le trouble vitré.
L'enregistrement de la clarté du fond d'œil du pôle postérieur sera utilisé pour déterminer le grade selon les critères du NIH.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Indaram M, Agron E, Clemons TE, Sperduto RD, Wong WT, Ferris FL 3rd, Chew EY; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Changes in lens opacities on the age-related eye disease study grading scale predict progression to cataract surgery and vision loss: age-related eye disease study report no. 34. Ophthalmology. 2015 May;122(5):888-96. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.12.037. Epub 2015 Feb 11.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Passaglia CL, Arvaneh T, Greenberg E, Richards D, Madow B. Automated Method of Grading Vitreous Haze in Patients With Uveitis for Clinical Trials. Transl Vis Sci Technol. 2018 Mar 23;7(2):10. doi: 10.1167/tvst.7.2.10. eCollection 2018 Mar.
- Davis JL, Madow B, Cornett J, Stratton R, Hess D, Porciatti V, Feuer WJ. Scale for photographic grading of vitreous haze in uveitis. Am J Ophthalmol. 2010 Nov;150(5):637-641.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.05.036. Epub 2010 Aug 16.
- Keane PA, Karampelas M, Sim DA, Sadda SR, Tufail A, Sen HN, Nussenblatt RB, Dick AD, Lee RW, Murray PI, Pavesio CE, Denniston AK. Objective measurement of vitreous inflammation using optical coherence tomography. Ophthalmology. 2014 Sep;121(9):1706-14. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.03.006. Epub 2014 May 15.
- Madow B, Galor A, Feuer WJ, Altaweel MM, Davis JL. Validation of a photographic vitreous haze grading technique for clinical trials in uveitis. Am J Ophthalmol. 2011 Aug;152(2):170-176.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.01.058. Epub 2011 Jun 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2019
Première publication (RÉEL)
26 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ST-859 extention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Intention de partager les données anonymisées de chaque visite de patient dans l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .