Objektiva koroidal tjockleksmätningar vid uveit
27 mars 2022 uppdaterad av: Joanna Przeździecka-Dołyk, Wroclaw Medical University
Objektiva koroidal tjockleksmätningar under intraokulär inflammation vid uveit med hjälp av optisk koherenstomografi
Optical Coherence Tomography (OCT)-maskiner är beröringsfria instrument som kan tillhandahålla mikrometerskalig avbildning av biologisk vävnad.
Genom att tillämpa bildbehandlingen kan vi automatiskt mäta koroidal tjocklek med bra interklasskorrelationskoefficient till de manuella mätningarna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wrocław, Polen, 54-622
- Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uveitpatienter och matchad kontrollgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Till kontrollgruppen - förmåga att utföra OCT-undersökning
Till uveitgruppen - med en eller flera av följande kliniska egenskaper (som indikatorer för sjukdomens aktiva tillstånd):
- >1+ främre kammarceller;
- >1+ glasaktig dis;
- närvaro av glaskroppsceller;
- närvaro av blod i främre kammaren;
- närvaro av blod i glaskroppen;
- närvaro av vattenhaltigt eller glasaktigt pigment.
Exklusions kriterier:
- Till kontrollgruppen - diagnostiserad uveit
För alla grupper:
- oförmåga att ge informerat samtycke;
- oförmåga att upprätthålla stabil fixering för OCT-avbildning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Uveit grupp
|
|
Kontrollgrupp
ålder och kön matchade gruppen med uveitgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Submakulär koroidal tjocklek i olika stadier av sjukdomen
Tidsram: 5 år
|
OCT EDI-inspelningar bearbetade med utvecklad av forskare metodik för bildbehandling
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ETDRS Synskärpa
Tidsram: 1 år
|
Synskärpan kommer att utföras med olika ETDRS-diagram för höger och vänster öga
|
1 år
|
|
SUN-arbetsgruppens betygssystem för främre kammarceller
Tidsram: 1 år
|
Vid varje besök kommer främre kammaren att undersökas för att bedöma främre kammarceller (1 mm x 1 mm slitsstråle i höjd och bredd, när den kastas i en vinkel på 45-60°).
Det registrerade antalet celler kommer att användas för att bestämma betyget enligt SUN-kriterierna.
|
1 år
|
|
SUN-arbetsgruppens graderingssystem för främre kammare
Tidsram: 1 år
|
Vid varje besök kommer den främre kammaren att undersökas för att bedöma den främre kammarens utsvängning (1 mm x 1 mm slitsstråle i höjd och bredd, när den kastas i en vinkel på 45-60°).
De observerade förändringarna kommer att användas för att bestämma betyget enligt SUN-kriterierna.
|
1 år
|
|
AREDS 2008 Clinical Lins Opacity Grading Procedur
Tidsram: 1 år
|
Använder AREDS-systemet för att klassificera grå starr från fotografier: AREDS-rapport nr 4 kommer linsens opacitet att graderas
|
1 år
|
|
NIH-graderingssystem för glaskroppsceller
Tidsram: 1 år
|
Vid varje besök kommer glaskroppen att undersökas för att bedöma glaskroppsceller (1 mm x 3 mm slitsstråle i främre glaskroppen).
Det registrerade antalet celler kommer att användas för att bestämma betyget enligt NIH-kriterierna.
|
1 år
|
|
NIH graderingssystem för glasaktig dis
Tidsram: 1 år
|
Vid varje besök kommer glaskroppen att undersökas för att bedöma glasaktig grumling.
Den registrerade klarheten av posterior polfunduskopi kommer att användas för att bestämma betyget enligt NIH-kriterierna.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Indaram M, Agron E, Clemons TE, Sperduto RD, Wong WT, Ferris FL 3rd, Chew EY; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Changes in lens opacities on the age-related eye disease study grading scale predict progression to cataract surgery and vision loss: age-related eye disease study report no. 34. Ophthalmology. 2015 May;122(5):888-96. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.12.037. Epub 2015 Feb 11.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Passaglia CL, Arvaneh T, Greenberg E, Richards D, Madow B. Automated Method of Grading Vitreous Haze in Patients With Uveitis for Clinical Trials. Transl Vis Sci Technol. 2018 Mar 23;7(2):10. doi: 10.1167/tvst.7.2.10. eCollection 2018 Mar.
- Davis JL, Madow B, Cornett J, Stratton R, Hess D, Porciatti V, Feuer WJ. Scale for photographic grading of vitreous haze in uveitis. Am J Ophthalmol. 2010 Nov;150(5):637-641.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.05.036. Epub 2010 Aug 16.
- Keane PA, Karampelas M, Sim DA, Sadda SR, Tufail A, Sen HN, Nussenblatt RB, Dick AD, Lee RW, Murray PI, Pavesio CE, Denniston AK. Objective measurement of vitreous inflammation using optical coherence tomography. Ophthalmology. 2014 Sep;121(9):1706-14. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.03.006. Epub 2014 May 15.
- Madow B, Galor A, Feuer WJ, Altaweel MM, Davis JL. Validation of a photographic vitreous haze grading technique for clinical trials in uveitis. Am J Ophthalmol. 2011 Aug;152(2):170-176.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.01.058. Epub 2011 Jun 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
26 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ST-859 extention
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avsikt att dela anonymiserad data från varje patientbesök i studien
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .