Objectieve choroïdale diktemetingen bij uveïtis
27 maart 2022 bijgewerkt door: Joanna Przeździecka-Dołyk, Wroclaw Medical University
Objectieve choroïdale diktemetingen tijdens intraoculaire ontsteking bij uveïtis met behulp van optische coherentietomografie
Optical Coherence Tomography (OCT) -machines zijn contactloze instrumenten die micrometerschaalbeeldvorming van biologisch weefsel kunnen bieden.
Door de beeldverwerking toe te passen, kunnen we automatisch de choroïdale dikte meten met een goede interklasse-correlatiecoëfficiënt voor de handmatige metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wrocław, Polen, 54-622
- Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Uveïtis-patiënten en gematchte controlegroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan de controlegroep - mogelijkheid om OCT-onderzoek uit te voeren
Voor de uveïtis-groep - met een of meer van de volgende klinische kenmerken (als indicatoren voor de actieve toestand van de ziekte):
- >1+ voorste kamercellen;
- >1+ glasvocht;
- aanwezigheid van glasachtige cellen;
- aanwezigheid van bloed in de voorste oogkamer;
- aanwezigheid van bloed in het glasvocht;
- aanwezigheid van waterig of glasachtig pigment.
Uitsluitingscriteria:
- Aan de controlegroep - gediagnosticeerde uveïtis
In het geval van alle groepen:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
- onvermogen om stabiele fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Uveïtis groep
|
|
Controlegroep
qua leeftijd en geslacht gematchte groep met de uveïtisgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Submaculaire choroïdale dikte in verschillende stadia van de ziekte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
OCT EDI-opnamen verwerkt met door onderzoekers ontwikkelde methodologie voor beeldverwerking
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ETDRS gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Visuele scherpte wordt uitgevoerd met verschillende ETDRS-kaarten voor het rechter- en linkeroog
|
1 jaar
|
|
Het beoordelingssysteem van de SUN-werkgroep voor cellen in de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij elk bezoek wordt de voorste kamer onderzocht om de cellen in de voorste kamer te beoordelen (1 mm x 1 mm spleetbalk in hoogte en breedte, wanneer deze onder een hoek van 45-60° wordt gegooid).
Het geregistreerde aantal cellen wordt gebruikt om het cijfer volgens de SUN-criteria te bepalen.
|
1 jaar
|
|
Het beoordelingssysteem van de SUN-werkgroep voor flare van de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij elk bezoek wordt de voorste kamer onderzocht om de flare van de voorste kamer te beoordelen (1 mm x 1 mm spleetstraal in hoogte en breedte, bij een hoek van 45-60°).
De waargenomen veranderingen worden gebruikt om het cijfer volgens de SUN-criteria te bepalen.
|
1 jaar
|
|
AREDS 2008 Procedure voor het beoordelen van de dekking van de lens
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met behulp van het AREDS-systeem voor het classificeren van staar op basis van foto's: AREDS-rapport nr. 4 wordt de lensopaciteit beoordeeld
|
1 jaar
|
|
NIH-beoordelingssysteem voor glasachtige cellen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij elk bezoek wordt het glasvocht onderzocht om de glasvochtcellen te beoordelen (1 mm x 3 mm spleetstraal in het voorste glasvocht).
Het geregistreerde aantal cellen zal worden gebruikt om het cijfer te bepalen volgens de NIH-criteria.
|
1 jaar
|
|
NIH-beoordelingssysteem voor glasvocht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij elk bezoek wordt het glasvocht onderzocht om de glasvochttroebeling te beoordelen.
De geregistreerde helderheid van funduscopy van de achterste pool zal worden gebruikt om de graad te bepalen volgens de NIH-criteria.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Indaram M, Agron E, Clemons TE, Sperduto RD, Wong WT, Ferris FL 3rd, Chew EY; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Changes in lens opacities on the age-related eye disease study grading scale predict progression to cataract surgery and vision loss: age-related eye disease study report no. 34. Ophthalmology. 2015 May;122(5):888-96. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.12.037. Epub 2015 Feb 11.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Passaglia CL, Arvaneh T, Greenberg E, Richards D, Madow B. Automated Method of Grading Vitreous Haze in Patients With Uveitis for Clinical Trials. Transl Vis Sci Technol. 2018 Mar 23;7(2):10. doi: 10.1167/tvst.7.2.10. eCollection 2018 Mar.
- Davis JL, Madow B, Cornett J, Stratton R, Hess D, Porciatti V, Feuer WJ. Scale for photographic grading of vitreous haze in uveitis. Am J Ophthalmol. 2010 Nov;150(5):637-641.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.05.036. Epub 2010 Aug 16.
- Keane PA, Karampelas M, Sim DA, Sadda SR, Tufail A, Sen HN, Nussenblatt RB, Dick AD, Lee RW, Murray PI, Pavesio CE, Denniston AK. Objective measurement of vitreous inflammation using optical coherence tomography. Ophthalmology. 2014 Sep;121(9):1706-14. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.03.006. Epub 2014 May 15.
- Madow B, Galor A, Feuer WJ, Altaweel MM, Davis JL. Validation of a photographic vitreous haze grading technique for clinical trials in uveitis. Am J Ophthalmol. 2011 Aug;152(2):170-176.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.01.058. Epub 2011 Jun 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ST-859 extention
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Intentie om geanonimiseerde gegevens van elk patiëntbezoek in het onderzoek te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .