Medições Objetivas da Espessura da Coróide na Uveíte
27 de março de 2022 atualizado por: Joanna Przeździecka-Dołyk, Wroclaw Medical University
Medições Objetivas da Espessura da Coróide Durante a Inflamação Intraocular na Uveíte Usando Tomografia de Coerência Óptica
As máquinas de Tomografia de Coerência Óptica (OCT) são instrumentos sem contato que podem fornecer imagens em escala micrométrica de tecido biológico.
A aplicação do processamento de imagem nos permite medir automaticamente a espessura da coroide com bom coeficiente de correlação interclasse com as medidas manuais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wrocław, Polônia, 54-622
- Department of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com uveíte e grupo controle pareado
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo de controle - capacidade de realizar o exame de OCT
Para o grupo uveíte - com uma ou mais das seguintes características clínicas (como indicadores de estado ativo da doença):
- >1+ células da câmara anterior;
- >1+ névoa vítrea;
- presença de células vítreas;
- presença de sangue na câmara anterior;
- presença de sangue no vítreo;
- presença de pigmento aquoso ou vítreo.
Critério de exclusão:
- Para o grupo controle - uveíte diagnosticada
No caso de todos os grupos:
- incapacidade de dar consentimento informado;
- incapacidade de manter uma fixação estável para imagens de OCT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo Uveíte
|
|
Grupo de controle
grupo pareado por idade e sexo ao grupo uveíte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura coróide submacular em diferentes estágios da doença
Prazo: 5 anos
|
Gravações OCT EDI processadas com metodologia desenvolvida por pesquisadores para processamento de imagem
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ETDRS Acuidade Visual
Prazo: 1 ano
|
A acuidade visual será realizada com gráficos ETDRS diferentes para olho direito e esquerdo
|
1 ano
|
|
O sistema de classificação do grupo de trabalho SUN para células da câmara anterior
Prazo: 1 ano
|
Em cada visita, a câmara anterior será examinada para avaliar as células da câmara anterior (feixe de fenda de 1mm x 1mm em altura e largura, quando lançado em um ângulo de 45-60°).
O número registrado de células será usado para determinar o grau de acordo com os critérios do SUN.
|
1 ano
|
|
O sistema de classificação do grupo de trabalho SUN para alargamento da câmara anterior
Prazo: 1 ano
|
Em cada visita, a câmara anterior será examinada para avaliar o alargamento da câmara anterior (feixe de fenda de 1mm x 1mm em altura e largura, quando lançado em um ângulo de 45-60°).
As mudanças observadas serão usadas para determinar a nota de acordo com os critérios SUN.
|
1 ano
|
|
AREDS 2008 Procedimento de Graduação de Opacidade de Lentes Clínicas
Prazo: 1 ano
|
Usando o sistema AREDS para classificar catarata a partir de fotografias: Relatório AREDS nº 4, a opacidade da lente será graduada
|
1 ano
|
|
Sistema de classificação NIH para células vítreas
Prazo: 1 ano
|
Em cada visita, o vítreo será examinado para avaliar as células vítreas (feixe de fenda de 1 mm x 3 mm no vítreo anterior).
O número registrado de células será usado para determinar o grau de acordo com os critérios do NIH.
|
1 ano
|
|
Sistema de classificação NIH para neblina vítrea
Prazo: 1 ano
|
Em cada visita, o vítreo será examinado para avaliar a névoa vítrea.
O registro da clareza da fundoscopia do pólo posterior será usado para determinar o grau de acordo com os critérios do NIH.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Indaram M, Agron E, Clemons TE, Sperduto RD, Wong WT, Ferris FL 3rd, Chew EY; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Changes in lens opacities on the age-related eye disease study grading scale predict progression to cataract surgery and vision loss: age-related eye disease study report no. 34. Ophthalmology. 2015 May;122(5):888-96. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.12.037. Epub 2015 Feb 11.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Passaglia CL, Arvaneh T, Greenberg E, Richards D, Madow B. Automated Method of Grading Vitreous Haze in Patients With Uveitis for Clinical Trials. Transl Vis Sci Technol. 2018 Mar 23;7(2):10. doi: 10.1167/tvst.7.2.10. eCollection 2018 Mar.
- Davis JL, Madow B, Cornett J, Stratton R, Hess D, Porciatti V, Feuer WJ. Scale for photographic grading of vitreous haze in uveitis. Am J Ophthalmol. 2010 Nov;150(5):637-641.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.05.036. Epub 2010 Aug 16.
- Keane PA, Karampelas M, Sim DA, Sadda SR, Tufail A, Sen HN, Nussenblatt RB, Dick AD, Lee RW, Murray PI, Pavesio CE, Denniston AK. Objective measurement of vitreous inflammation using optical coherence tomography. Ophthalmology. 2014 Sep;121(9):1706-14. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.03.006. Epub 2014 May 15.
- Madow B, Galor A, Feuer WJ, Altaweel MM, Davis JL. Validation of a photographic vitreous haze grading technique for clinical trials in uveitis. Am J Ophthalmol. 2011 Aug;152(2):170-176.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.01.058. Epub 2011 Jun 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ST-859 extention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Intenção de compartilhar dados anônimos de cada visita do paciente no estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .