Misurazioni obiettive dello spessore coroidale nell'uveite
27 marzo 2022 aggiornato da: Joanna Przeździecka-Dołyk, Wroclaw Medical University
Misurazioni obiettive dello spessore coroidale durante l'infiammazione intraoculare nell'uveite utilizzando la tomografia a coerenza ottica
Le macchine per tomografia a coerenza ottica (OCT) sono strumenti senza contatto in grado di fornire immagini su scala micrometrica del tessuto biologico.
L'applicazione dell'elaborazione dell'immagine ci consente di misurare automaticamente lo spessore coroidale con un buon coefficiente di correlazione interclasse rispetto alle misurazioni manuali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Wrocław, Polonia, 54-622
- Department of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con uveite e gruppo di controllo abbinato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al gruppo di controllo - capacità di eseguire l'esame OCT
Al gruppo uveite - con una o più delle seguenti caratteristiche cliniche (come indicatori dello stato attivo della malattia):
- >1+ cellule della camera anteriore;
- >1+ foschia vitrea;
- presenza di cellule vitree;
- presenza di sangue nella camera anteriore;
- presenza di sangue nel vitreo;
- presenza di pigmento acquoso o vetroso.
Criteri di esclusione:
- Al gruppo di controllo - uveite diagnosticata
In caso di tutti i gruppi:
- impossibilità di prestare il consenso informato;
- incapacità di mantenere una fissazione stabile per l'imaging OCT.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Uveite
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Gruppo di controllo
gruppo abbinato per età e sesso al gruppo uveite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore coroidale sottomaculare in diversi stadi della malattia
Lasso di tempo: 5 anni
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Registrazioni EDI OCT elaborate con la metodologia sviluppata dai ricercatori per l'elaborazione delle immagini
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ETDRS Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 anno
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L'acuità visiva sarà eseguita con grafici ETDRS diversi per l'occhio destro e sinistro
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1 anno
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Il sistema di classificazione del gruppo di lavoro SUN per le cellule della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
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Ad ogni visita verrà esaminata la camera anteriore per valutare le cellule della camera anteriore (fascio a fessura di 1 mm x 1 mm in altezza e larghezza, se proiettato con un angolo di 45-60°).
Il numero di celle registrato verrà utilizzato per determinare il grado secondo i criteri SUN.
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1 anno
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Il sistema di classificazione del gruppo di lavoro SUN per il flare della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
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Ad ogni visita verrà esaminata la camera anteriore per valutare il flare della camera anteriore (fascio a fessura di 1 mm x 1 mm in altezza e larghezza, quando proiettato con un angolo di 45-60°).
I cambiamenti osservati saranno utilizzati per determinare il grado secondo i criteri SUN.
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1 anno
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Procedura di classificazione clinica dell'opacità della lente AREDS 2008
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzando il sistema AREDS per la classificazione della cataratta dalle fotografie: Rapporto AREDS n. 4 l'opacità del cristallino sarà classificata
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1 anno
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Sistema di classificazione NIH per cellule vitree
Lasso di tempo: 1 anno
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Ad ogni visita il vitreo sarà esaminato per valutare le cellule vitreali (raggio a fessura di 1 mm x 3 mm nel vitreo anteriore).
Il numero di celle registrato verrà utilizzato per determinare il grado secondo i criteri NIH.
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1 anno
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Sistema di classificazione NIH per foschia vitrea
Lasso di tempo: 1 anno
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Ad ogni visita il vitreo sarà esaminato per valutare l'opacità del vitreo.
La registrazione della chiarezza del fondo oculare del polo posteriore verrà utilizzata per determinare il grado secondo i criteri NIH.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Indaram M, Agron E, Clemons TE, Sperduto RD, Wong WT, Ferris FL 3rd, Chew EY; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Changes in lens opacities on the age-related eye disease study grading scale predict progression to cataract surgery and vision loss: age-related eye disease study report no. 34. Ophthalmology. 2015 May;122(5):888-96. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.12.037. Epub 2015 Feb 11.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Passaglia CL, Arvaneh T, Greenberg E, Richards D, Madow B. Automated Method of Grading Vitreous Haze in Patients With Uveitis for Clinical Trials. Transl Vis Sci Technol. 2018 Mar 23;7(2):10. doi: 10.1167/tvst.7.2.10. eCollection 2018 Mar.
- Davis JL, Madow B, Cornett J, Stratton R, Hess D, Porciatti V, Feuer WJ. Scale for photographic grading of vitreous haze in uveitis. Am J Ophthalmol. 2010 Nov;150(5):637-641.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2010.05.036. Epub 2010 Aug 16.
- Keane PA, Karampelas M, Sim DA, Sadda SR, Tufail A, Sen HN, Nussenblatt RB, Dick AD, Lee RW, Murray PI, Pavesio CE, Denniston AK. Objective measurement of vitreous inflammation using optical coherence tomography. Ophthalmology. 2014 Sep;121(9):1706-14. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.03.006. Epub 2014 May 15.
- Madow B, Galor A, Feuer WJ, Altaweel MM, Davis JL. Validation of a photographic vitreous haze grading technique for clinical trials in uveitis. Am J Ophthalmol. 2011 Aug;152(2):170-176.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.01.058. Epub 2011 Jun 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ST-859 extention
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Intenzione di condividere i dati resi anonimi di ogni visita del paziente nello studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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