- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03934957
Étude sur la santé de la ville de Hambourg - une étude de cohorte allemande (HCHS)
28 avril 2019 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Une étude de cohorte épidémiologique prospective à centre unique mettant l'accent sur l'imagerie pour améliorer l'identification des personnes à risque de maladies chroniques majeures et pour améliorer le diagnostic précoce et la survie
L'étude sur la santé de la ville de Hambourg (HCHS) est une vaste étude de cohorte prospective à long terme basée sur la population et une plate-forme et un réseau de recherche uniques pour obtenir des connaissances substantielles sur plusieurs facteurs de risque et pronostiques dans les principales maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Un échantillon aléatoire de 45 000 participants âgés de 45 à 74 ans issus de la population générale de Hambourg, en Allemagne, participera à une évaluation de base approfondie dans un centre d'étude dédié.
Les participants subissent 13 examens validés et 5 nouveaux examens ciblant principalement la fonction et la structure cardiaque, artério-veineuse et cérébrale, y compris des examens d'imagerie approfondis.
Le protocole comprend des auto-évaluations du style de vie et des conditions environnementales, des habitudes alimentaires, de l'activité physique, de la vie professionnelle, du contexte psychosocial, de l'utilisation des médias numériques, des antécédents médicaux et familiaux ainsi que des modèles d'utilisation des soins de santé.
Le bilan est complété par une caractérisation génomique et protéomique.
Au-delà de l'identification des facteurs de risque classiques pour les maladies chroniques majeures et la survie, l'intention principale est de développer des modèles complexes prédisant les résultats de santé basés sur une multitude de données d'examen, de données d'imagerie et d'évaluations comportementales.
Les participants à risque de maladie coronarienne, de fibrillation auriculaire, d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de démence seront invités à une visite pour effectuer un examen IRM supplémentaire du cœur ou du cerveau.
L'évaluation finale de l'échantillon global sera complétée par des examens de suivi répétés et des données des assurances maladie et retraite concernées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annika Jagodzinski, MD
- Numéro de téléphone: 0049741059328
- E-mail: A.Jagodzinski@uke.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tanja Zeller, Professor
- Numéro de téléphone: 0049741056045
- E-mail: t.zeller@uke.de
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Contact:
- Susannw Bruder
- Numéro de téléphone: 00494056045
- E-mail: s.bruder@uke.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cohorte basée sur la population, les participants sont identifiés par un échantillon aléatoire du fichier de données officiel des habitants divisé en sexe et en six strates d'âge.
La description
Critère d'intégration:
- Habitant de la ville de Hambourg au moment de l'inclusion dans l'étude (L'inclusion est le moment du consentement écrit)
- 45 à 74 ans
- Consentement éclairé personnellement signé
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue allemande, afin de comprendre les documents d'étude et l'entretien assisté par ordinateur sans traduction
- Incapacité physique ou psychologique de se rendre au centre d'étude et de coopérer aux enquêtes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
informations autodéclarées sur les changements de santé chez les participants
Délai: annuel jusqu'à 12 ans
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maladie coronarienne fibrillation auriculaire insuffisance cardiaque démence accident vasculaire cérébral cancer comme le cancer de la prostate et le cancer de la peau maladies rénales chroniques migraine maladies musculo-squelettiques comme l'ostéoporose et les métastases osseuses maladies oculaires comme le glaucome, la dégénérescence maculaire, le fond d'œil hypertonique, la maladie des vaisseaux rétiniens et les néoplasmes santé bucco-dentaire, y compris parodontale maladie, cancer de l'oropharynx et infection par le virus du papillome humain (HPV) troubles psychiatriques et psychosomatiques tels que troubles mentaux ou dépression tardive maladies pulmonaires telles que maladie pulmonaire obstructive troubles sexuels maladies de la peau telles que psoriasis, plaies chroniques et inflammation maladies vasculaires telles que anévrisme de l'aorte , thrombose et maladie artérielle périphérique
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annuel jusqu'à 12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Blankenberg, Professor, Universitares Herzzentrum Hamburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cavus E, Schneider JN, Bei der Kellen R, di Carluccio E, Ziegler A, Tahir E, Bohnen S, Avanesov M, Radunski UK, Chevalier C, Jahnke C, Ojeda F, Kirchhof P, Blankenberg S, Adam G, Lund GK, Muellerleile K. Impact of Sex and Cardiovascular Risk Factors on Myocardial T1, Extracellular Volume Fraction, and T2 at 3 Tesla: Results From the Population-Based, Hamburg City Health Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Sep;15(9):e014158. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014158. Epub 2022 Sep 20.
- Zyriax BC, Borof K, Walter S, Augustin M, Windler E. Knowledge as to cholesterol reduction and use of phytosterol-enriched dietary foods in the general population: Insights from the Hamburg City Health Study. Atherosclerosis. 2022 Jan;341:1-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2021.12.004. Epub 2021 Dec 12.
- Jacobi N, Walther C, Borof K, Heydecke G, Seedorf U, Lamprecht R, Beikler T, Debus SE, Waldeyer C, Blankenberg S, Schnabel RB, Aarabi G, Behrendt CA. The Association of Periodontitis and Peripheral Arterial Occlusive Disease in a Prospective Population-Based Cross-Sectional Cohort Study. J Clin Med. 2021 May 11;10(10):2048. doi: 10.3390/jcm10102048.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 février 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2019
Première publication (RÉEL)
2 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Maladies vasculaires
- Maladies parodontales
- Troubles respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- PV5131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .