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Étude sur la santé de la ville de Hambourg - une étude de cohorte allemande (HCHS)

28 avril 2019 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Une étude de cohorte épidémiologique prospective à centre unique mettant l'accent sur l'imagerie pour améliorer l'identification des personnes à risque de maladies chroniques majeures et pour améliorer le diagnostic précoce et la survie

L'étude sur la santé de la ville de Hambourg (HCHS) est une vaste étude de cohorte prospective à long terme basée sur la population et une plate-forme et un réseau de recherche uniques pour obtenir des connaissances substantielles sur plusieurs facteurs de risque et pronostiques dans les principales maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un échantillon aléatoire de 45 000 participants âgés de 45 à 74 ans issus de la population générale de Hambourg, en Allemagne, participera à une évaluation de base approfondie dans un centre d'étude dédié. Les participants subissent 13 examens validés et 5 nouveaux examens ciblant principalement la fonction et la structure cardiaque, artério-veineuse et cérébrale, y compris des examens d'imagerie approfondis. Le protocole comprend des auto-évaluations du style de vie et des conditions environnementales, des habitudes alimentaires, de l'activité physique, de la vie professionnelle, du contexte psychosocial, de l'utilisation des médias numériques, des antécédents médicaux et familiaux ainsi que des modèles d'utilisation des soins de santé. Le bilan est complété par une caractérisation génomique et protéomique. Au-delà de l'identification des facteurs de risque classiques pour les maladies chroniques majeures et la survie, l'intention principale est de développer des modèles complexes prédisant les résultats de santé basés sur une multitude de données d'examen, de données d'imagerie et d'évaluations comportementales. Les participants à risque de maladie coronarienne, de fibrillation auriculaire, d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de démence seront invités à une visite pour effectuer un examen IRM supplémentaire du cœur ou du cerveau. L'évaluation finale de l'échantillon global sera complétée par des examens de suivi répétés et des données des assurances maladie et retraite concernées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tanja Zeller, Professor
  • Numéro de téléphone: 0049741056045
  • E-mail: t.zeller@uke.de

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Contact:
          • Susannw Bruder
          • Numéro de téléphone: 00494056045
          • E-mail: s.bruder@uke.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cohorte basée sur la population, les participants sont identifiés par un échantillon aléatoire du fichier de données officiel des habitants divisé en sexe et en six strates d'âge.

La description

Critère d'intégration:

  • Habitant de la ville de Hambourg au moment de l'inclusion dans l'étude (L'inclusion est le moment du consentement écrit)
  • 45 à 74 ans
  • Consentement éclairé personnellement signé

Critère d'exclusion:

  • Connaissance insuffisante de la langue allemande, afin de comprendre les documents d'étude et l'entretien assisté par ordinateur sans traduction
  • Incapacité physique ou psychologique de se rendre au centre d'étude et de coopérer aux enquêtes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
informations autodéclarées sur les changements de santé chez les participants
Délai: annuel jusqu'à 12 ans
maladie coronarienne fibrillation auriculaire insuffisance cardiaque démence accident vasculaire cérébral cancer comme le cancer de la prostate et le cancer de la peau maladies rénales chroniques migraine maladies musculo-squelettiques comme l'ostéoporose et les métastases osseuses maladies oculaires comme le glaucome, la dégénérescence maculaire, le fond d'œil hypertonique, la maladie des vaisseaux rétiniens et les néoplasmes santé bucco-dentaire, y compris parodontale maladie, cancer de l'oropharynx et infection par le virus du papillome humain (HPV) troubles psychiatriques et psychosomatiques tels que troubles mentaux ou dépression tardive maladies pulmonaires telles que maladie pulmonaire obstructive troubles sexuels maladies de la peau telles que psoriasis, plaies chroniques et inflammation maladies vasculaires telles que anévrisme de l'aorte , thrombose et maladie artérielle périphérique
annuel jusqu'à 12 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Blankenberg, Professor, Universitares Herzzentrum Hamburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 février 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2019

Première publication (RÉEL)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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