Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia miasta Hamburg — niemieckie badanie kohortowe (HCHS)

28 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Jednoośrodkowe, prospektywne, epidemiologiczne badanie kohortowe z naciskiem na obrazowanie w celu poprawy identyfikacji osób zagrożonych poważnymi chorobami przewlekłymi oraz poprawy wczesnej diagnozy i przeżycia

Hamburg City Health Study (HCHS) to duże, prospektywne, długoterminowe, populacyjne badanie kohortowe oraz unikalna platforma badawcza i sieć w celu uzyskania znacznej wiedzy na temat kilku czynników ryzyka i czynników prognostycznych w głównych chorobach przewlekłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Losowa próba 45 000 uczestników w wieku od 45 do 74 lat z ogólnej populacji Hamburga w Niemczech weźmie udział w szeroko zakrojonej ocenie wyjściowej w specjalnym ośrodku badawczym. Uczestnicy przechodzą 13 zatwierdzonych i 5 nowych badań ukierunkowanych przede wszystkim na funkcje i strukturę serca, tętniczo-żylnych i mózgowych, w tym szeroko zakrojone badania obrazowe. Protokół obejmuje samoocenę stylu życia i warunków środowiskowych, nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej, życia zawodowego, kontekstu psychospołecznego, korzystania z mediów cyfrowych, wywiadu medycznego i rodzinnego oraz wzorców korzystania z opieki zdrowotnej. Ocenę uzupełnia charakterystyka genomowa i proteomiczna. Poza identyfikacją klasycznych czynników ryzyka poważnych chorób przewlekłych i przeżycia, głównym zamiarem jest opracowanie złożonych modeli prognozujących wyniki zdrowotne na podstawie wielu danych z badań, danych obrazowych i ocen behawioralnych. Uczestnicy zagrożeni chorobą niedokrwienną serca, migotaniem przedsionków, niewydolnością serca, udarem i demencją zostaną zaproszeni na wizytę w celu wykonania dodatkowego badania rezonansu magnetycznego serca lub mózgu. Ocena punktu końcowego całej próby zostanie zakończona poprzez powtarzane badania kontrolne i dane z zaangażowanych ubezpieczeń zdrowotnych i emerytalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tanja Zeller, Professor
  • Numer telefonu: 0049741056045
  • E-mail: t.zeller@uke.de

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta oparta na populacji, uczestnicy są identyfikowani na podstawie losowej próby z oficjalnego pliku danych mieszkańców, podzielonej na płeć i sześć warstw wiekowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec miasta Hamburga w momencie włączenia do badania (włączenie oznacza czas wyrażenia pisemnej zgody)
  • Wiek od 45 do 74 lat
  • Świadoma zgoda podpisana osobiście

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć dokumenty badawcze i wywiad wspomagany komputerowo bez tłumaczenia
  • Fizyczna lub psychiczna niezdolność do przybycia do ośrodka badawczego i współpracy w dochodzeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samoopis Informacje o zmianach stanu zdrowia uczestników
Ramy czasowe: rocznie do 12 lat
choroba niedokrwienna serca migotanie przedsionków niewydolność serca otępienie rak udaru mózgu, taki jak rak prostaty i rak skóry przewlekłe choroby nerek migrena choroby układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak osteoporoza i przerzuty do kości choroby oczu, takie jak jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej, nadmierne napięcie dna oka, choroby naczyń siatkówki i nowotwory zdrowie jamy ustnej, w tym zapalenie przyzębia rak jamy ustnej i gardła oraz zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) zaburzenia psychiczne i psychosomatyczne, takie jak zaburzenia psychiczne lub późna depresja choroby płuc, takie jak obturacyjna choroba płuc zaburzenia seksualne choroby skóry, takie jak łuszczyca, przewlekłe rany i stany zapalne choroby naczyniowe, takie jak tętniak aorty , zakrzepica i choroba tętnic obwodowych
rocznie do 12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Blankenberg, Professor, Universitares Herzzentrum Hamburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

3
Subskrybuj