- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03934957
Badanie zdrowia miasta Hamburg — niemieckie badanie kohortowe (HCHS)
28 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jednoośrodkowe, prospektywne, epidemiologiczne badanie kohortowe z naciskiem na obrazowanie w celu poprawy identyfikacji osób zagrożonych poważnymi chorobami przewlekłymi oraz poprawy wczesnej diagnozy i przeżycia
Hamburg City Health Study (HCHS) to duże, prospektywne, długoterminowe, populacyjne badanie kohortowe oraz unikalna platforma badawcza i sieć w celu uzyskania znacznej wiedzy na temat kilku czynników ryzyka i czynników prognostycznych w głównych chorobach przewlekłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Losowa próba 45 000 uczestników w wieku od 45 do 74 lat z ogólnej populacji Hamburga w Niemczech weźmie udział w szeroko zakrojonej ocenie wyjściowej w specjalnym ośrodku badawczym.
Uczestnicy przechodzą 13 zatwierdzonych i 5 nowych badań ukierunkowanych przede wszystkim na funkcje i strukturę serca, tętniczo-żylnych i mózgowych, w tym szeroko zakrojone badania obrazowe.
Protokół obejmuje samoocenę stylu życia i warunków środowiskowych, nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej, życia zawodowego, kontekstu psychospołecznego, korzystania z mediów cyfrowych, wywiadu medycznego i rodzinnego oraz wzorców korzystania z opieki zdrowotnej.
Ocenę uzupełnia charakterystyka genomowa i proteomiczna.
Poza identyfikacją klasycznych czynników ryzyka poważnych chorób przewlekłych i przeżycia, głównym zamiarem jest opracowanie złożonych modeli prognozujących wyniki zdrowotne na podstawie wielu danych z badań, danych obrazowych i ocen behawioralnych.
Uczestnicy zagrożeni chorobą niedokrwienną serca, migotaniem przedsionków, niewydolnością serca, udarem i demencją zostaną zaproszeni na wizytę w celu wykonania dodatkowego badania rezonansu magnetycznego serca lub mózgu.
Ocena punktu końcowego całej próby zostanie zakończona poprzez powtarzane badania kontrolne i dane z zaangażowanych ubezpieczeń zdrowotnych i emerytalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annika Jagodzinski, MD
- Numer telefonu: 0049741059328
- E-mail: A.Jagodzinski@uke.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tanja Zeller, Professor
- Numer telefonu: 0049741056045
- E-mail: t.zeller@uke.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Susannw Bruder
- Numer telefonu: 00494056045
- E-mail: s.bruder@uke.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta oparta na populacji, uczestnicy są identyfikowani na podstawie losowej próby z oficjalnego pliku danych mieszkańców, podzielonej na płeć i sześć warstw wiekowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec miasta Hamburga w momencie włączenia do badania (włączenie oznacza czas wyrażenia pisemnej zgody)
- Wiek od 45 do 74 lat
- Świadoma zgoda podpisana osobiście
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć dokumenty badawcze i wywiad wspomagany komputerowo bez tłumaczenia
- Fizyczna lub psychiczna niezdolność do przybycia do ośrodka badawczego i współpracy w dochodzeniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
samoopis Informacje o zmianach stanu zdrowia uczestników
Ramy czasowe: rocznie do 12 lat
|
choroba niedokrwienna serca migotanie przedsionków niewydolność serca otępienie rak udaru mózgu, taki jak rak prostaty i rak skóry przewlekłe choroby nerek migrena choroby układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak osteoporoza i przerzuty do kości choroby oczu, takie jak jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej, nadmierne napięcie dna oka, choroby naczyń siatkówki i nowotwory zdrowie jamy ustnej, w tym zapalenie przyzębia rak jamy ustnej i gardła oraz zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) zaburzenia psychiczne i psychosomatyczne, takie jak zaburzenia psychiczne lub późna depresja choroby płuc, takie jak obturacyjna choroba płuc zaburzenia seksualne choroby skóry, takie jak łuszczyca, przewlekłe rany i stany zapalne choroby naczyniowe, takie jak tętniak aorty , zakrzepica i choroba tętnic obwodowych
|
rocznie do 12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Blankenberg, Professor, Universitares Herzzentrum Hamburg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cavus E, Schneider JN, Bei der Kellen R, di Carluccio E, Ziegler A, Tahir E, Bohnen S, Avanesov M, Radunski UK, Chevalier C, Jahnke C, Ojeda F, Kirchhof P, Blankenberg S, Adam G, Lund GK, Muellerleile K. Impact of Sex and Cardiovascular Risk Factors on Myocardial T1, Extracellular Volume Fraction, and T2 at 3 Tesla: Results From the Population-Based, Hamburg City Health Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Sep;15(9):e014158. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014158. Epub 2022 Sep 20.
- Zyriax BC, Borof K, Walter S, Augustin M, Windler E. Knowledge as to cholesterol reduction and use of phytosterol-enriched dietary foods in the general population: Insights from the Hamburg City Health Study. Atherosclerosis. 2022 Jan;341:1-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2021.12.004. Epub 2021 Dec 12.
- Jacobi N, Walther C, Borof K, Heydecke G, Seedorf U, Lamprecht R, Beikler T, Debus SE, Waldeyer C, Blankenberg S, Schnabel RB, Aarabi G, Behrendt CA. The Association of Periodontitis and Peripheral Arterial Occlusive Disease in a Prospective Population-Based Cross-Sectional Cohort Study. J Clin Med. 2021 May 11;10(10):2048. doi: 10.3390/jcm10102048.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PV5131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt