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Hamburg City Health Study - eine deutsche Kohortenstudie (HCHS)

28. April 2019 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Eine prospektive, epidemiologische Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum mit Schwerpunkt auf Bildgebung zur Verbesserung der Identifizierung von Personen mit einem Risiko für schwere chronische Krankheiten und zur Verbesserung der Frühdiagnose und des Überlebens

Die Hamburg City Health Study (HCHS) ist eine große, prospektive, langfristige, bevölkerungsbezogene Kohortenstudie und eine einzigartige Forschungsplattform und ein Netzwerk, um fundiertes Wissen über mehrere Risiko- und Prognosefaktoren bei großen chronischen Erkrankungen zu erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Zufallsstichprobe von 45.000 Teilnehmern im Alter zwischen 45 und 74 Jahren aus der Hamburger Allgemeinbevölkerung, Deutschland, wird in einem speziellen Studienzentrum an einer umfassenden Basisbewertung teilnehmen. Die Teilnehmer werden 13 validierten und 5 neuartigen Untersuchungen unterzogen, die hauptsächlich auf kardiale, arterio-venöse und zerebrale Funktion und Struktur abzielen, einschließlich umfangreicher bildgebender Untersuchungen. Das Protokoll umfasst Selbsteinschätzungen zu Lebensstil und Umweltbedingungen, Ernährungsgewohnheiten, körperlicher Aktivität, Berufsleben, psychosozialem Kontext, Nutzung digitaler Medien, medizinischer und familiärer Vorgeschichte sowie Inanspruchnahmemustern des Gesundheitswesens. Die Bewertung wird durch eine genomische und proteomische Charakterisierung vervollständigt. Über die Identifizierung klassischer Risikofaktoren für schwere chronische Erkrankungen und das Überleben hinaus geht es im Kern darum, komplexe Modelle zur Vorhersage von Gesundheitsergebnissen auf der Grundlage einer Vielzahl von Untersuchungsdaten, Bildgebungsdaten und Verhaltensbewertungen zu entwickeln. Teilnehmer mit einem Risiko für koronare Herzkrankheit, Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, Schlaganfall und Demenz werden zu einem Besuch eingeladen, um eine zusätzliche MRT-Untersuchung entweder des Herzens oder des Gehirns durchzuführen. Die Endpunktbewertung der Gesamtstichprobe wird durch wiederholte Nachuntersuchungen und Daten der beteiligten Kranken- und Rentenversicherungen ergänzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tanja Zeller, Professor
  • Telefonnummer: 0049741056045
  • E-Mail: t.zeller@uke.de

Studienorte

      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Populationsbasierte Kohorte, die Teilnehmer werden durch eine Zufallsstichprobe aus der amtlichen Einwohnerdatei, aufgeteilt nach Geschlecht und sechs Altersschichten, identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der Stadt Hamburg zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (Einschluss ist Zeitpunkt der schriftlichen Einwilligung)
  • Alter 45 bis 74 Jahre
  • Persönlich unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Deutschkenntnisse, um Studienunterlagen und computergestütztes Interview ohne Übersetzung zu verstehen
  • Physische oder psychische Unfähigkeit, zum Studienzentrum zu reisen und an den Untersuchungen mitzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstauskunft Informationen über gesundheitliche Veränderungen bei den Teilnehmern
Zeitfenster: jährlich bis 12 Jahre
koronare Herzkrankheit Vorhofflimmern Herzinsuffizienz Demenz Schlaganfall Krebs wie Prostatakrebs und Hautkrebs chronische Nierenerkrankungen Migräne Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Osteoporose und Knochenmetastasen Augenerkrankungen wie Glaukom, Makuladegeneration, Fundus hypertonicus, retinale Gefäßerkrankungen und Neubildungen Mundgesundheit einschließlich Parodontitis Erkrankungen, Oropharynxkrebs und humane Papillomavirus (HPV)-Infektion psychiatrische und psychosomatische Erkrankungen wie psychische Störungen oder Spätdepressionen Lungenerkrankungen wie obstruktive Lungenerkrankung Sexualstörungen Hauterkrankungen wie Psoriasis, chronische Wunden und entzündliche Gefäßerkrankungen wie Aortenaneurysma , Thrombose und peripherer arterieller Verschlusskrankheit
jährlich bis 12 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Blankenberg, Professor, Universitares Herzzentrum Hamburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gefäßerkrankungen

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