- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03934957
Hamburg City Health Study - eine deutsche Kohortenstudie (HCHS)
28. April 2019 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Eine prospektive, epidemiologische Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum mit Schwerpunkt auf Bildgebung zur Verbesserung der Identifizierung von Personen mit einem Risiko für schwere chronische Krankheiten und zur Verbesserung der Frühdiagnose und des Überlebens
Die Hamburg City Health Study (HCHS) ist eine große, prospektive, langfristige, bevölkerungsbezogene Kohortenstudie und eine einzigartige Forschungsplattform und ein Netzwerk, um fundiertes Wissen über mehrere Risiko- und Prognosefaktoren bei großen chronischen Erkrankungen zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Eine Zufallsstichprobe von 45.000 Teilnehmern im Alter zwischen 45 und 74 Jahren aus der Hamburger Allgemeinbevölkerung, Deutschland, wird in einem speziellen Studienzentrum an einer umfassenden Basisbewertung teilnehmen.
Die Teilnehmer werden 13 validierten und 5 neuartigen Untersuchungen unterzogen, die hauptsächlich auf kardiale, arterio-venöse und zerebrale Funktion und Struktur abzielen, einschließlich umfangreicher bildgebender Untersuchungen.
Das Protokoll umfasst Selbsteinschätzungen zu Lebensstil und Umweltbedingungen, Ernährungsgewohnheiten, körperlicher Aktivität, Berufsleben, psychosozialem Kontext, Nutzung digitaler Medien, medizinischer und familiärer Vorgeschichte sowie Inanspruchnahmemustern des Gesundheitswesens.
Die Bewertung wird durch eine genomische und proteomische Charakterisierung vervollständigt.
Über die Identifizierung klassischer Risikofaktoren für schwere chronische Erkrankungen und das Überleben hinaus geht es im Kern darum, komplexe Modelle zur Vorhersage von Gesundheitsergebnissen auf der Grundlage einer Vielzahl von Untersuchungsdaten, Bildgebungsdaten und Verhaltensbewertungen zu entwickeln.
Teilnehmer mit einem Risiko für koronare Herzkrankheit, Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, Schlaganfall und Demenz werden zu einem Besuch eingeladen, um eine zusätzliche MRT-Untersuchung entweder des Herzens oder des Gehirns durchzuführen.
Die Endpunktbewertung der Gesamtstichprobe wird durch wiederholte Nachuntersuchungen und Daten der beteiligten Kranken- und Rentenversicherungen ergänzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
45000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Annika Jagodzinski, MD
- Telefonnummer: 0049741059328
- E-Mail: A.Jagodzinski@uke.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tanja Zeller, Professor
- Telefonnummer: 0049741056045
- E-Mail: t.zeller@uke.de
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Susannw Bruder
- Telefonnummer: 00494056045
- E-Mail: s.bruder@uke.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Populationsbasierte Kohorte, die Teilnehmer werden durch eine Zufallsstichprobe aus der amtlichen Einwohnerdatei, aufgeteilt nach Geschlecht und sechs Altersschichten, identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der Stadt Hamburg zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (Einschluss ist Zeitpunkt der schriftlichen Einwilligung)
- Alter 45 bis 74 Jahre
- Persönlich unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Deutschkenntnisse, um Studienunterlagen und computergestütztes Interview ohne Übersetzung zu verstehen
- Physische oder psychische Unfähigkeit, zum Studienzentrum zu reisen und an den Untersuchungen mitzuarbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstauskunft Informationen über gesundheitliche Veränderungen bei den Teilnehmern
Zeitfenster: jährlich bis 12 Jahre
|
koronare Herzkrankheit Vorhofflimmern Herzinsuffizienz Demenz Schlaganfall Krebs wie Prostatakrebs und Hautkrebs chronische Nierenerkrankungen Migräne Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Osteoporose und Knochenmetastasen Augenerkrankungen wie Glaukom, Makuladegeneration, Fundus hypertonicus, retinale Gefäßerkrankungen und Neubildungen Mundgesundheit einschließlich Parodontitis Erkrankungen, Oropharynxkrebs und humane Papillomavirus (HPV)-Infektion psychiatrische und psychosomatische Erkrankungen wie psychische Störungen oder Spätdepressionen Lungenerkrankungen wie obstruktive Lungenerkrankung Sexualstörungen Hauterkrankungen wie Psoriasis, chronische Wunden und entzündliche Gefäßerkrankungen wie Aortenaneurysma , Thrombose und peripherer arterieller Verschlusskrankheit
|
jährlich bis 12 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Blankenberg, Professor, Universitares Herzzentrum Hamburg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cavus E, Schneider JN, Bei der Kellen R, di Carluccio E, Ziegler A, Tahir E, Bohnen S, Avanesov M, Radunski UK, Chevalier C, Jahnke C, Ojeda F, Kirchhof P, Blankenberg S, Adam G, Lund GK, Muellerleile K. Impact of Sex and Cardiovascular Risk Factors on Myocardial T1, Extracellular Volume Fraction, and T2 at 3 Tesla: Results From the Population-Based, Hamburg City Health Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Sep;15(9):e014158. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.122.014158. Epub 2022 Sep 20.
- Zyriax BC, Borof K, Walter S, Augustin M, Windler E. Knowledge as to cholesterol reduction and use of phytosterol-enriched dietary foods in the general population: Insights from the Hamburg City Health Study. Atherosclerosis. 2022 Jan;341:1-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2021.12.004. Epub 2021 Dec 12.
- Jacobi N, Walther C, Borof K, Heydecke G, Seedorf U, Lamprecht R, Beikler T, Debus SE, Waldeyer C, Blankenberg S, Schnabel RB, Aarabi G, Behrendt CA. The Association of Periodontitis and Peripheral Arterial Occlusive Disease in a Prospective Population-Based Cross-Sectional Cohort Study. J Clin Med. 2021 May 11;10(10):2048. doi: 10.3390/jcm10102048.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PV5131
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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