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Studio sulla salute della città di Amburgo - uno studio di coorte tedesco (HCHS)

28 aprile 2019 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Uno studio di coorte epidemiologico prospettico su un unico centro con enfasi sull'imaging per migliorare l'identificazione degli individui a rischio di malattie croniche maggiori e per migliorare la diagnosi precoce e la sopravvivenza

L'Hamburg City Health Study (HCHS) è uno studio di coorte ampio, prospettico, a lungo termine, basato sulla popolazione e una piattaforma e una rete di ricerca uniche per ottenere conoscenze sostanziali su diversi fattori di rischio e prognostici nelle principali malattie croniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un campione casuale di 45.000 partecipanti di età compresa tra 45 e 74 anni della popolazione generale di Amburgo, in Germania, prenderà parte a un'ampia valutazione di base presso un centro studi dedicato. I partecipanti vengono sottoposti a 13 esami convalidati e 5 nuovi esami mirati principalmente alla funzione e alla struttura cardiaca, artero-venosa e cerebrale, inclusi esami di imaging approfonditi. Il protocollo include autovalutazioni dello stile di vita e delle condizioni ambientali, abitudini alimentari, attività fisica, vita professionale, contesto psicosociale, uso dei media digitali, anamnesi medica e familiare, nonché modelli di utilizzo dell'assistenza sanitaria. La valutazione è completata dalla caratterizzazione genomica e proteomica. Oltre all'identificazione dei classici fattori di rischio per le principali malattie croniche e la sopravvivenza, l'intenzione principale è sviluppare modelli complessi che prevedano gli esiti sanitari sulla base di una moltitudine di dati di esame, dati di imaging e valutazioni comportamentali. I partecipanti a rischio di malattia coronarica, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca, ictus e demenza saranno invitati a una visita per condurre un esame MRI aggiuntivo del cuore o del cervello. La valutazione degli endpoint del campione complessivo sarà completata attraverso ripetuti esami di follow-up e dati delle assicurazioni sanitarie e pensionistiche coinvolte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tanja Zeller, Professor
  • Numero di telefono: 0049741056045
  • Email: t.zeller@uke.de

Luoghi di studio

      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coorte basata sulla popolazione, i partecipanti sono identificati da un campione casuale dal file di dati ufficiali sugli abitanti diviso per sesso e sei strati di età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abitante della città di Amburgo al momento dell'inclusione nello studio (l'inclusione è il momento del consenso scritto)
  • Età da 45 a 74 anni
  • Consenso informato firmato personalmente

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza insufficiente della lingua tedesca, al fine di comprendere documenti di studio e colloquio informatizzato senza traduzione
  • Incapacità fisica o psicologica di recarsi presso il centro studi e di collaborare alle indagini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
auto-riferito Informazioni sui cambiamenti nella salute dei partecipanti
Lasso di tempo: annuale fino a 12 anni
malattia coronarica fibrillazione atriale insufficienza cardiaca demenza ictus cancro come cancro alla prostata e cancro della pelle malattie renali croniche emicrania malattie muscoloscheletriche come osteoporosi e metastasi ossee malattie oculari come glaucoma, degenerazione maculare, fondo ipertonico, malattia dei vasi retinici e neoplasie salute orale compreso il parodonto malattia, cancro orofaringeo e infezione da papillomavirus umano (HPV) disturbi psichiatrici e psicosomatici come disturbo mentale o depressione tardiva malattie polmonari come malattia polmonare ostruttiva disturbo sessuale malattie della pelle come psoriasi, ferite croniche e infiammazione malattie vascolari come aneurisma aortico , trombosi e malattia arteriosa periferica
annuale fino a 12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Blankenberg, Professor, Universitares Herzzentrum Hamburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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