Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hamburg City Health Study - en tysk kohortstudie (HCHS)

28. april 2019 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Et enkelt senter, prospektiv, epidemiologisk kohortstudie med vekt på bildediagnostikk for å forbedre identifiseringen av individer med risiko for alvorlige kroniske sykdommer og for å forbedre tidlig diagnose og overlevelse

Hamburg City Health Study (HCHS) er en stor, prospektiv, langsiktig, befolkningsbasert kohortstudie og en unik forskningsplattform og nettverk for å oppnå betydelig kunnskap om flere risiko- og prognostiske faktorer ved alvorlige kroniske sykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et tilfeldig utvalg på 45.000 deltakere mellom 45 og 74 år fra befolkningen generelt i Hamburg, Tyskland, vil ta del i en omfattende baselinevurdering ved et dedikert studiesenter. Deltakerne gjennomgår 13 validerte og 5 nye undersøkelser primært rettet mot hjerte-, arterio-venøs og cerebral funksjon og struktur, inkludert omfattende bildeundersøkelser. Protokollen inkluderer egenvurderinger av livsstil og miljøforhold, kostholdsvaner, fysisk aktivitet, yrkesliv, psykososial kontekst, digital mediebruk, medisinsk og familiehistorie samt bruksmønstre for helsetjenester. Vurderingen fullføres med genomisk og proteomisk karakterisering. Utover identifisering av klassiske risikofaktorer for alvorlige kroniske sykdommer og overlevelse, er kjerneintensjonen å utvikle komplekse modeller som forutsier helseutfall basert på en mengde undersøkelsesdata, bildedata og atferdsvurderinger. Deltakere med risiko for koronarsykdom, atrieflimmer, hjertesvikt, hjerneslag og demens vil bli invitert til et besøk for å gjennomføre ytterligere MR-undersøkelse enten av hjerte eller hjerne. Endepunktsvurdering av totalutvalget vil bli gjennomført gjennom gjentatte oppfølgingsundersøkelser og data fra involverte helse- og pensjonsforsikringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tanja Zeller, Professor
  • Telefonnummer: 0049741056045
  • E-post: t.zeller@uke.de

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningsbasert kohort, deltakerne identifiseres ved et tilfeldig utvalg fra den offisielle innbyggerdatafilen delt inn i kjønn og seks aldersstrata.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbygger i byen Hamburg på tidspunktet for inkludering i studien (Inkludering er tidspunktet for skriftlig samtykke)
  • Alder 45 til 74 år
  • Personlig signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket, for å forstå studiedokumenter og dataassistert intervju uten oversettelse
  • Fysisk eller psykisk manglende evne til å reise til studiesenteret og til å samarbeide i undersøkelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
egenrapportert Informasjon om endringer i helse hos deltakerne
Tidsramme: årlig inntil 12 år
koronararteriesykdom atrieflimmer hjertesvikt demens slagkreft som prostatakreft og hudkreft kroniske nyresykdommer migrene muskel-skjelettsykdommer som osteoporose og benmetastaser øyesykdommer som glaukom, makuladegenerasjon, fundus hypertonicus, retinal karsykdom og neoplasma oral helse inkludert periodontal sykdom, orofaryngeal kreft og humant papillomavirus (HPV)-infeksjon psykiatriske og psykosomatiske lidelser som psykisk lidelse eller sen siste depresjon lungesykdommer som obstruktiv lungesykdom seksuell lidelse hudsykdommer som psoriasis, kroniske sår og betennelse vaskulære sykdommer som aortaaneurisme , trombose og perifer arteriell sykdom
årlig inntil 12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Blankenberg, Professor, Universitares Herzzentrum Hamburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere