Efficacité des camps antipaludiques dans le cadre de la campagne d'élimination du paludisme de l'État d'Odisha (CSCMi20)
Une étude quasi-expérimentale pour évaluer l'efficacité des camps antipaludiques dans le cadre de la campagne d'élimination du paludisme de l'État d'Odisha
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odisha
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Rourkela, Odisha, Inde, 769042
- Community Welfare Society Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit des personnes âgées de plus de 17 ans, ou consentement d'un parent/tuteur d'enfants âgés de 1 à 6 ans, ou consentement des personnes âgées de 7 à 17 ans accompagné du consentement de son parent ou tuteur légal.
- Une compréhension complète des procédures / protocoles d'étude, tels que définis dans les formulaires de consentement et d'assentiment et les fiches d'information.
- Les individus ont la capacité et sont disposés à se conformer aux procédures d'étude pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées de moins de 12 mois ou de plus de 69 ans seront exclues.
- Les personnes qui ne comprennent pas l'étude ou qui sont physiquement incapables d'effectuer des visites mensuelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A : Village de New Malaria Camp (MC)
Reçoit l'intervention de MC dans l'année 1 et l'année 2. Chaque individu sera suivi 3 fois (ligne de base et suivis 1, 2 et 3 ; 4 visites par individu) dans la période de 2 ans de la phase 1. |
Le gouvernement of India Malaria Control Program (MCP) d'Odisha fournit des MII et des PID, et forme des agents de santé communautaires (ASHA) au diagnostic et au traitement du paludisme, en leur fournissant des médicaments antipaludiques afin que le traitement du paludisme soit disponible même dans les villages reculés.
Face à un fardeau persistant du paludisme dans les villages forestiers, le MCP a récemment introduit des camps de paludisme (MC) combinant dépistage et traitement ciblés dans les villages avec une lutte antivectorielle intensifiée.
Le programme comprend une série de tests et de traitement pour l'ensemble de la population du village avant la saison de la mousson, suivie d'une série de dépistage et de traitement des cas de fièvre uniquement pendant la saison de la mousson.
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Comparateur actif: Bras B : Village du Camp No Malaria (MC)
Reçoit le contrôle standard du paludisme la 1ère année et l'intervention MC la 2ème année. Chaque individu sera suivi 3 fois (ligne de base et suivis 1, 2 et 3 ; 4 visites par individu) dans la période de 2 ans de la phase 1. |
Le gouvernement of India Malaria Control Program (MCP) d'Odisha fournit des MII et des PID, et forme des agents de santé communautaires (ASHA) au diagnostic et au traitement du paludisme, en leur fournissant des médicaments antipaludiques afin que le traitement du paludisme soit disponible même dans les villages reculés.
Face à un fardeau persistant du paludisme dans les villages forestiers, le MCP a récemment introduit des camps de paludisme (MC) combinant dépistage et traitement ciblés dans les villages avec une lutte antivectorielle intensifiée.
Le programme comprend une série de tests et de traitement pour l'ensemble de la population du village avant la saison de la mousson, suivie d'une série de dépistage et de traitement des cas de fièvre uniquement pendant la saison de la mousson.
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Comparateur actif: Bras C : Village de l'ancien camp de lutte contre le paludisme (MC)
Villages recevant déjà des MC avant le début de l'étude pour étudier les effets à plus long terme. Chaque individu sera suivi 3 fois (ligne de base et suivis 1, 2 et 3 ; 4 visites par individu)) dans la période de 2 ans de la phase 1. |
Le gouvernement of India Malaria Control Program (MCP) d'Odisha fournit des MII et des PID, et forme des agents de santé communautaires (ASHA) au diagnostic et au traitement du paludisme, en leur fournissant des médicaments antipaludiques afin que le traitement du paludisme soit disponible même dans les villages reculés.
Face à un fardeau persistant du paludisme dans les villages forestiers, le MCP a récemment introduit des camps de paludisme (MC) combinant dépistage et traitement ciblés dans les villages avec une lutte antivectorielle intensifiée.
Le programme comprend une série de tests et de traitement pour l'ensemble de la population du village avant la saison de la mousson, suivie d'une série de dépistage et de traitement des cas de fièvre uniquement pendant la saison de la mousson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence parasitaire
Délai: 24mois
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La méthode moléculaire standard de PCR (conventionnelle) + électrophorèse sur gel sera utilisée pour mesurer la présence de parasites. Toutes les réactions sont conduites avec des contrôles positifs Plasmodium et des contrôles négatifs. 10 % des échantillons sont contrôlés par le CQ sur un deuxième site indépendant. Les résultats peuvent être continus et catégoriques. Les variables continues seront transformées en variables catégorielles, de sorte que les infections puissent être subdivisées en symptomatiques ou asymptomatiques. |
24mois
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Espèces parasites
Délai: 24mois
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La méthode moléculaire standard de PCR (conventionnelle) + électrophorèse sur gel sera utilisée pour mesurer les espèces de parasites.
Toutes les réactions sont conduites avec des contrôles positifs Plasmodium et des contrôles négatifs.
10 % des échantillons sont contrôlés par le CQ sur un deuxième site indépendant.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paludisme détecté par TDR
Délai: 24mois
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Paludisme détecté par un test de diagnostic rapide
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24mois
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Densité de gamétocytes
Délai: 24mois
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Mesuré en quantifiant le nombre d'érythrocytes infectés par des gamétocytes et en divisant par le nombre de leucocytes ou par PCR quantitative en temps réel avec transcriptase inverse.
Les deux résultats peuvent être mesurés de manière continue et catégorique (les données seront transformées).
Pour tenir compte d'une infection mixte (soit par espèce, soit par plusieurs souches), nous prendrons le rapport gamétocyte sur trophozoïte pour réduire tout biais apparent.
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24mois
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Hémoglobine
Délai: 24mois
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L'hémoglobine sera mesurée par des tests POC qui fournissent des données continues et catégorielles (lorsqu'elles sont analysées selon les normes locales) concernant l'état de l'anémie.
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24mois
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IMC
Délai: 24mois
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La taille en cm sera mesurée avec un mètre ruban. Le poids en kg sera mesuré avec une balance. Il sera demandé aux participants d'enlever leurs chaussures et châles ou cardigans, ou tout autre vêtement pouvant être retiré sans souci éthique. L'IMC sera calculé en (kilogrammes/mètres carrés). Les mesures seront ajustées en fonction de l'âge à l'aide des normes de croissance de l'enfant 2006 du groupe d'étude multicentrique de référence sur la croissance de l'OMS : longueur/taille pour l'âge, poids pour l'âge, poids pour la taille, poids pour la taille et indice de masse corporelle. for-age : Méthodes et développement. Les mesures catégorielles de l'IMC seront basées sur les normes pour les Indiens d'Asie : Misra A, Chowbey P, Makkar BM, et al. Déclaration de consensus pour le diagnostic de l'obésité, de l'obésité abdominale et du syndrome métabolique chez les Indiens d'Asie et recommandations pour l'activité physique, la gestion médicale et chirurgicale. |
24mois
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Température corporelle
Délai: 24mois
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La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique placé sous la langue du participant en degrés Fahrenheit.
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24mois
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Circonférence du bras à mi-hauteur
Délai: 24mois
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Circonférence à mi-hauteur du bras (MUAC) La circonférence à mi-hauteur du bras (MUAC) est la circonférence de la partie supérieure du bras gauche, mesurée à mi-chemin entre la pointe de l'épaule et la pointe du coude (processus olécrânien et acromium) . Il sera demandé aux participants d'enlever tout vêtement pouvant gêner la mesure (de préférence directement sur la peau, mais des vêtements serrés peuvent être acceptés s'ils sont difficiles à enlever). Le MUAC sera mesuré en cm à une décimale à l'aide d'un Myotape/ruban à mesurer. |
24mois
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Sérologie spécifique de Plasmodium
Délai: 24mois
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Mesuré par un test cytométrique à base de billes à haut débit, il fournit des résultats continus et catégoriques (séropositifs vs séronégatifs).
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24mois
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Épidémiologie génomique du parasite Plasmodium
Délai: 24mois
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Les infections à Plasmodium seront caractérisées pour leur clonalité mixte, leur diversité génétique et leur force moléculaire d'infection par séquençage MinIon ou Illumina NextGen.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Carlton, PhD, New York University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-00122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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