IRMf pour examiner l'effet de la TCCm pour augmenter la résilience pour le SSPT
27 avril 2026 mis à jour par: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
Les cours de thérapie cognitivo-comportementale augmentent-ils un schéma de connectivité cérébrale lié à la résilience au trouble de stress post-traumatique ?
Une proportion importante du personnel de la sécurité publique (PSP) développe un état de stress post-traumatique (ESPT) lié au service.
Le SSPT est associé à une gamme de résultats négatifs et son mécanisme neurophysiologique sous-jacent exact n'est toujours pas bien compris.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est couramment prescrite pour traiter le SSPT, et des études récentes suggèrent qu'elle pourrait être efficace pour prévenir la maladie.
Nous avons développé un cours de 5 sessions axé sur l'enseignement des compétences d'introduction à la TCC pour prévenir et gérer la détresse psychologique, et nous sommes actuellement en train de lancer un essai clinique pour démontrer son efficacité dans la prévention du SSPT et des affections connexes dans la PSP.
Dans l'étude complémentaire proposée pour cet essai, nous quantifierons la signature de connectivité cérébrale spécifique à la résilience du SSPT et examinerons si les classes augmentent ce mécanisme cérébral lié à la résilience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif de recherche ultime est de développer et de valider une stratégie de prévention du SSPT. Notre objectif est de 1) démontrer les preuves neurophysiologiques (à l'aide de l'IRMf) des classes CBTm préventives pour le SSPT, et 2) valider l'utilité du biomarqueur basé sur l'imagerie proposé pour la résilience liée au SSPT. De nouvelles preuves suggèrent qu'un programme tel que les cours de TCCm pourrait favoriser la résilience au SSPT chez les personnes en bonne santé à haut risque d'exposition à un traumatisme. De plus, notre analyse préliminaire des données d'imagerie cérébrale suggère que nous pouvons quantifier le modèle de connectivité cérébrale qui peut refléter la résilience au SSPT. Nous émettons donc l'hypothèse que la TCCm augmentera l'expression du schéma de connectivité cérébrale lié à la résilience du SSPT.
Dans cette nouvelle étude pilote d'imagerie, nous recruterons 40 PSP sans SSPT ou autre trouble mental parmi 120 participants participant à notre essai clinique plus vaste. Vingt seront de chaque bras (CBTm et liste d'attente). L'effet de la CBTm sur les mesures basées sur l'IRMf sera comparé entre les bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- University of Manitoba
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit être inscrit à notre étude parallèle en cours - "Cognitive Behavior Therapy with Mindfulness Course for Building Workplace Resilience: A Pilot Randomized Controlled Trial"
Critère d'exclusion:
- s'ils ont reçu un traitement psychologique ou médicamenteux pour un trouble mental au cours des 6 derniers mois ou s'ils obtiennent un score supérieur au seuil clinique sur les mesures de symptômes d'auto-évaluation suivantes : score de la liste de contrôle post-traumatique-5 (PCL-5) > 37 ; Score du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) (dépression)> 10, score du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)> 7 et présence d'idées suicidaires au cours des six derniers mois. Les personnes tombant en dessous de ces scores seuils recevront une évaluation diagnostique plus approfondie par un étudiant diplômé au doctorat supervisé en psychologie clinique. Ceux qui répondent aux critères de SSPT ou d'autres troubles mentaux au cours des 12 derniers mois, tels qu'évalués par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) ou le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI v.7.0.2) seront également exclus. . Enfin, nous exclurons les personnes présentant une contre-indication à l'IRM (par exemple, claustrophobie et implants métalliques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Actif
TCC de 5 semaines
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Les cours CBTm sont cinq séances de 90 minutes axées sur des stratégies visant à réduire les symptômes d'anxiété et de dépression.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Liste d'attente (recevra 5 semaines CBTm 3 mois après).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores du schéma de connectivité cérébrale lié à la résilience du SSPT
Délai: 1 heure
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Modèle de théorie des graphes basé sur l'IRMf qui était fortement exprimé dans le contrôle exposé à un traumatisme par rapport au SSPT et au contrôle normal.
Cette méthode n'a pas encore été publiée.
Le score le plus élevé est considéré comme un meilleur résultat (plus de résilience).
Il s'agit d'un z-score par rapport à l'ensemble de données de contrôle normal.
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1 heure
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Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: 1 mois
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mesure de la résilience
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1 mois
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Liste de contrôle post-traumatique-5
Délai: 1 mois
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Symptômes du SSPT
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2019
Première publication (Réel)
26 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS22895
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .