fMRI는 PTSD의 탄력성을 증가시키기 위한 CBTm의 효과를 조사합니다.
2023년 11월 29일 업데이트: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
인지 행동 치료 기술 수업이 외상 후 스트레스 장애에 대한 탄력성 관련 뇌 연결 패턴을 증가시키는가?
상당한 비율의 공공 안전 요원(PSP)이 복무 관련 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓게 됩니다.
PTSD는 다양한 부정적인 결과와 관련이 있으며 정확한 기본 신경 생리학적 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않았습니다.
인지 행동 요법(CBT)은 일반적으로 PTSD를 치료하기 위해 처방되며 최근 연구에 따르면 PTSD를 예방하는 데 효과적일 수 있습니다.
우리는 심리적 고통을 예방하고 관리하기 위한 입문 CBT 기술을 가르치는 데 중점을 둔 5세션 수업을 개발했으며 현재 PSP에서 PTSD 및 관련 상태를 예방하는 효과를 입증하기 위한 임상 시험을 시작하는 과정에 있습니다.
이 실험에 제안된 보조 연구에서 우리는 PTSD-회복력에 특정한 뇌 연결성 서명을 정량화하고 클래스가 이 탄력성 관련 뇌 메커니즘을 증가시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 궁극적인 연구 목표는 PTSD에 대한 예방 전략을 개발하고 검증하는 것입니다. 우리는 1) PTSD에 대한 예방적 CBTm 클래스의 신경생리학적 증거(fMRI 사용)를 입증하고, 2) PTSD 관련 탄력성에 대해 제안된 이미징 기반 바이오마커의 유용성을 검증하는 것을 목표로 합니다. 새로운 증거는 CBTm 수업과 같은 프로그램이 외상 노출 위험이 높은 건강한 개인의 PTSD에 대한 탄력성을 촉진할 수 있음을 시사합니다. 또한 예비 뇌 영상 데이터 분석은 PTSD에 대한 탄력성을 반영할 수 있는 뇌 연결 패턴을 정량화할 수 있음을 시사합니다. 따라서 우리는 CBTm이 PTSD 탄력성 관련 뇌 연결 패턴 발현을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
이 새로운 파일럿 이미징 연구에서 우리는 대규모 임상 시험에 참여하는 120명의 참가자로부터 PTSD 또는 기타 정신 장애가 없는 40명의 PSP를 모집할 것입니다. 20개는 각 부문(CBTm 및 대기자 명단)에서 나옵니다. fMRI 기반 측정에 대한 CBTm의 효과는 팔 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0J9
- University of Manitoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 진행 중인 병렬 연구인 "작업장 회복력 구축을 위한 마음챙김 과정을 통한 인지 행동 치료: 파일럿 무작위 통제 시험"에 등록해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 정신 장애에 대한 심리적 또는 약물 치료를 받았거나 다음 자가 보고 증상 측정에서 임상적 컷오프 이상의 점수를 받은 경우: Posttraumatic Checklist-5(PCL-5) 점수 >37; 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수(우울증) >10, 범불안 장애-7(GAD-7) 점수 >7, 그리고 지난 6개월 동안 자살 관념이 있음. 이 컷오프 점수에 미달하는 개인은 임상심리학 박사 과정 대학원생의 지도하에 추가 진단 평가를 받게 됩니다. DSM-5(CAPS-5) 또는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI v.7.0.2)에 대한 Clinician-Administered PTSD Scale에 의해 평가된 지난 12개월 동안 PTSD 또는 기타 정신 장애에 대한 기준을 충족하는 사람도 제외됩니다. . 마지막으로 MRI에 금기 사항이 있는 개인(예: 밀실 공포증 및 금속 임플란트)을 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
5주 CBTm
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CBTm 수업은 불안과 우울증의 증상을 줄이기 위한 전략에 초점을 맞춘 5개의 90분 세션입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
Waitlisted (3개월 후 5주 CBTm 수령)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 탄력성 관련 뇌 연결 패턴 점수
기간: 1 시간
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PTSD 및 정상 대조군에 비해 외상 노출 대조군에서 높게 발현된 fMRI 기반 그래프 이론 패턴.
이 방법은 아직 공개되지 않았습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(복원력 향상)로 간주됩니다.
일반 제어 데이터 세트에 대한 z 점수입니다.
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1 시간
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Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 1 개월
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탄력성 측정
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1 개월
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외상 후 체크리스트-5
기간: 1 개월
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PTSD의 증상
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS22895
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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마음챙김 수업을 통한 인지행동치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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