fMRI para examinar o efeito do CBTm para aumentar a resiliência para TEPT
27 de abril de 2026 atualizado por: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba
As aulas de habilidades de terapia cognitivo-comportamental aumentam um padrão de conectividade cerebral relacionado à resiliência para o transtorno de estresse pós-traumático?
Uma proporção substancial do pessoal de segurança pública (PSP) desenvolve transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) relacionado ao serviço.
O TEPT está associado a uma série de resultados negativos e seu exato mecanismo neurofisiológico subjacente ainda não é bem compreendido.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é comumente prescrita para tratar o TEPT, e estudos recentes sugerem que ela pode ser eficaz na prevenção da doença.
Desenvolvemos uma aula de 5 sessões focada no ensino de habilidades introdutórias de TCC para prevenir e gerenciar o sofrimento psicológico, e estamos atualmente no processo de lançamento de um ensaio clínico para demonstrar sua eficácia na prevenção de PTSD e condições relacionadas na PSP.
No estudo complementar proposto para este ensaio, quantificaremos a assinatura de conectividade cerebral que é específica para a resiliência do TEPT e examinaremos se as aulas aumentam esse mecanismo cerebral relacionado à resiliência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo final de pesquisa é desenvolver e validar uma estratégia preventiva para TEPT. Nosso objetivo é 1) demonstrar evidências neurofisiológicas (usando fMRI) de classes preventivas de CBTm para TEPT e 2) validar a utilidade do biomarcador baseado em imagem proposto para resiliência relacionada ao TEPT. Evidências emergentes sugerem que um programa como aulas de CBTm poderia promover resiliência ao TEPT em indivíduos saudáveis com alto risco de exposição a traumas. Além disso, nossa análise preliminar de dados de imagens cerebrais sugere que podemos quantificar o padrão de conectividade cerebral que pode refletir a resiliência ao TEPT. Portanto, hipotetizamos que o CBTm aumentará a expressão do padrão de conectividade cerebral relacionada à resiliência do TEPT.
Neste novo estudo piloto de imagens, recrutaremos 40 PSP sem PTSD ou outro transtorno mental de 120 participantes que participaram de nosso ensaio clínico maior. Vinte serão de cada braço (CBTm e lista de espera). O efeito de CBTm em medidas baseadas em fMRI será comparado entre os braços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar matriculado em nosso estudo paralelo em andamento - "Curso de Terapia Cognitiva Comportamental com Mindfulness para Construir Resiliência no Local de Trabalho: Um Teste Piloto Randomizado e Controlado"
Critério de exclusão:
- se eles receberam tratamento psicológico ou medicamentoso para um transtorno mental nos últimos 6 meses ou se pontuaram acima do ponto de corte clínico nas seguintes medidas de sintomas de auto-relato: Pontuação da Lista de verificação pós-traumática-5 (PCL-5) >37; Pontuação do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (depressão) >10, pontuação do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) >7 e presença de ideação suicida nos últimos seis meses. Os indivíduos que ficarem abaixo dessas pontuações de corte receberão uma avaliação diagnóstica adicional por um aluno de pós-graduação de doutorado supervisionado em psicologia clínica. Aqueles que atendem aos critérios para TEPT ou outro transtorno mental nos últimos 12 meses, conforme avaliado pela Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5) ou pela Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI v.7.0.2) também serão excluídos . Por fim, excluiremos indivíduos com qualquer contraindicação à ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia e implantes metálicos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativo
TCC de 5 semanas
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As aulas de TCC são cinco sessões de 90 minutos com foco em estratégias para reduzir sintomas de ansiedade e depressão.
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Sem intervenção: Em lista de espera
Lista de espera (receberá CBTm de 5 semanas 3 meses depois).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de padrão de conectividade cerebral relacionadas à resiliência de TEPT
Prazo: 1 hora
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Padrão de teoria gráfica baseado em fMRI que foi altamente expresso em controle exposto a trauma em comparação com TEPT e controle normal.
Este método ainda não foi publicado.
A pontuação mais alta é considerada um melhor resultado (mais resiliência).
É uma pontuação z para o conjunto de dados de controle normal.
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1 hora
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson
Prazo: 1 mês
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medida de resiliência
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1 mês
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Lista de verificação pós-traumática-5
Prazo: 1 mês
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Sintomas de TEPT
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS22895
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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