Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

fMRI för att undersöka effekten av CBTm för att öka motståndskraften för PTSD

27 april 2026 uppdaterad av: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Ökar färdighetsklasser i kognitiv beteendeterapi ett motståndskraftsrelaterat hjärnanslutningsmönster till posttraumatiskt stressyndrom?

En betydande del av den offentliga säkerhetspersonalen (PSP) utvecklar servicerelaterat posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). PTSD är förknippat med en rad negativa utfall och dess exakta underliggande neurofysiologiska mekanism är fortfarande inte väl förstått. Kognitiv beteendeterapi (KBT) ordineras vanligtvis för att behandla PTSD, och nyare studier tyder på att det kan vara effektivt för att förebygga tillståndet. Vi har utvecklat en 5-sessionskurs fokuserad på att lära ut inledande KBT-färdigheter för att förebygga och hantera psykisk ångest, och vi är för närvarande i färd med att lansera en klinisk prövning för att visa dess effektivitet i att förebygga PTSD och relaterade tillstånd i PSP. I den föreslagna tilläggsstudien till denna studie kommer vi att kvantifiera hjärnanslutningssignaturen som är specifik för PTSD-resiliens, och undersöka om klasserna ökar denna motståndskraftsrelaterade hjärnmekanism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt yttersta forskningsmål är att utveckla och validera en förebyggande strategi för PTSD. Vi strävar efter att 1) ​​visa neurofysiologiska bevis (med hjälp av fMRI) för förebyggande CBTm-klasser för PTSD, och 2) validera användbarheten av den föreslagna avbildningsbaserade biomarkören för PTSD-relaterad motståndskraft. Nya bevis tyder på att ett program som CBTm-klasser kan främja motståndskraft mot PTSD hos friska individer med hög risk för traumaexponering. Vidare föreslår vår preliminära analys av hjärnavbildningsdata att vi kan kvantifiera hjärnans anslutningsmönster som kan återspegla motståndskraft mot PTSD. Vi antar därför att CBTm kommer att öka det PTSD-resiliensrelaterade uttrycket av hjärnanslutningsmönster.

I denna nya pilotstudie kommer vi att rekrytera 40 PSP utan PTSD eller annan psykisk störning från 120 deltagare som deltar i vår större kliniska prövning. Tjugo kommer att vara från varje arm (CBTm och väntelista). Effekten av CBTm på fMRI-baserade mätningar kommer att jämföras mellan armarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara inskriven i vår pågående parallellstudie - "Cognitive Behaviour Therapy with Mindfulness Course for Building Workplace Resilience: A Pilot Randomized Controlled Trial"

Exklusions kriterier:

  • om de har fått psykologisk eller medicinsk behandling för en psykisk störning under de senaste 6 månaderna eller om de får högre betyg än det kliniska gränsvärdet på följande självrapporterande symtommått: Posttraumatisk checklista-5 (PCL-5) poäng >37; Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng (depression) >10, Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) poäng >7 och förekomsten av självmordstankar under de senaste sex månaderna. Individer som faller under dessa gränsvärden kommer att få ytterligare diagnostisk bedömning av en övervakad doktorand i klinisk psykologi. De som uppfyller kriterierna för PTSD eller annan psykisk störning under de senaste 12 månaderna enligt bedömningen av Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) eller Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI v.7.0.2) kommer också att exkluderas . Slutligen kommer vi att utesluta individer med kontraindikationer för MRT (t.ex. klaustrofobi och metallimplantat).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiva
5 veckors CBTm
Beteende: Kognitiv beteendeterapi med mindfulnessklass
CBTm-lektionerna är fem, 90-minuterspass fokuserade på strategier för att minska symtom på ångest och depression.
Inget ingripande: Väntelista
Väntelistad (kommer att få 5 veckors CBTm 3 månader efter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD-resiliensrelaterade poäng för hjärnanslutningsmönster
Tidsram: 1 timme
fMRI-baserat grafteorimönster som uttrycktes starkt i traumaexponerad kontroll jämfört med PTSD och normal kontroll. Denna metod har inte publicerats ännu. Den högre poängen anses vara ett bättre resultat (mer motståndskraft). Det är en z-poäng till den normala kontrolldatauppsättningen.
1 timme
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: 1 månad
mått på motståndskraft
1 månad
Posttraumatisk checklista-5
Tidsram: 1 månad
Symtom på PTSD
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbetspartners

University of Regina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS22895

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi med mindfulnessklass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera