Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

fMRI for å undersøke effekten av CBTm for å øke motstandskraften for PTSD

27. april 2026 oppdatert av: Ji Hyun Ko, PhD, University of Manitoba

Øker ferdighetskursene i kognitiv atferdsterapi et motstandsrelatert hjernetilknytningsmønster til posttraumatisk stresslidelse?

En betydelig andel av offentlig sikkerhetspersonell (PSP) utvikler tjenesterelatert posttraumatisk stresslidelse (PTSD). PTSD er assosiert med en rekke negative utfall, og dens eksakte underliggende nevrofysiologiske mekanisme er fortsatt ikke godt forstått. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er ofte foreskrevet for å behandle PTSD, og ​​nyere studier tyder på at det kan være effektivt for å forebygge tilstanden. Vi har utviklet en 5-sesjonsklasse fokusert på å undervise innledende CBT-ferdigheter for å forebygge og håndtere psykiske plager, og vi er for tiden i ferd med å lansere en klinisk studie for å demonstrere effektiviteten i å forebygge PTSD og relaterte tilstander i PSP. I den foreslåtte tilleggsstudien til denne studien vil vi kvantifisere hjernens tilkoblingssignatur som er spesifikk for PTSD-resiliens, og undersøke om klassene øker denne resiliensrelaterte hjernemekanismen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt endelige forskningsmål er å utvikle og validere en forebyggende strategi for PTSD. Vi tar sikte på å 1) demonstrere nevrofysiologisk bevis (ved hjelp av fMRI) av forebyggende CBTm-klasser for PTSD, og ​​2) validere nytten av den foreslåtte bildebaserte biomarkøren for PTSD-relatert motstandskraft. Nye bevis tyder på at et program som CBTm-klasser kan fremme motstandskraft mot PTSD hos friske individer med høy risiko for traumeeksponering. Videre antyder vår foreløpige hjerneavbildningsdataanalyse at vi kan kvantifisere hjernens tilkoblingsmønster som kan reflektere motstandskraft mot PTSD. Vi antar derfor at CBTm vil øke PTSD-resiliensrelaterte hjernetilkoblingsmønsteruttrykk.

I denne nye pilotbildestudien vil vi rekruttere 40 PSP uten PTSD eller annen psykisk lidelse fra 120 deltakere som deltar i vår større kliniske studie. Tjue vil være fra hver arm (CBTm og venteliste). Effekten av CBTm på fMRI-baserte tiltak vil bli sammenlignet mellom armene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være påmeldt vår pågående parallellstudie - "Cognitive Behaviour Therapy with Mindfulness Course for Building Workplace Resilience: A Pilot Randomized Controlled Trial"

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de har mottatt psykologisk eller medikamentell behandling for en psykisk lidelse i løpet av de siste 6 månedene eller hvis de skårer over det kliniske grensesnittet på følgende selvrapporterende symptommål: Posttraumatisk sjekkliste-5 (PCL-5) score >37; Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score (depresjon) >10, generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) score >7, og tilstedeværelsen av selvmordstanker de siste seks månedene. Personer som faller under disse grenseverdiene vil motta ytterligere diagnostisk vurdering av en veiledet doktorgradsstudent i klinisk psykologi. De som oppfyller kriteriene for PTSD eller annen psykisk lidelse de siste 12 månedene som vurdert av Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) eller Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI v.7.0.2) vil også bli ekskludert . Til slutt vil vi ekskludere personer med kontraindikasjoner for MR (f.eks. klaustrofobi og metallimplantater).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
5-ukers CBTm
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi med mindfulness klasse
CBTm-klassene er fem, 90-minutters økter fokusert på strategier for å redusere symptomer på angst og depresjon.
Ingen inngripen: Venteliste
Venteliste (vil motta 5-ukers CBTm 3 måneder etter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-resiliensrelaterte hjernetilkoblingsmønsterpoeng
Tidsramme: 1 time
fMRI-basert grafteorimønster som kom sterkt til uttrykk i traumeeksponert kontroll sammenlignet med PTSD og normal kontroll. Denne metoden er ikke publisert ennå. Jo høyere poengsum anses å være et bedre resultat (mer motstandskraft). Det er en z-score til det normale kontrolldatasettet.
1 time
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 1 måned
mål på motstandskraft
1 måned
Posttraumatisk sjekkliste-5
Tidsramme: 1 måned
Symptomer på PTSD
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

University of Regina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS22895

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere