фМРТ для изучения влияния CBTm на повышение устойчивости к посттравматическому стрессу
Повышают ли занятия по когнитивно-поведенческой терапии шаблон связи мозга, связанный с устойчивостью, к посттравматическому стрессовому расстройству?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша конечная цель исследования — разработать и утвердить стратегию профилактики посттравматического стрессового расстройства. Мы стремимся 1) продемонстрировать нейрофизиологические доказательства (с использованием фМРТ) профилактических классов CBTm для посттравматического стрессового расстройства и 2) подтвердить полезность предлагаемого биомаркера на основе изображений для устойчивости, связанной с посттравматическим стрессом. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что такая программа, как классы CBTm, может повысить устойчивость к посттравматическому стрессу у здоровых людей с высоким риском воздействия травмы. Кроме того, наш предварительный анализ данных визуализации мозга позволяет предположить, что мы можем количественно оценить паттерн связей мозга, который может отражать устойчивость к посттравматическому стрессу. Таким образом, мы выдвигаем гипотезу, что CBTm увеличит экспрессию паттерна связи мозга, связанного с устойчивостью к посттравматическому стрессу.
В этом новом пилотном исследовании визуализации мы наберем 40 пациентов с ПСП без посттравматического стрессового расстройства или другого психического расстройства из 120 участников, участвующих в нашем более крупном клиническом исследовании. Двадцать будет от каждой группы (CBTm и лист ожидания). Влияние CBTm на показатели на основе фМРТ будет сравниваться между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0J9
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вы должны быть зарегистрированы в нашем продолжающемся параллельном исследовании - «Когнитивно-поведенческая терапия с осознанным курсом для повышения устойчивости на рабочем месте: пилотное рандомизированное контролируемое испытание».
Критерий исключения:
- если они получали психологическое или медикаментозное лечение психического расстройства в течение последних 6 месяцев или если они набрали больше клинического порогового значения по следующим показателям самоотчета о симптомах: балл посттравматического контрольного списка-5 (PCL-5) >37; Оценка по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9) (депрессия)> 10, оценка генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)> 7 и наличие суицидальных мыслей в течение последних шести месяцев. Лица, набравшие меньше этих пороговых баллов, получат дополнительную диагностическую оценку под руководством курируемого аспиранта в области клинической психологии. Также будут исключены лица, отвечающие критериям посттравматического стрессового расстройства или другого психического расстройства в течение последних 12 месяцев по шкале посттравматического стрессового расстройства, проводимой врачом для DSM-5 (CAPS-5) или Мини-международному нейропсихиатрическому интервью (MINI v.7.0.2). . Наконец, мы исключим лиц с любыми противопоказаниями к МРТ (например, клаустрофобией и наличием металлических имплантатов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный
5-недельная когнитивно-поведенческая терапия
|
Занятия CBTm представляют собой пять 90-минутных занятий, посвященных стратегиям уменьшения симптомов тревоги и депрессии.
|
|
Без вмешательства: В списке ожидания
Внесен в список ожидания (получит 5-недельную CBTm через 3 месяца).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели паттернов связи мозга, связанные с ПТСР, устойчивостью
Временное ограничение: 1 час
|
Паттерн теории графов на основе фМРТ, который был сильно выражен в контроле, подвергшемся травме, по сравнению с посттравматическим стрессовым расстройством и нормальным контролем.
Этот метод еще не был опубликован.
Более высокий балл считается лучшим результатом (большая устойчивость).
Это z-оценка по отношению к обычному контрольному набору данных.
|
1 час
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона
Временное ограничение: 1 месяц
|
мера устойчивости
|
1 месяц
|
|
Посттравматический контрольный список-5
Временное ограничение: 1 месяц
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS22895
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .