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Optimiser l'assistance de l'exosquelette de la cheville pour marcher tout au long de la vie

18 juin 2024 mis à jour par: Georgia Institute of Technology
Les chercheurs cherchent à 1) déterminer pourquoi les personnes âgées dépensent plus d'énergie métabolique pendant la marche que les jeunes adultes, et 2) réduire la dépense énergétique métabolique de la personne âgée pendant la marche en utilisant un exosquelette de cheville.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les personnes âgées marchent avec des taux métaboliques plus élevés que les jeunes adultes. De plus en plus de preuves suggèrent que les taux métaboliques plus élevés chez les personnes âgées sont liés aux propriétés structurelles des tissus de leurs jambes. Les tendons de la jambe des personnes âgées sont plus souples que ceux des jeunes adultes. En conséquence, les tendons des jambes des adultes plus âgés s'étirent davantage sous une charge donnée, comme la marche et la course, ce qui fait que leurs muscles fonctionnent à des longueurs plus courtes et moins optimales et des activations plus élevées que celles des jeunes adultes. L'utilisation de longueurs de muscles plus courtes et d'une plus grande activation musculaire offre une production de force moins économique. Ainsi, les chercheurs cherchent à modifier la rigidité passive agissant autour de la cheville, en utilisant un exosquelette de cheville parallèle à la cheville, permettant ainsi aux muscles de fonctionner à des longueurs relativement plus longues. En général, les muscles produisent une force plus économiquement lorsqu'ils sont à des longueurs opérationnelles supérieures à celles présentées lors de la marche normale. En ajoutant un exosquelette parallèlement à la cheville, les chercheurs émettent l'hypothèse que les adultes plus âgés marcheront avec des muscles fléchisseurs plantaires plus longs, réduisant ainsi leur activation musculaire et, par conséquent, réduisant le taux métabolique de tout le corps pendant la marche.

Dans cette étude, les enquêteurs demanderont à des adultes jeunes et plus âgés d'effectuer des contractions isolées des muscles du mollet tandis que les enquêteurs capturent le comportement des muscles et des tendons de leurs jambes à l'aide d'une sonde à ultrasons non invasive qui se trouve au ras de la peau du participant. Les enquêteurs demanderont également aux participants de marcher sur un tapis roulant avec l'exosquelette de la cheville réglé sur plusieurs valeurs d'assistance. Au cours de ces essais, les chercheurs prendront de nombreuses mesures physiologiques et biomécaniques pour évaluer pourquoi le profil optimal de l'exosquelette de la cheville minimise le coût métabolique de la marche chez les adultes jeunes et plus âgés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
        • Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être capables de marcher pendant 60 minutes dans un laps de temps de 90 minutes.
  • Les sujets sont apparemment exempts de maladies cardiovasculaires, métaboliques et rénales, ce qui ne comprend aucun signe ou symptôme suggérant une maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale.
  • Les sujets n'ont aucune blessure musculo-squelettique actuelle.
  • Les sujets doivent être âgés de 18 à 45 ans ou de 65 ans et plus.

Ces critères répondent aux directives 2015 de l'American College of Sports Medicine pour le dépistage de la santé des participants avant de rejoindre un protocole d'exercice modéré ou modéré à vigoureux. (Riebe et al., 2015).

Critère d'exclusion:

  • Souffrez de démence ou d'une incapacité à donner un consentement éclairé
  • Avoir une blessure musculo-squelettique ou ressentir de la douleur en marchant
  • Avoir des antécédents d'étourdissements et/ou de problèmes d'équilibre
  • Avoir une maladie cardiovasculaire, cardiaque, métabolique ou rénale, ou des problèmes respiratoires
  • Fumer des cigarettes
  • Asthme
  • Ressentez une douleur ou une gêne dans la poitrine, le cou, la mâchoire, les bras pendant le repos ou l'exercice
  • Avoir une orthopnée ou une dyspnée nocturne paroxystique
  • Avoir un œdème de la cheville
  • Avoir des palpitations ou de la tachycardie
  • Avoir un souffle au coeur
  • Avoir eu une crise cardiaque
  • Avoir le diabète
  • Avoir un stimulateur cardiaque
  • Avoir un essoufflement inhabituel avec les activités habituelles
  • Sont <18 ou 46-64 ans
  • Ne parle ni ne comprend l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisateurs d’exosquelettes jeunes adultes
Participants à l'étude âgés de 18 à 45 ans.
Les enquêteurs utiliseront des exosquelettes de cheville pour moduler la quantité de puissance mécanique générée par l'articulation de la cheville de l'utilisateur. Autrement dit, les participants marcheront dans un appareil robotique qui (a) ajoute un ressort ou (b) un moteur en parallèle avec les muscles de leurs mollets pour les aider à générer une poussée propulsive plus forte qui pourrait réduire l'effort de marche.
Expérimental: Utilisateurs d’exosquelettes pour adultes plus âgés
Participants à l’étude âgés de plus de 65 ans.
Les enquêteurs utiliseront des exosquelettes de cheville pour moduler la quantité de puissance mécanique générée par l'articulation de la cheville de l'utilisateur. Autrement dit, les participants marcheront dans un appareil robotique qui (a) ajoute un ressort ou (b) un moteur en parallèle avec les muscles de leurs mollets pour les aider à générer une poussée propulsive plus forte qui pourrait réduire l'effort de marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux métabolique net (Watts/kg)
Délai: 3ème séance, jusqu'à 2 semaines
Le taux d'énergie métabolique que les participants dépensent au cours d'une courte marche dans chacune des conditions expérimentales.
3ème séance, jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche préférée (m/s)
Délai: 1 an
Des mesures seront prises sur la vitesse à laquelle les sujets préfèrent marcher avec chaque exosquelette.condition
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H18208
  • F32AG063460 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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