- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04033146
Optimiser l'assistance de l'exosquelette de la cheville pour marcher tout au long de la vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées marchent avec des taux métaboliques plus élevés que les jeunes adultes. De plus en plus de preuves suggèrent que les taux métaboliques plus élevés chez les personnes âgées sont liés aux propriétés structurelles des tissus de leurs jambes. Les tendons de la jambe des personnes âgées sont plus souples que ceux des jeunes adultes. En conséquence, les tendons des jambes des adultes plus âgés s'étirent davantage sous une charge donnée, comme la marche et la course, ce qui fait que leurs muscles fonctionnent à des longueurs plus courtes et moins optimales et des activations plus élevées que celles des jeunes adultes. L'utilisation de longueurs de muscles plus courtes et d'une plus grande activation musculaire offre une production de force moins économique. Ainsi, les chercheurs cherchent à modifier la rigidité passive agissant autour de la cheville, en utilisant un exosquelette de cheville parallèle à la cheville, permettant ainsi aux muscles de fonctionner à des longueurs relativement plus longues. En général, les muscles produisent une force plus économiquement lorsqu'ils sont à des longueurs opérationnelles supérieures à celles présentées lors de la marche normale. En ajoutant un exosquelette parallèlement à la cheville, les chercheurs émettent l'hypothèse que les adultes plus âgés marcheront avec des muscles fléchisseurs plantaires plus longs, réduisant ainsi leur activation musculaire et, par conséquent, réduisant le taux métabolique de tout le corps pendant la marche.
Dans cette étude, les enquêteurs demanderont à des adultes jeunes et plus âgés d'effectuer des contractions isolées des muscles du mollet tandis que les enquêteurs capturent le comportement des muscles et des tendons de leurs jambes à l'aide d'une sonde à ultrasons non invasive qui se trouve au ras de la peau du participant. Les enquêteurs demanderont également aux participants de marcher sur un tapis roulant avec l'exosquelette de la cheville réglé sur plusieurs valeurs d'assistance. Au cours de ces essais, les chercheurs prendront de nombreuses mesures physiologiques et biomécaniques pour évaluer pourquoi le profil optimal de l'exosquelette de la cheville minimise le coût métabolique de la marche chez les adultes jeunes et plus âgés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
- Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être capables de marcher pendant 60 minutes dans un laps de temps de 90 minutes.
- Les sujets sont apparemment exempts de maladies cardiovasculaires, métaboliques et rénales, ce qui ne comprend aucun signe ou symptôme suggérant une maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale.
- Les sujets n'ont aucune blessure musculo-squelettique actuelle.
- Les sujets doivent être âgés de 18 à 45 ans ou de 65 ans et plus.
Ces critères répondent aux directives 2015 de l'American College of Sports Medicine pour le dépistage de la santé des participants avant de rejoindre un protocole d'exercice modéré ou modéré à vigoureux. (Riebe et al., 2015).
Critère d'exclusion:
- Souffrez de démence ou d'une incapacité à donner un consentement éclairé
- Avoir une blessure musculo-squelettique ou ressentir de la douleur en marchant
- Avoir des antécédents d'étourdissements et/ou de problèmes d'équilibre
- Avoir une maladie cardiovasculaire, cardiaque, métabolique ou rénale, ou des problèmes respiratoires
- Fumer des cigarettes
- Asthme
- Ressentez une douleur ou une gêne dans la poitrine, le cou, la mâchoire, les bras pendant le repos ou l'exercice
- Avoir une orthopnée ou une dyspnée nocturne paroxystique
- Avoir un œdème de la cheville
- Avoir des palpitations ou de la tachycardie
- Avoir un souffle au coeur
- Avoir eu une crise cardiaque
- Avoir le diabète
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Avoir un essoufflement inhabituel avec les activités habituelles
- Sont <18 ou 46-64 ans
- Ne parle ni ne comprend l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisateurs d’exosquelettes jeunes adultes
Participants à l'étude âgés de 18 à 45 ans.
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Les enquêteurs utiliseront des exosquelettes de cheville pour moduler la quantité de puissance mécanique générée par l'articulation de la cheville de l'utilisateur.
Autrement dit, les participants marcheront dans un appareil robotique qui (a) ajoute un ressort ou (b) un moteur en parallèle avec les muscles de leurs mollets pour les aider à générer une poussée propulsive plus forte qui pourrait réduire l'effort de marche.
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Expérimental: Utilisateurs d’exosquelettes pour adultes plus âgés
Participants à l’étude âgés de plus de 65 ans.
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Les enquêteurs utiliseront des exosquelettes de cheville pour moduler la quantité de puissance mécanique générée par l'articulation de la cheville de l'utilisateur.
Autrement dit, les participants marcheront dans un appareil robotique qui (a) ajoute un ressort ou (b) un moteur en parallèle avec les muscles de leurs mollets pour les aider à générer une poussée propulsive plus forte qui pourrait réduire l'effort de marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux métabolique net (Watts/kg)
Délai: 3ème séance, jusqu'à 2 semaines
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Le taux d'énergie métabolique que les participants dépensent au cours d'une courte marche dans chacune des conditions expérimentales.
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3ème séance, jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche préférée (m/s)
Délai: 1 an
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Des mesures seront prises sur la vitesse à laquelle les sujets préfèrent marcher avec chaque exosquelette.condition
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H18208
- F32AG063460 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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