Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av fotleds exoskeletthjälp för att gå över hela livslängden

18 juni 2024 uppdaterad av: Georgia Institute of Technology
Utredarna försöker 1) fastställa varför äldre vuxna förbrukar mer metabol energi under promenader än unga vuxna, och 2) minska den äldre vuxnas metaboliska energiförbrukning under promenader med hjälp av ett fotleds exoskelett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna går med högre ämnesomsättning än unga vuxna. Växande bevis tyder på att de högre ämnesomsättningshastigheterna hos äldre vuxna är relaterade till de strukturella egenskaperna hos deras underbensvävnader. Senorna i benet hos äldre vuxna är mer följsamma än hos unga vuxna. Följaktligen sträcker äldre vuxna bensenor mer under en given belastning, såsom promenader och löpning, vilket gör att deras muskler arbetar med kortare, mindre optimala längder och högre aktivering än hos unga vuxna. Att använda kortare muskellängder och mer muskelaktivering ger mindre ekonomisk kraftproduktion. Sålunda försöker forskarna ändra den passiva stelheten som verkar kring fotleden genom att använda ett fotleds exoskelett parallellt med fotleden, vilket gör det möjligt för musklerna att arbeta med relativt längre längder. Generellt producerar muskler kraft mer ekonomiskt när de har längre arbetslängder än vad som uppvisas under normal gång. Genom att lägga till ett exoskelett parallellt med fotleden, antar forskarna att äldre vuxna kommer att gå med längre plantarflexormuskellängder, vilket minskar deras muskelaktivering och följaktligen minskar hela kroppens ämnesomsättning under promenader.

I denna studie kommer utredarna att låta unga och äldre vuxna utföra isolerade vadmuskelsammandragningar medan utredarna fångar beteendet hos deras benmuskler och senor med hjälp av en icke-invasiv ultraljudssond som sitter jämnt med deltagarens hud. Utredarna kommer också att låta deltagarna gå på ett löpband med ankelns exoskelett inställt på flera assistansvärden. Under dessa försök kommer utredarna att ta många fysiologiska och biomekaniska mätningar för att bedöma varför den optimala fotledens exoskelettprofil minimerar den metaboliska kostnaden för att gå hos unga och äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30332
        • Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste kunna gå i 60 minuter inom en tidsram på 90 minuter.
  • Försökspersoner är uppenbarligen fria från kardiovaskulär, metabolisk och njursjukdom, som inte inkluderar några tecken eller symtom som tyder på kardiovaskulär, metabolisk eller njursjukdom.
  • Försökspersoner har ingen aktuell muskel- och skelettskada.
  • Ämnen måste vara antingen 18-45 eller 65+ år gamla.

Dessa kriterier uppfyller American College of Sports Medicines riktlinjer från 2015 för deltagares hälsoscreening innan de går med i ett måttligt eller måttligt till kraftigt träningsprotokoll. (Riebe et al., 2015).

Exklusions kriterier:

  • Har demens eller oförmåga att ge informerat samtycke
  • Har en muskel- och skelettskada eller känner smärta när du går
  • Har en historia av yrsel och/eller balansproblem
  • Har kardiovaskulära, hjärt-, metabola eller njursjukdomar eller andningsproblem
  • Röka cigaretter
  • Astma
  • Känn smärta eller obehag i bröstet, nacken, käken, armarna under vila eller träning
  • Har ortopné eller paroxysmal nattlig dyspné
  • Har fotledsödem
  • Har hjärtklappning eller takykardi
  • Har blåsljud
  • Har haft en hjärtattack
  • Har diabetes
  • Ha en pacemaker
  • Har ovanlig andnöd vid vanliga aktiviteter
  • Är <18 eller 46-64 år
  • Talar eller förstår inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Unga vuxna exoskelettanvändare
Studiedeltagare som är 18-45 år gamla.
Utredarna kommer att använda ankel-exoskelett för att modulera mängden mekanisk kraft som genereras av användarens fotled. Det vill säga, deltagarna kommer att gå i en robotenhet som antingen (a) lägger till en fjäder eller (b) en motor parallellt med vadmusklerna för att hjälpa dem att generera en starkare framdrivande push-off som kan minska ansträngningen att gå.
Experimentell: Äldre vuxna exoskelettanvändare
Studiedeltagare som är äldre än 65 år.
Utredarna kommer att använda ankel-exoskelett för att modulera mängden mekanisk kraft som genereras av användarens fotled. Det vill säga, deltagarna kommer att gå i en robotenhet som antingen (a) lägger till en fjäder eller (b) en motor parallellt med vadmusklerna för att hjälpa dem att generera en starkare framdrivande push-off som kan minska ansträngningen att gå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nettometabolisk hastighet (watt/kg)
Tidsram: 3:e pass, upp till 2 veckor
Hastigheten av metabolisk energi som deltagarna förbrukar under en kort promenad under var och en av de experimentella förhållandena.
3:e pass, upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Önskad gånghastighet (m/s)
Tidsram: 1 år
Mätningar kommer att göras på hur snabbt försökspersonerna föredrar att gå med varje exoskelett
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

25 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H18208
  • F32AG063460 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera