Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av ankeleksoskjelettassistanse for å gå gjennom hele levetiden

18. juni 2024 oppdatert av: Georgia Institute of Technology
Etterforskerne søker å 1) finne ut hvorfor eldre voksne bruker mer metabolsk energi under gange enn unge voksne, og 2) redusere den eldre voksnes metabolske energiforbruk under gange ved å bruke et ankeleksoskjelett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne går med høyere metabolske hastigheter enn unge voksne. Økende bevis tyder på at de høyere metabolske hastighetene hos eldre voksne er relatert til de strukturelle egenskapene til underbensvevet. Senene i benet til eldre voksne er mer medgjørlige enn hos unge voksne. Følgelig strekker eldre voksne bensener mer under en gitt belastning, som å gå og løpe, noe som får musklene til å operere med kortere, mindre optimale lengder og høyere aktivering enn hos unge voksne. Bruk av kortere muskellengder og mer muskelaktivering gir mindre økonomisk kraftproduksjon. Dermed søker etterforskerne å endre den passive stivheten som virker rundt ankelen, ved å bruke et ankeleksoskjelett parallelt med ankelen, og dermed gjøre det mulig for musklene å operere i relativt lengre lengder. Vanligvis produserer muskler kraft mer økonomisk når de har lengre operasjonslengder enn det som vises under normal gange. Ved å legge til et eksoskjelett parallelt med ankelen, antar etterforskerne at eldre voksne vil gå med lengre plantar flexor muskellengder, og dermed redusere muskelaktiveringen og følgelig redusere stoffskiftet i hele kroppen under gange.

I denne studien vil etterforskerne få unge og eldre voksne til å utføre isolerte leggmuskelsammentrekninger mens etterforskerne fanger oppførselen til leggmusklene og sener ved hjelp av en ikke-invasiv ultralydsonde som sitter flush til deltakerens hud. Etterforskerne vil også la deltakerne gå på en tredemølle med ankeleksoskjelettet satt til flere assistanseverdier. Under disse forsøkene vil etterforskerne ta mange fysiologiske og biomekaniske målinger for å vurdere hvorfor den optimale ankeleksoskjelettprofilen minimerer de metabolske kostnadene ved å gå hos unge og eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30332
        • Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må kunne gå i 60 minutter i en 90-minutters tidsramme.
  • Forsøkspersonene er tilsynelatende fri for kardiovaskulær, metabolsk og nyresykdom, som ikke inkluderer tegn eller symptomer som tyder på kardiovaskulær, metabolsk eller nyresykdom.
  • Forsøkspersonene har ingen nåværende muskel- og skjelettskade.
  • Emner må enten være 18-45 eller 65+ år.

Disse kriteriene oppfyller American College of Sports Medicines retningslinjer for 2015 for helsescreening av deltakere før de slutter seg til en moderat eller moderat til kraftig treningsprotokoll. (Riebe et al., 2015).

Ekskluderingskriterier:

  • Har demens eller manglende evne til å gi informert samtykke
  • Har en muskel- og skjelettskade eller føler smerte mens du går
  • Har en historie med svimmelhet og/eller balanseproblemer
  • Har kardiovaskulær sykdom, hjerte-, metabolsk eller nyresykdom eller luftveisproblemer
  • Røyke sigaretter
  • Astma
  • Føl smerte eller ubehag i brystet, nakken, kjeven, armene under hvile eller trening
  • Har ortopné eller paroksysmal nattlig dyspné
  • Har ankelødem
  • Har hjertebank eller takykardi
  • Har en bilyd på hjertet
  • Har hatt hjerteinfarkt
  • Har diabetes
  • Ha en pacemaker
  • Har uvanlig kortpustethet ved vanlige aktiviteter
  • Er <18 eller 46-64 år
  • Snakker eller forstår ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Unge voksne eksoskjelettbrukere
Studiedeltakere som er 18-45 år.
Enhet: Ankel eksoskeleton assistanse
Etterforskerne vil bruke ankel-eksoskeletoner for å modulere mengden mekanisk kraft som genereres av brukerens ankelledd. Det vil si at deltakerne vil gå i en robotenhet som enten (a) legger til en fjær eller (b) en motor parallelt med leggmusklene for å hjelpe dem med å generere en sterkere fremdriftsmessig push-off som kan redusere innsatsen ved å gå.
Eksperimentell: Eldre voksne eksoskjelettbrukere
Studiedeltakere som er eldre enn 65 år.
Enhet: Ankel eksoskeleton assistanse
Etterforskerne vil bruke ankel-eksoskeletoner for å modulere mengden mekanisk kraft som genereres av brukerens ankelledd. Det vil si at deltakerne vil gå i en robotenhet som enten (a) legger til en fjær eller (b) en motor parallelt med leggmusklene for å hjelpe dem med å generere en sterkere fremdriftsmessig push-off som kan redusere innsatsen ved å gå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netto stoffskiftehastighet (watt/kg)
Tidsramme: 3. økt, inntil 2 uker
Hastigheten av metabolsk energi som deltakerne bruker under en kort spasertur under hver av de eksperimentelle forholdene.
3. økt, inntil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foretrukket ganghastighet (m/s)
Tidsramme: 1 år
Målinger vil bli tatt på hvor fort forsøkspersonene foretrekker å gå med hvert eksoskeleton.tilstand
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia Institute of Technology

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H18208
  • F32AG063460 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ankel eksoskeleton assistanse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere