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Ottimizzazione dell'assistenza dell'esoscheletro della caviglia per camminare per tutta la durata della vita

18 giugno 2024 aggiornato da: Georgia Institute of Technology
Gli investigatori cercano di 1) determinare perché gli anziani spendono più energia metabolica durante la deambulazione rispetto ai giovani adulti e 2) ridurre il dispendio energetico metabolico dell'adulto più anziano durante la deambulazione utilizzando un esoscheletro della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli adulti più anziani camminano con tassi metabolici maggiori rispetto ai giovani adulti. Prove crescenti suggeriscono che i maggiori tassi metabolici degli adulti più anziani sono correlati alle proprietà strutturali dei loro tessuti della parte inferiore della gamba. I tendini della gamba degli anziani sono più cedevoli di quelli dei giovani adulti. Di conseguenza, i tendini delle gambe degli adulti più anziani si allungano maggiormente sotto un dato carico, come camminare e correre, facendo sì che i loro muscoli operino a lunghezze più brevi, meno ottimali e attivazioni più elevate rispetto a quelle dei giovani adulti. L'uso di lunghezze muscolari più corte e una maggiore attivazione muscolare offre una produzione di forza meno economica. Pertanto, i ricercatori cercano di alterare la rigidità passiva che agisce sulla caviglia, utilizzando un esoscheletro della caviglia in parallelo alla caviglia, consentendo così ai muscoli di operare a lunghezze relativamente maggiori. Generalmente, i muscoli producono forza in modo più economico quando si trovano a lunghezze operative superiori a quelle esibite durante la normale deambulazione. Aggiungendo un esoscheletro in parallelo alla caviglia, i ricercatori ipotizzano che gli anziani cammineranno con muscoli flessori plantari più lunghi, riducendo così la loro attivazione muscolare e, di conseguenza, riducendo il tasso metabolico di tutto il corpo durante la deambulazione.

In questo studio, gli investigatori faranno eseguire a giovani e anziani adulti contrazioni isolate dei muscoli del polpaccio mentre gli investigatori cattureranno il comportamento dei muscoli e dei tendini delle gambe utilizzando una sonda ecografica non invasiva che si trova a filo con la pelle del partecipante. Gli investigatori faranno anche camminare i partecipanti su un tapis roulant con l'esoscheletro della caviglia impostato su più valori di assistenza. Durante questi studi, i ricercatori effettueranno molte misurazioni fisiologiche e biomeccaniche per valutare perché il profilo ottimale dell'esoscheletro della caviglia riduca al minimo il costo metabolico della deambulazione negli adulti giovani e anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30332
        • Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono essere in grado di camminare per 60 minuti in un lasso di tempo di 90 minuti.
  • I soggetti sono apparentemente privi di malattie cardiovascolari, metaboliche e renali, che non includono segni o sintomi indicativi di malattie cardiovascolari, metaboliche o renali.
  • I soggetti non presentano lesioni muscoloscheletriche in corso.
  • I soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 45 o più di 65 anni.

Questi criteri soddisfano le linee guida 2015 dell'American College of Sports Medicine per lo screening sanitario dei partecipanti prima di aderire a un protocollo di esercizio moderato o da moderato a intenso. (Ribe et al., 2015).

Criteri di esclusione:

  • Avere demenza o incapacità di dare il consenso informato
  • Avere una lesione muscoloscheletrica o provare dolore mentre si cammina
  • Avere una storia di vertigini e/o problemi di equilibrio
  • Avere malattie cardiovascolari, cardiache, metaboliche o renali o problemi respiratori
  • Fumare sigarette
  • Asma
  • Senti dolore o disagio al petto, al collo, alla mascella, alle braccia durante il riposo o l'esercizio
  • Avere ortopnea o dispnea parossistica notturna
  • Avere edema alla caviglia
  • Avere palpitazioni o tachicardia
  • Avere un soffio al cuore
  • Ho avuto un infarto
  • Avere il diabete
  • Avere un pace maker
  • Avere insolita mancanza di respiro con le normali attività
  • Hanno meno di 18 anni o 46-64 anni
  • Non parlare o capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti giovani adulti di esoscheletro
Partecipanti allo studio di età compresa tra 18 e 45 anni.
I ricercatori utilizzeranno gli esoscheletri della caviglia per modulare la quantità di potenza meccanica generata dall'articolazione della caviglia dell'utente. Cioè, i partecipanti cammineranno in un dispositivo robotico che (a) aggiunge una molla o (b) un motore in parallelo ai muscoli del polpaccio per aiutarli a generare una spinta propulsiva più forte che potrebbe ridurre lo sforzo di camminare.
Sperimentale: Utenti di esoscheletro adulti più anziani
Partecipanti allo studio di età superiore a 65 anni.
I ricercatori utilizzeranno gli esoscheletri della caviglia per modulare la quantità di potenza meccanica generata dall'articolazione della caviglia dell'utente. Cioè, i partecipanti cammineranno in un dispositivo robotico che (a) aggiunge una molla o (b) un motore in parallelo ai muscoli del polpaccio per aiutarli a generare una spinta propulsiva più forte che potrebbe ridurre lo sforzo di camminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico netto (Watt/kg)
Lasso di tempo: 3a sessione, fino a 2 settimane
Il tasso di energia metabolica che i partecipanti consumano durante una breve camminata in ciascuna delle condizioni sperimentali.
3a sessione, fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata preferita (m/s)
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno effettuate misurazioni sulla velocità con cui i soggetti preferiscono camminare con ciascuna condizione di esoscheletro
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H18208
  • F32AG063460 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Assistenza per l'esoscheletro della caviglia

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