- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04033146
Ottimizzazione dell'assistenza dell'esoscheletro della caviglia per camminare per tutta la durata della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti più anziani camminano con tassi metabolici maggiori rispetto ai giovani adulti. Prove crescenti suggeriscono che i maggiori tassi metabolici degli adulti più anziani sono correlati alle proprietà strutturali dei loro tessuti della parte inferiore della gamba. I tendini della gamba degli anziani sono più cedevoli di quelli dei giovani adulti. Di conseguenza, i tendini delle gambe degli adulti più anziani si allungano maggiormente sotto un dato carico, come camminare e correre, facendo sì che i loro muscoli operino a lunghezze più brevi, meno ottimali e attivazioni più elevate rispetto a quelle dei giovani adulti. L'uso di lunghezze muscolari più corte e una maggiore attivazione muscolare offre una produzione di forza meno economica. Pertanto, i ricercatori cercano di alterare la rigidità passiva che agisce sulla caviglia, utilizzando un esoscheletro della caviglia in parallelo alla caviglia, consentendo così ai muscoli di operare a lunghezze relativamente maggiori. Generalmente, i muscoli producono forza in modo più economico quando si trovano a lunghezze operative superiori a quelle esibite durante la normale deambulazione. Aggiungendo un esoscheletro in parallelo alla caviglia, i ricercatori ipotizzano che gli anziani cammineranno con muscoli flessori plantari più lunghi, riducendo così la loro attivazione muscolare e, di conseguenza, riducendo il tasso metabolico di tutto il corpo durante la deambulazione.
In questo studio, gli investigatori faranno eseguire a giovani e anziani adulti contrazioni isolate dei muscoli del polpaccio mentre gli investigatori cattureranno il comportamento dei muscoli e dei tendini delle gambe utilizzando una sonda ecografica non invasiva che si trova a filo con la pelle del partecipante. Gli investigatori faranno anche camminare i partecipanti su un tapis roulant con l'esoscheletro della caviglia impostato su più valori di assistenza. Durante questi studi, i ricercatori effettueranno molte misurazioni fisiologiche e biomeccaniche per valutare perché il profilo ottimale dell'esoscheletro della caviglia riduca al minimo il costo metabolico della deambulazione negli adulti giovani e anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30332
- Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere in grado di camminare per 60 minuti in un lasso di tempo di 90 minuti.
- I soggetti sono apparentemente privi di malattie cardiovascolari, metaboliche e renali, che non includono segni o sintomi indicativi di malattie cardiovascolari, metaboliche o renali.
- I soggetti non presentano lesioni muscoloscheletriche in corso.
- I soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 45 o più di 65 anni.
Questi criteri soddisfano le linee guida 2015 dell'American College of Sports Medicine per lo screening sanitario dei partecipanti prima di aderire a un protocollo di esercizio moderato o da moderato a intenso. (Ribe et al., 2015).
Criteri di esclusione:
- Avere demenza o incapacità di dare il consenso informato
- Avere una lesione muscoloscheletrica o provare dolore mentre si cammina
- Avere una storia di vertigini e/o problemi di equilibrio
- Avere malattie cardiovascolari, cardiache, metaboliche o renali o problemi respiratori
- Fumare sigarette
- Asma
- Senti dolore o disagio al petto, al collo, alla mascella, alle braccia durante il riposo o l'esercizio
- Avere ortopnea o dispnea parossistica notturna
- Avere edema alla caviglia
- Avere palpitazioni o tachicardia
- Avere un soffio al cuore
- Ho avuto un infarto
- Avere il diabete
- Avere un pace maker
- Avere insolita mancanza di respiro con le normali attività
- Hanno meno di 18 anni o 46-64 anni
- Non parlare o capire l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Utenti giovani adulti di esoscheletro
Partecipanti allo studio di età compresa tra 18 e 45 anni.
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I ricercatori utilizzeranno gli esoscheletri della caviglia per modulare la quantità di potenza meccanica generata dall'articolazione della caviglia dell'utente.
Cioè, i partecipanti cammineranno in un dispositivo robotico che (a) aggiunge una molla o (b) un motore in parallelo ai muscoli del polpaccio per aiutarli a generare una spinta propulsiva più forte che potrebbe ridurre lo sforzo di camminare.
|
|
Sperimentale: Utenti di esoscheletro adulti più anziani
Partecipanti allo studio di età superiore a 65 anni.
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I ricercatori utilizzeranno gli esoscheletri della caviglia per modulare la quantità di potenza meccanica generata dall'articolazione della caviglia dell'utente.
Cioè, i partecipanti cammineranno in un dispositivo robotico che (a) aggiunge una molla o (b) un motore in parallelo ai muscoli del polpaccio per aiutarli a generare una spinta propulsiva più forte che potrebbe ridurre lo sforzo di camminare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso metabolico netto (Watt/kg)
Lasso di tempo: 3a sessione, fino a 2 settimane
|
Il tasso di energia metabolica che i partecipanti consumano durante una breve camminata in ciascuna delle condizioni sperimentali.
|
3a sessione, fino a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di camminata preferita (m/s)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verranno effettuate misurazioni sulla velocità con cui i soggetti preferiscono camminare con ciascuna condizione di esoscheletro
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- H18208
- F32AG063460 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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