Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de ondersteuning van het exoskelet van de enkel om gedurende het hele leven te kunnen lopen

18 juni 2024 bijgewerkt door: Georgia Institute of Technology
De onderzoekers proberen 1) vast te stellen waarom oudere volwassenen tijdens het lopen meer metabolische energie verbruiken dan jonge volwassenen, en 2) het metabolische energieverbruik van de oudere volwassene tijdens het lopen verminderen met behulp van een enkel-exoskelet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassenen lopen sneller dan jonge volwassenen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de hogere stofwisselingssnelheden van oudere volwassenen verband houden met de structurele eigenschappen van hun onderbeenweefsel. De pezen van het been van oudere volwassenen zijn soepeler dan die van jonge volwassenen. Dienovereenkomstig strekken de beenpezen van oudere volwassenen meer uit onder een bepaalde belasting, zoals lopen en rennen, waardoor hun spieren op kortere, minder optimale lengtes en hogere activeringen werken dan die van jonge volwassenen. Het gebruik van kortere spierlengtes en meer spieractivatie zorgt voor een minder economische krachtproductie. De onderzoekers proberen dus de passieve stijfheid rond de enkel te veranderen door een enkel-exoskelet parallel aan de enkel te gebruiken, waardoor spieren op relatief grotere lengtes kunnen werken. Over het algemeen produceren spieren economischer kracht wanneer ze een grotere werklengte hebben dan tijdens normaal lopen. Door een exoskelet parallel aan de enkel toe te voegen, veronderstellen de onderzoekers dat oudere volwassenen zullen lopen met langere plantaire flexor-spierlengtes, waardoor hun spieractivatie afneemt en als gevolg daarvan de stofwisseling in het hele lichaam tijdens het lopen afneemt.

In deze studie zullen de onderzoekers jonge en oudere volwassenen geïsoleerde kuitspiercontracties laten uitvoeren, terwijl de onderzoekers het gedrag van hun beenspieren en pezen vastleggen met behulp van een niet-invasieve ultrasone sonde die vlak op de huid van de deelnemer zit. De onderzoekers zullen de deelnemers ook op een loopband laten lopen met het exoskelet van de enkel ingesteld op meerdere ondersteuningswaarden. Tijdens deze onderzoeken zullen de onderzoekers veel fysiologische en biomechanische metingen uitvoeren om te beoordelen waarom het optimale exoskeletprofiel van de enkel de metabole kosten van lopen bij jonge en oudere volwassenen minimaliseert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30332
        • Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen moeten 60 minuten kunnen lopen in een tijdsbestek van 90 minuten.
  • Proefpersonen zijn klaarblijkelijk vrij van cardiovasculaire, metabole of nierziekte, waaronder geen tekenen of symptomen die wijzen op cardiovasculaire, metabole of nierziekte.
  • Proefpersonen hebben momenteel geen letsel aan het bewegingsapparaat.
  • Onderwerpen moeten 18-45 of 65+ jaar oud zijn.

Deze criteria voldoen aan de richtlijnen van het American College of Sports Medicine uit 2015 voor gezondheidsscreening van deelnemers voorafgaand aan deelname aan een matig of matig tot zwaar inspanningsprotocol. (Riebe et al., 2015).

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie hebben of een onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Een musculoskeletale blessure hebt of pijn voelt tijdens het lopen
  • Een voorgeschiedenis hebben van duizeligheid en/of evenwichtsproblemen
  • Cardiovasculaire, hart-, stofwisselings- of nieraandoeningen of ademhalingsproblemen hebben
  • Rook sigaretten
  • Astma
  • Voel pijn of ongemak in de borst, nek, kaak, armen tijdens rust of inspanning
  • Orthopneu of paroxismale nachtelijke dyspnoe hebben
  • Enkeloedeem hebben
  • Hartkloppingen of tachycardie hebben
  • Heb een hartruis
  • Een hartaanval hebben gehad
  • Diabetes hebben
  • Heb een pacemaker
  • Ongewone kortademigheid hebben bij gebruikelijke activiteiten
  • Zijn <18 of 46-64 jaar oud
  • Spreek of versta geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jonge volwassen exoskeletgebruikers
Onderzoeksdeelnemers die tussen 18 en 45 jaar oud zijn.
Apparaat: Enkel-exoskelet-assistentie
De onderzoekers zullen enkel-exoskeletten gebruiken om de hoeveelheid mechanische kracht die door het enkelgewricht van de gebruiker wordt gegenereerd, te moduleren. Dat wil zeggen dat de deelnemers in een robotapparaat lopen dat (a) een veer toevoegt of (b) een motor parallel aan hun kuitspieren zet om hen te helpen een sterkere voortstuwende afzet te genereren die de inspanning van het lopen zou kunnen verminderen.
Experimenteel: Oudere volwassen exoskeletgebruikers
Onderzoek deelnemers die ouder zijn dan 65 jaar.
Apparaat: Enkel-exoskelet-assistentie
De onderzoekers zullen enkel-exoskeletten gebruiken om de hoeveelheid mechanische kracht die door het enkelgewricht van de gebruiker wordt gegenereerd, te moduleren. Dat wil zeggen dat de deelnemers in een robotapparaat lopen dat (a) een veer toevoegt of (b) een motor parallel aan hun kuitspieren zet om hen te helpen een sterkere voortstuwende afzet te genereren die de inspanning van het lopen zou kunnen verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netto stofwisselingssnelheid (Watt/kg)
Tijdsspanne: 3e sessie, maximaal 2 weken
De hoeveelheid metabolische energie die deelnemers verbruiken tijdens een korte wandeling in elk van de experimentele omstandigheden.
3e sessie, maximaal 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewenste loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: 1 jaar
Er wordt gemeten hoe snel proefpersonen het liefst lopen bij elke conditie van het exoskelet
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgia Institute of Technology

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H18208
  • F32AG063460 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren