Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A boka exoskeleton támogatásának optimalizálása az élethosszig tartó gyalogláshoz

2024. június 18. frissítette: Georgia Institute of Technology
A kutatók arra törekednek, hogy 1) megállapítsák, miért költenek el több anyagcsere-energiát az idősebb felnőttek járás közben, mint a fiatal felnőttek, és 2) boka exoskeleton segítségével csökkentik az idősebb felnőttek járás közbeni metabolikus energiafelhasználását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az idősebb felnőttek nagyobb anyagcserével járnak, mint a fiatalok. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az idősebb felnőttek nagyobb anyagcseréje az alsó lábszár szöveteinek szerkezeti tulajdonságaival függ össze. Az idősebb felnőttek lábának inai jobban alkalmazkodnak, mint a fiatal felnőtteké. Ennek megfelelően az idősebb felnőttek lábinjai egy adott terhelés, például séta és futás hatására jobban megnyúlnak, aminek következtében izmaik rövidebb, kevésbé optimális hosszúságban és nagyobb aktivációban működnek, mint a fiatal felnőtteké. A rövidebb izomhosszúság és több izomaktiválás kevésbé gazdaságos erőtermelést tesz lehetővé. Így a nyomozók a bokára ható passzív merevséget igyekeznek megváltoztatni, a boka külső vázát a bokával párhuzamosan használva, ezáltal lehetővé téve az izmok viszonylag hosszabb hosszúságú működését. Általában az izmok gazdaságosabban termelnek erőt, ha a működési hosszuk nagyobb, mint a normál járás során. A bokához párhuzamosan exoskeleton hozzáadásával a kutatók azt feltételezik, hogy az idősebb felnőttek hosszabb talpi hajlító izomhosszal fognak járni, ezáltal csökken az izomaktivációjuk, következésképpen az egész test anyagcsere-sebessége járás közben.

Ebben a vizsgálatban a kutatók fiatal és idősebb felnőttekkel izolált vádliizom-összehúzódásokat végeznek, míg a vizsgálók lábizmok és inak viselkedését rögzítik egy nem invazív ultrahangszondával, amely a résztvevő bőréhez simul. A kutatók azt is megkérik a résztvevőket, hogy futópadon sétáljanak úgy, hogy a boka exoskeletonja többféle asszisztens értékre van beállítva. A kísérletek során a kutatók számos fiziológiai és biomechanikai mérést végeznek, hogy felmérjék, miért csökkenti a boka optimális exoskeleton profilja a fiatal és idősebb felnőtteknél a járás metabolikus költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30332
        • Physiology of Wearable Robotics Laboratory (Georgia Tech)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük 60 perces sétákra egy 90 perces időkeretben.
  • Az alanyok láthatóan mentesek a szív- és érrendszeri, anyagcsere- és vesebetegségtől, amely nem tartalmaz szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy vesebetegségre utaló jeleket vagy tüneteket.
  • Az alanyoknak jelenleg nincs mozgásszervi sérülése.
  • Az alanyoknak 18-45 vagy 65 év felettieknek kell lenniük.

Ezek a kritériumok megfelelnek az American College of Sports Medicine 2015-ös irányelveinek a résztvevők egészségügyi szűrésére vonatkozóan, mielőtt csatlakoznának egy mérsékelt vagy közepesen erős edzési protokollhoz. (Riebe et al., 2015).

Kizárási kritériumok:

  • Demenciája van, vagy képtelen tájékozott beleegyezését adni
  • Mozgásszervi sérülése van, vagy fájdalmat érez járás közben
  • Előfordult már szédülés és/vagy egyensúlyproblémák
  • Szív- és érrendszeri, szív-, anyagcsere- vagy vesebetegsége van, vagy légzőszervi problémái vannak
  • Cigarettát szívni
  • Asztma
  • Fájdalmat vagy kényelmetlenséget érez a mellkasban, a nyakban, az állkapocsban, a karokban pihenés vagy edzés közben
  • Orthopneája vagy paroxizmális éjszakai nehézlégzése van
  • Bokaödéma van
  • Palpitáció vagy tachycardia van
  • Legyen szívzörej
  • Volt szívrohamuk
  • Cukorbetegsége van
  • Legyen szívritmus-szabályozó
  • Szokatlan légszomja van a szokásos tevékenységek során
  • 18 év alatti vagy 46-64 éves
  • Ne beszélj és ne érts angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fiatal felnőtt exoskeleton felhasználók
A vizsgálatban résztvevők 18-45 évesek.
A kutatók boka-exoskeletonokat fognak használni a felhasználó bokaízülete által generált mechanikai erő mennyiségének modulálására. Ez azt jelenti, hogy a résztvevők egy olyan roboteszközben sétálnak, amely (a) egy rugót vagy (b) egy motort ad párhuzamosan a vádli izmaikkal, hogy segítsen nekik erősebb hajtóerőt generálni, ami csökkentheti a gyaloglási erőfeszítést.
Kísérleti: Idősebb felnőtt exoskeleton felhasználók
A vizsgálatban résztvevők, akik 65 évnél idősebbek.
A kutatók boka-exoskeletonokat fognak használni a felhasználó bokaízülete által generált mechanikai erő mennyiségének modulálására. Ez azt jelenti, hogy a résztvevők egy olyan roboteszközben sétálnak, amely (a) egy rugót vagy (b) egy motort ad párhuzamosan a vádli izmaikkal, hogy segítsen nekik erősebb hajtóerőt generálni, ami csökkentheti a gyaloglási erőfeszítést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nettó anyagcsere sebesség (Watt/kg)
Időkeret: 3. ülés, legfeljebb 2 hét
Az a metabolikus energia sebessége, amelyet a résztvevők egy rövid gyaloglás során elhasználnak az egyes kísérleti körülmények között.
3. ülés, legfeljebb 2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előnyben részesített gyaloglási sebesség (m/s)
Időkeret: 1 év
Méréseket fognak végezni arra vonatkozóan, hogy az alanyok milyen gyorsan szeretnek járni az egyes exoskeletonokkal.feltételekkel
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory S Sawicki, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H18208
  • F32AG063460 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel